奇正消痛貼治療膝關節骨性關節炎的療效觀察

趙德勇 鄭偉 郁有來

膝關節骨性關節炎是以軟骨磨損且伴有關節周圍骨反應性增生為特征的退行性炎癥。目前對該病除了對癥治療外，尚缺乏有效的治療方法。中醫藥防治膝關節骨性關節炎歷史悠久，由于療效確切，無明顯的不良反應，易被患者接納。奇正消痛貼是治療膝關節骨性關節炎的外用貼劑，我科應用奇正消痛貼治療膝關節骨性關節炎，療效滿意，報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 60例患者均為我院門診就診患者，男11例，女49例。按就診順序隨機分為2組:治療組30例，男5例，女25例;奇正消痛貼治療;對照組30例，男6例，女24例;復方南星止痛貼治療。2組年齡、性別比、病情差異無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 診斷標準

1．2．1 西醫診斷標準:均參照1995年美國風濕病學會推薦的膝關節骨關節炎診斷標準［1］:①膝關節疼痛在就診前1個月內超過14 d;②膝關節活動時有磨擦音;③X線片示膝關節骨端邊緣有骨刺形成;④膝關節晨僵不超過30 min;⑤年齡＞40歲;⑥膝關節腫脹，骨性膨大。

1．2．2 中醫辨證標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］中肝腎不足，筋脈瘀滯證。主癥:關節疼痛，脛軟膝酸;次癥:活動不利，動作牽強，舌質偏紅，舌苔薄或薄白，脈滑或弦。

1．3 病例選擇與排除標準

1．3．1 選擇標準:①符合西醫診斷及中醫證候診斷標準;②能夠接受本研究方案而不配用其他任何治療的患者;③治療前1個月內及治療中均未服用任何鎮痛藥物或激素。

1．3．2 排除標準:①不符合中西醫診斷標準者;②有急性期炎癥表現:紅、腫、熱、痛等;③妊娠或哺乳期女性，對外用藥物過敏者;④治療未滿1個療程或未按規定用藥或各種原因中斷用藥，無法判定療效者;⑤合并心、肝、腎和造血系統等嚴重疾病及精神疾患者;⑥長期服用影響療效和安全性判定的藥物及采取其他綜合治療者;⑦其他情況難以對臨床療效和安全性作確切評價者。

1．4 治療方法 對照組:應用復方南星止痛貼(江蘇南星藥業有限公司，規格:10 cm×13 cm)，清潔疼痛部位皮膚，貼藥8 h 1個療程。治療組:應用奇正消痛貼(西藏林芝奇正藥廠，規格:9 cm×12 cm)，清潔患部皮膚，揭除藥貼的塑料薄膜，將小袋內的潤濕劑均勻的涂抹在中間的藥墊表面，貼于患處(疼痛最明顯處)，貼藥8 h。2組均10 d為1個療程。

1．5 觀察指標及方法 治療前、治療10 d觀察2組患者癥狀及體征的改善情況(HSS膝關節評分系統)。

1．6統計學分析應用SAS 9．2統計軟件，計量資料以ˉx±s表示，采用t檢驗、秩和檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 HSS膝關節評分中2組總分差值比較 見表1。

表1HSS膝關節評分總分值比較n=30，分，ˉx±s

2．2 HSS膝關節評分中疼痛分值比較 見表2。

表2 HSS膝關節評分中疼痛分值比較

3 討論

膝關節骨性關節炎屬中醫學“痹證”范疇，多發于中老年人，病情可隨年齡增長而逐漸加重，嚴重影響患者生活。病機為肝腎虧虛致氣血不足，無以濡養筋骨，勞損、外傷及感受風寒濕邪后導致經絡氣血閉阻，氣滯血瘀，不通則痛。

研究表明，中醫藥對骨關節炎的影響是多靶向、多環節的［3］，包括干預軟骨細胞的凋亡，促進軟骨基質的合成，降低骨關節炎發病介質的表達，以及通過活血化瘀改善骨內血流動力學和血液流變學狀態，而使軟骨代謝環境得以正常。

奇正消痛貼膏主要由獨一味、藏紅花、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝等西藏高原特有的天然藥物組成，經特殊低溫真空脫水工藝精制而成，有很強的活血化瘀、消腫止痛的功效。其中獨一味，該藥性苦，微寒，有活血消腫、通絡止痛、祛瘀生新之功。能加快微循環血流速度，增加毛細血管網的通透性，有效改善局部血液循環，清除血凝塊及代謝產物，起到消腫止痛的作用。藏紅花含有紅花色素具有強而持久的鎮痛效應及抗炎作用并使血管通透性增高促進炎性物質吸收［4］，具有預防血栓形成，對血小板聚集功能有非常顯著的抑制作用，從抗血栓形成及血小板聚集功能方面驗證了活血化瘀作用［5］。水牛角清熱解毒，涼血，發散生肌;姜黃，花椒溫經除濕;水柏枝祛風通絡，舒筋敞寒，諸藥合用，共湊活血化瘀，祛瘀止痛，祛風通絡作用。

本研究結果顯示，采用HSS膝關節評分系統，主要以HSS總分和疼痛分值為觀察指標，2組治療后10 d HSS總分和疼痛分值與治療前HSS總分和疼痛分值比較，差異有統計學意義(P＜0．05)，說明奇正消痛貼和方南星止痛膏均能改善骨關節炎的癥狀。2組間治療10 d后HSS總分和疼痛分值差值比較(P＜0．05)，說明奇正消痛貼治療效果優于復方南星止痛貼。

奇正消痛貼利用現代醫學透皮吸收的原理，采用青藏高原天然藥物研制而成，將有效成分濃縮于原藥墊內，運用獨特濕潤劑科促使藥物快速溶出，滲透力強，直達患病部位，局部藥物濃度很快達到最高，達到起效快，藥效強，藥效持久的作用，適合于臨床推廣使用。

1 曾慶馀，許敬才．骨關節炎的分類診斷和流行病學．中國實用內科雜志，1998，18:108-109．

2 鄭筱萸．中醫新藥臨床研究指導原則．北京:中國醫藥科技出版社，2002．346-349．

3 黃荷，宋陽．骨關節炎中醫藥治療的試驗及臨床研究概況．中醫正骨，2005，17:69-70．

4 陳玉霞，舒暢．紅花凝膠劑抗炎止血作用及其機制的試驗研究．衛生職業教育，2006，24:135-136．

5 趙金明，秦文艷，齊越，等．紅花黃色素抗凝血作用及對血小板聚集影響的研究．試驗動物科學，2009，26:30-32．