國產(chǎn)與進(jìn)口鮭魚降鈣素治療PMOP的療效與經(jīng)濟(jì)比較

[摘要] 目的 比較國產(chǎn)與進(jìn)口鮭魚降鈣素治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（postmenopausal osteoporosis，PMOP）的療效及經(jīng)濟(jì)。方法 60例PMOP患者分成觀察組和對照組。對照組：進(jìn)口鮭魚降鈣素注射液+維生素D鈣咀嚼片；觀察組：國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液+維生素D鈣咀嚼片。結(jié)果 對照組顯效率60.00%、有效率30.00%、無效率10.00%，與觀察組顯效率56.67%、有效率36.67%、無效率6.67%比較，差異均無顯著性（P＞0.05）；治療前與治療后兩組患者骨密度比較，差異無顯著性（P＞0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性（P＞0.05）。國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液價(jià)格要明顯低于進(jìn)口鮭魚降鈣素注射液。結(jié)論 國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液聯(lián)合維生素D鈣咀嚼片治療PMOP患者療效可靠、安全，而且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，值得臨床應(yīng)用推廣。

[關(guān)鍵詞] 絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；鮭魚降鈣素；國產(chǎn)；進(jìn)口；維生素D鈣咀嚼片

[中圖分類號] R580 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）24-91-02

Curative Effect and Economic Comparison between Domestic and Import Salmon Calcitonin in Treatment of PMOP

HU Jingyan

Endocrine Division of Yinzhou People's Hospital，Ningbo 315040，China

[Abstract] Objective To compare the curative effect and economic between Domestic and Import salmon calcitonin treatment of postmenopausal osteoporosis（PMOP）. Methods All 60 cases of PMOP divided into observation group and control group. Control group：Import salmon calcitonin+calcium supplement with Vitamin D chewable tablets；Observation Group：Domestic salmon calcitonin+ calcium supplement with Vitamin D chewable tablets. Results The control group：significant efficiency，efficient，inefficient were 60.00%，30.00%，10.00%， respectively；The observation group：significant efficiency，efficient，inefficient were 56.67%，36.67%，6.67%，respectively. There was no significant difference between two groups（P＞0.05）. Before treatment and therapy compared with after treatment，there was no significance difference in BMD between two groups（P＞0.05）. Adverse reaction rate of two groups was no significant difference（P＞0.05）. Domestic salmon calcitonin injection price was cheaper than imported salmon calcitonin injection. Conclusion Domestic salmon calcitonin and calcium supplement with Vitamin D chewable tablets treatment of PMOP is good efficacy，fewer adverse reactions，affordable.

[Key words] Postmenopausal osteoporosis；Salmon calcitonin；Domestic；Import；Calcium supplement with Vitamin D chewable tablets

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（Postmenopausal osteoporosis，PMOP）是指絕經(jīng)后婦女發(fā)生的以低骨量及骨組織微結(jié)構(gòu)退行性病變?yōu)樘卣鞯囊环N全身性骨骼疾病。有研究報(bào)道鮭魚降鈣素在治療骨質(zhì)疏松癥方面療效較佳[1]，但鮭魚降鈣素的生產(chǎn)，國內(nèi)外有不同的廠家。本課題中筆者在維生素D鈣咀嚼片用藥基礎(chǔ)上，分別加用國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液（桂林南藥股份有限公司）和進(jìn)口鮭魚降鈣素注射液（瑞士諾華制藥有限公司）治療PMOP，并對其療效和經(jīng)濟(jì)作比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本課題所選病例60例，均來源于2010年1月～2011年1月在我院門診及病房就診的PMOP患者。年齡55～84歲，平均（70.5±13.6）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，骨密度檢測符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；絕經(jīng)后中老年婦女患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：體質(zhì)過敏及對試驗(yàn)用藥過敏者；經(jīng)常服用其他有關(guān)治療藥物及嗜酒、嗜煙者；甲亢、糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性骨髓瘤等繼發(fā)性骨質(zhì)疏松患者；伴有肝、腎等其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者。采用隨機(jī)分組法設(shè)立觀察組（國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液）、對照組（進(jìn)口鮭魚降鈣素注射液）。觀察組30例，平均年齡（69.8±9.7）歲；對照組30例，平均年齡（71.2±10.3）歲。兩組PMOP患者病例、性別、年齡等一般資料差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

①對照組：進(jìn)口鮭魚降鈣素注射液（商品名：密蓋息，瑞士諾華制藥有限公司，注冊證號H20050501，1mL：50IU，61.8元），50IU/次，肌肉注射，qd，連用1周；然后改為50IU隔天1次，連用2周；然后改為50IU，每周2次，連續(xù)用3個(gè)月。②觀察組：國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液（桂林南藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010361，1mL：50IU，26.5元），50IU/次，肌肉注射，qd，連用1周；然后改為50IU隔天1次，連用2周；然后改為50IU，每周2次，連續(xù)用3個(gè)月。兩組同時(shí)均加服維生素D鈣咀嚼片（迪巧，美國安士制藥有限公司，注冊證號H20020069）2片/d，口服。

1.3 療效評定

治療前及治療后測量腰椎骨密度，疼痛控制情況根據(jù)WHO疼痛程度分級評價(jià)療效：①顯效：治療后患者完全無痛；②有效：疼痛較給藥前明顯減輕，患者睡眠基本上不受到干擾，能正常生活；③無效：與治療前比較，患者疼痛無減輕或疼痛較給藥前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受到干擾。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。組間比較采用χ2檢驗(yàn)或t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

對照組顯效率為60.00%，有效率為30.00%，無效率為10.00%；觀察組顯效率為56.67%，有效率為36.67%，無效率為6.67%。兩組比較差異均無顯著性（P＞0.05）。治療前與治療后兩組患者骨密度比較，差異無顯著性（P＞0.05），見表1。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組患者出現(xiàn)嘔吐1例；對照組患者出現(xiàn)惡心1例，均能堅(jiān)持治療，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著性（P＞0.05）。

3 討論

PMOP發(fā)病年齡多在50～70歲[2]，以骨量減少、骨的微觀結(jié)構(gòu)退化、骨的脆性增加、易于引起骨折為主要病理特征，病因十分復(fù)雜，可能與卵巢功能衰退、雌激素水平下降有關(guān)[2]，這種情況可繼發(fā)甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥，而降鈣素分泌不足，可導(dǎo)致骨吸收量大于骨形成量，出現(xiàn)低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)退行性病變。國內(nèi)外也有不少學(xué)者[3，4]認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥與年齡、性別、體質(zhì)、營養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)及生活方式等多因素有關(guān)。

降鈣素[5]是由甲狀腺濾泡旁細(xì)胞分泌的激素，有鎮(zhèn)痛、改善鈣平衡的作用，其化學(xué)結(jié)構(gòu)為含32個(gè)氨基酸的多肽，可阻止破骨細(xì)胞活性及減少破骨細(xì)胞的生長，減慢骨丟失，同時(shí)也調(diào)節(jié)成骨細(xì)胞的活性和數(shù)量而促進(jìn)骨的生成[6]。由于單獨(dú)使用鮭魚降鈣素會引起低血鈣及所致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，引起甲狀旁腺激素分泌增多[7，8]。因此通常將鮭魚降鈣素與維生素D鈣聯(lián)合使用，防止分泌過多的甲狀旁腺激素。迪巧[9]是一種維生素D鈣咀嚼片，能參與鈣和磷的代謝，促進(jìn)其吸收。

本課題中，筆者在迪巧用藥基礎(chǔ)上分別加用國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液（觀察組）和進(jìn)口鮭魚降鈣素注射液（對照組）治療PMOP患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組患者不但療效及骨密度變化差異不顯著，而且不良反應(yīng)也差異無顯著性。但是國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液價(jià)格要明顯低于進(jìn)口鮭魚降鈣素注射液，提示國產(chǎn)鮭魚降鈣素注射液聯(lián)合維生素D鈣咀嚼片治療PMOP患者療效可靠，安全，而且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，值得臨床應(yīng)用推廣。

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（收稿日期：2011-04-15）