膽寧片治療非酒精性脂肪肝32例療效觀察

摘 要 目的：觀察膽寧片對非酒精性脂肪肝的近期療效和不良反應。方法：基礎疾病均為肥胖和（或）高脂血癥、糖尿病的非酒精性脂肪肝患者32例，口服膽寧片3個月治療。結果：經膽寧片治療3個月后，臨床癥狀改善率78.57%，其中以便秘改善效果最為明顯；轉氨酶異常改善率76.92%，血脂異常改善率43.75%；B超復查發現31.25%脂肪肝程度下降1個或1個以上等級。結論：膽寧片對非酒精性脂肪肝的防治有一定療效。

關鍵詞 膽寧片 非酒精性脂肪肝 治療

膽寧片是國家級中藥新藥，主要用于慢性膽囊炎、膽囊結石的治療。有報道^［1］膽寧片在治療慢性膽系統疾病時，對非酒精性脂肪肝的防治有一定的療效。鑒于目前被推薦用于治療脂肪肝及非酒精性脂肪性肝炎的藥物有限^［2］，因此，試用膽寧片對非酒精性脂肪肝試行治療，以觀察其療效。

資料與方法

2008年10月～2009年3月在對轄區各單位年度體檢時，經2次以上B超證實的32例脂肪肝。其中男28例，女4例，年齡23～65歲，平均45.6±6.4歲。所有入選病例均有明顯的臨床癥狀或血清轉氨酶異常或血脂升高。基礎疾病為肥胖和（或）高脂血癥、糖尿病。肥胖、高脂血癥和糖尿病的診斷標準參照第10版實用內科學相關章節。通過病史詢問和詳細的實驗室檢查排除飲酒史（每日飲酒量＜20g）、肝炎病毒現癥感染以及藥物等引起脂肪肝和肝功能損害的可能。

治療方法：口服膽寧片，5片/次，3次/日。部分病例同時聯用益肝靈、復合維生素B片、維生素C、維生素E及二甲雙胍等1種或多種藥物。療程中出現腹瀉者，膽寧片劑量改為3片/次，3次/日，或5片/次，2次/日。所用藥物均為上海和黃藥業生產的膽寧片。

觀察指標：①臨床癥狀：治療前，治療1、2、3個月后分別記錄并量化患者的臨床癥狀。具體包括乏力、納差、惡心、腹脹、肝區疼痛及腹瀉或便秘。癥狀按無、輕、中、重計0～3分，總積分0～18分。②生化檢查：治療前1、2、3個月后，分別檢測患者空腹血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、總膽汁酸、總膽紅素和直接膽紅素，以及甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）和血糖等指標。③超檢查：治療前后常規檢查上腹部B超，根據肝臟聲像圖改變特點將脂肪肝分為輕度、中度和重度以及大致正常聲像圖。

療效判斷標準：①顯效：臨床癥狀明顯減輕（治療后癥狀積分較治療前減少50%以上）或消失，異常的ALT恢復正常，升高的血清TG和（或）TC恢復正常或較治療前水平下降50%以上，B超復查提示脂肪肝程度減一級以上或基本恢復正常。②有效：癥狀減輕（治療后癥狀積分較治療前減少20%以上）異常的ALT和升高的血脂較治療前下降20%以上，B超顯示脂肪肝程度減少一級。③無效：臨床癥狀、肝功能、血脂和B超等檢測指標均為無改善甚至呈加重趨勢。

統計學處理：統計處理采用t檢驗，（P＜0.05）為有顯著性差異。有效率（顯效例數+有效例數）/總例數×100。

結 果

臨床癥狀改善率：32例脂肪肝患者中有4例就診時無任何自覺癥狀，其余28例各有不同程度的乏力、納差、惡心、腹脹、肝區疼痛及便秘等癥狀，經3個月治療后，大多數患者癥狀得到控制或改善，見表1。

ALT異常改善率：32例中有26例ALT呈輕至中等度的升高，經3個月治療后總有效率76.92%。

患者治療前同時伴有AST、GGT、TBA等1項或多項指標輕度升高，療程結束時，這些異常的指標大多也恢復正常，尤以ALT改善最多（P＜0.05）。

血脂改善率：32例中有16例TG和/或TC升高者治療3個月后，總有效率43.75%，治療前后血清TG水平差異顯著，治療前后血清TC水平差異不明顯。

B超下脂肪肝的改變：治療前后均仔細B超檢查，結果治療后部分患者脂肪肝程度減輕或消失，其中顯效9.38%（3/32），有效21.88%（7/32），有效率31.25%（10/32）。

討 論

當前應重視非酒精性脂肪性肝疾患的早期診治，以阻止慢性肝病進展并改善其預后^［3］。

中成藥膽寧片主要由大黃、虎杖、青皮、陳皮等組成，動物實驗表明該藥具有消炎、利膽、防石、溶石、抗肝臟脂肪變性和清除自由基等功能，可疏肝利膽、清熱通下。結果表現，膽寧片可以明顯改善非酒精性脂肪肝的臨床癥狀，其中對便秘癥狀的改善效果尤其明顯；經3個月治療后76.92%的伴有肝功能損害的脂肪肝患者ALT水平明顯下降，部分患者治療后血脂（主要是TG）水平也顯著下降；并且，B超復查顯示1/3以上患者肝內脂肪蓄積程度有所減輕。由于觀察病例有限，且遠期效果有待觀察，但從本文結果可以看出，膽寧片對于治療非酒精性脂肪肝具有一定的療效，且服用方便，不失為一種簡便價廉的治療方法。

參考文獻

1 芮銘安，王曹峰，等.中國全科醫學，2001，4（4）:269-270.

2 范建高，劉厚鈺.膽寧片治療非酒精性脂肪肝的多中心臨床研究［J］.美國中華醫藥雜志，2000，6（4）:32-34.

3 朱培庭，張靜喆，王以實，等.膽寧片治療氣郁型慢性膽道感染、膽石病的臨床研究-附608便療效分析［J］.上海中醫藥雜志，1990，24（5）:18-20.

表1 28例具臨床癥狀的非酒精性脂肪肝患者口服膽寧片3個月后效果