香歸解郁丸的制備及臨床觀察

【摘要】 目的 研究香歸解郁丸的制備及治療抑郁脅肋脹痛后的臨床療效。方法 將藥材按比例制備為香歸解郁丸，每次6～9 g，2～3次/d，治療4周進(jìn)行療效評定。結(jié)果 治療4周后，治療組抑郁指數(shù)比治療前顯著下降。結(jié)論 本品使用方便，療效確切，深受患者歡迎。【關(guān)鍵詞】 香歸解郁丸； 抑郁； 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 香歸解郁丸為本院協(xié)定處方。功效為疏肝理氣、解郁止痛，用于抑郁脅肋脹痛等。本品臨床療效肯定，使用方便，深受患者歡迎。1 處方與制備1.1 處方 香附、當(dāng)歸、川芎、陳皮、茯苓、甘草等。1.2 制備工藝 以上幾味混合粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛丸，低溫干燥，制成1000 g，即得。2 處方分析香附為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖，本品應(yīng)符合《中國藥典》2000年版（一部）第212頁香附項下的規(guī)定。本品含揮發(fā)油、油中主要成分為β-蒎烯、香附子烯、α-香附酮、β-香附酮、α-莎草醇、β-莎草醇，此外尚含生物堿、黃酮類及三萜類等，其煎劑有保肝利膽作用，并且有鎮(zhèn)痛、安定等中樞抑制作用。當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis（Oliv.）Diels 的干燥根。本品應(yīng)符合《中國藥典》2000年版（一部）第101頁當(dāng)歸項下的規(guī)定。含揮發(fā)油，油中主要成分為藁本內(nèi)酯、正丁烯呋內(nèi)酯、當(dāng)歸酮、香荊芥酚等。另含水溶性成分阿魏酸、丁二酸、菸酸、尿嘧啶、腺嘌呤、豆甾醇-D-葡萄糖苷、香莢蘭酸、鉤吻熒光素等，此外尚含當(dāng)歸多糖、多種氨基酸、維生素A、B₁₂、E及多種人體必需的元素等。其有擴(kuò)張血管、改善外周循環(huán)作用，對肝損傷有保護(hù)作用，并能促進(jìn)肝細(xì)胞再生和恢復(fù)肝臟某些功能，此外有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等作用。3 質(zhì)量控制3.1 性狀 本品為黑褐色水丸，味苦、微甘。3.2 檢查 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（《中國藥典》2000版一部附錄IA）^［1］。3.3 鑒別 （1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣存在于薄壁細(xì)胞中，常排列成行或一個細(xì)胞中含有數(shù)個簇晶。分泌細(xì)胞類圓形，含淡黃棕色或紅棕色分泌物，其周圍細(xì)胞做放射狀排列。薄壁細(xì)胞紡錘形，壁略厚，有極細(xì)微的斜向交錯紋理。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑3～8 μm。（2）取本品5 g，研細(xì)，加甲醇50 ml，加熱回流30 min，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20 ml水解，用乙醚振搖提取2次，每次20 ml，棄去乙醚液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20 ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次，每次50 ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1 ml溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5 g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述溶液各5 μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水（13∶8∶4）的下層液為展開劑，展開、取出、晾干，噴以2%對二甲基苯甲酸的40%硫酸溶液，60 ℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯示相同的斑點(diǎn)。4 臨床觀察4.1 資料與方法4.1.1 一般資料 本組266例，男154例女112例。均符合各類腦血管病診斷要點(diǎn)^［2］，并除外既往有精神病史，患者神志清、無高級智能障礙、檢查合作，將病例隨機(jī)分為兩組，基本情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。表1 兩組基本情況對照（n）4.1.2 方法4.1.2.1 抑郁程度 采用Zung氏抑郁自評量表（SDS）和抑郁狀態(tài)問卷（DSI）^［3］，共有20個條目反映抑郁狀態(tài)，每一個條目均按1、2、3、4四級計分，最高總分為80分，用SDS和DSI評定抑郁嚴(yán)重程度指數(shù)公式為：抑郁嚴(yán)重程度指數(shù)各條目累計分/80，抑郁指數(shù)范圍為0.25～1.0，指數(shù)越高，抑郁程度越重，如指數(shù)在0.50以下為無抑郁、0.50～0.59為輕度抑郁、0.60～0.69為中度抑郁、0.70以上為重度抑郁。4.1.2.2 采用中國卒中量表（CSS）^［2］對神經(jīng)功能缺損程度評分最高分為45分，最低分為0。輕型0～15分、中型16～30分、重型31～45分。4.1.3 治療方法 兩組常規(guī)治療藥物及治療腦血管病藥基本相同，如降顱壓藥、腦保護(hù)劑、支持療法及康復(fù)訓(xùn)練等。治療組除上述用藥外加用本院中藥制劑柴胡舒肝丸，每瓶90 g，每次6～9 g，每日2～3次，治療4周進(jìn)行療效評定。4.1.4 臨床治療效果評定方法 （1）治療前后分別用SDS和DSI評定抑郁指數(shù)減分情況，減分率>75%為痊愈、>50%為顯效、≥25%為有效、<25%為無效。（2）用CSS評定臨床神經(jīng)功能缺損改善情況^［3，4］。①基本痊愈：功能缺損評分減少91%～100%、病殘程度為0級；②顯著進(jìn)步：功能缺損評分減少46%～90%、病殘程度1～3級；③進(jìn)步：功能缺損評分減少18%～45%；④無變化：功能缺損評分減少17%左右；⑤惡化：功能缺損評分減少或增加18%以上；⑥死亡。4.1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 結(jié)果用（x±s）表示，組間行t檢驗。5 結(jié)果5.1 采用SDS、DSI評分，治療4周后，治療組抑郁指數(shù)為（0.44±0.04），比治療前的（0.68±0.07）顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。對照組治療后抑郁指數(shù)為（0.61±0.08），與治療前抑郁指數(shù)（0.67±0.09）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組抑郁療效見表2。表2 兩組抑郁療效表（n） 注：兩組總有效率比較，P<0.055.2 治療4周，臨床神經(jīng)功能缺損改善情況，見表3。5.3 治療組未見明顯不良反應(yīng)，無1例終止治療。6 討論6.1 本組病例年齡偏大者用藥療效好，抑郁癥狀改善快，因表3 臨床神經(jīng)功能缺損改善結(jié)果比較（n） 注：兩組總治愈率比較，P<0.05為患者無壓力。本組資料顯示，抑郁指數(shù)下降，神經(jīng)功能隨之好轉(zhuǎn)；抑郁指數(shù)無好轉(zhuǎn)，相應(yīng)神經(jīng)功能也無好轉(zhuǎn)，而且有惡化病例。抑郁癥狀嚴(yán)重的是中年人，與其家庭、精神負(fù)擔(dān)重有關(guān)，其中2例54歲的患者（男女各1例）憂郁、易怒、善哭、情緒低落或不寧、想死，且血壓不穩(wěn)，并反復(fù)發(fā)生言語、肢體神經(jīng)功能損害程度加重，腦內(nèi)多次出現(xiàn)新病灶。在用藥的同時，醫(yī)護(hù)人員更注重心理護(hù)理與治療，以利康復(fù)，提高患者生存質(zhì)量。6.2 抑郁癥屬祖國醫(yī)學(xué)“郁病”范疇，筆者曾用中藥飲片治療卒中后抑郁和神經(jīng)功能^［5］，療效顯著。為方便患者和提高療效，將中藥飲片組方制成柴芍解郁丸，功能為舒肝益氣解郁、寧心安神、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。組成為柴胡、白芍、枳殼、香附、當(dāng)歸、川芎、陳皮、茯苓、甘草等。據(jù)現(xiàn)代藥理研究^［6］，上述中藥有鎮(zhèn)靜安神、降血壓、降血糖、降血脂、降膽固醇、降血黏度、抗血小板聚集、延長凝血時間，促纖溶作用，改善微循環(huán)，類VitE作用及中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用，且治療當(dāng)中未見明顯不良反應(yīng)。我國的植物藥資源豐富，應(yīng)對中草藥很好的進(jìn)行開發(fā)、研究和利用。參 考 文 獻(xiàn)［1］ 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典.北京:化學(xué)工業(yè)出版社，一部.2000.［2］ 楊期東.神經(jīng)病學(xué)（供七年制臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)用）.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002，2：109-120.［3］ 汪向東.心理衛(wèi)生評定量表手冊（增訂版）.1999，12：194-197.［4］ 中華神經(jīng)學(xué)會，中華神經(jīng)外科學(xué)會.腦血管疾病分類（1995）.中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：382.［5］ 潘云霞，朱曉峰.程全程等中西藥治療卒中后抑郁和對神經(jīng)功能康復(fù)療效對比.河南實用神經(jīng)疾病雜志，2001，4（6）：16-17.［6］ 劉慶華，劉彥辰.實用植物本草.天津：科技出版社，1998：275，280，443.（收稿日期：2011-07-19）（本文編輯：車艷）