丹參川芎嗪注射液對PCI患者療效及血清超敏C反應(yīng)蛋白的影響

【摘要】 目的 觀察丹參川芎嗪注射液在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）患者中的臨床療效和對PCI患者血清超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）的影響。方法 86例PCI患者隨機分為對照組和治療組，對照組給予常規(guī)藥物治療，治療組在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用丹參川芎嗪注射液，另選擇健康體檢者50例作為正常對照組。于治療前及治療5 d后測定并比較血清（hsCRP）水平，對療效進行比較。結(jié)果 治療組心絞痛緩解有效率（95.45%）明顯高于對照組（80.95%）（P<0.05）；對照組、治療組治療前、后血清（hsCRP）水平均明顯高于正常對照組（P<0.01），治療組治療后血清（hsCRP）水平明顯低于治療前和對照組（P<0.01）。結(jié)論 丹參川芎嗪注射液可明顯改善PCI患者的心絞痛癥狀，也能顯著降低血清（hsCRP）水平，并且是安全的。【關(guān)鍵詞】 丹參川芎嗪注射液； PCI； 超敏C反應(yīng)蛋白The effect of danshen lingustrazin for injection on the treatment of PCI patients and the influence on serum high sensitivity C reactive protein FAN Ai-de.The First Central Hospital of Changde City in Hunan Province，Changde 415000，China【Abstract】 Objective To investigate the effect of danshen ligustrazin for injection on the treatment of percutaneous coronary intervention（PCI） patients and the influence on serum high-sensitivity C-reactive protein （hsCRP）.Methods Eighty-six patients with PCI were divided randomly into group A and B，and 50 health subjects were selected as group C，patients in group A were treated with conventional medicine，patients in group B were treated with conventional medicine as group A and danshen ligustrazin for injection.All patients were determined serum hs-CRP and evaluated ejection fraction with echocardiography 5 d before and after treatment respectively，subjects in group C were determined serum hs-CRP，the parameters determined above were studied.Results The remission rate of angina pectoris in group B was significantly higher than that in group A （95.45% vs 80.95%，P<0.05）;the serum hs-CRP in group B after treatment was significantly lower than that in group B before treatment and in group C （P<0.05）;ejection fractions in group B and A after treatment were significantly higher than that before treatment（P<0.01），the difference between group A and B was no significant（P<0.01）.Conclusion Danshen ligustrazin for injection could effectively alleviate angina pectoris of patients with PCI but also reduce serum levels of hsCRP，and was safe.【Key words】 Danshen ligustrazin for injection； percutaneous coronary intervention； High-sensitivity C-reactive protein 近年研究表明，PCI引起的炎癥反應(yīng)，在PCI后再狹窄及血栓并發(fā)癥中發(fā)揮著重要作用^［1］，CRP促進單核細胞釋放組織因子加重局部血栓形成，大的血栓形成致管腔嚴(yán)重阻塞，可引起急性冠脈綜合征。C反應(yīng)蛋白（CRP）是一種急性時相反應(yīng)蛋白，能激活補體，促進吞噬和其他的免疫調(diào)控作用，是炎癥或組織損傷時的非特異性標(biāo)志物^［2］。近年來大量研究結(jié)果表明，血清超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）參與動脈粥樣硬化的形成，是動脈粥樣硬化發(fā)生、發(fā)展的重要機制^［3］，是一項PCI患者術(shù)后發(fā)生急性心血管事件獨立的危險因子。丹參川芎嗪注射液的主要成分為丹參素和鹽酸川芎嗪，其作用為活血化瘀，通脈養(yǎng)心。有抗血小板聚集、擴張冠狀動脈，降低血液黏度，加速紅細胞的流速，改善微循環(huán)，并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。眾多實驗證明，丹參可作為一種療效顯著的抗炎藥物，對白細胞的激活、粘附、趨化等過程起抑制作用。廣泛應(yīng)用于閉塞性腦血管疾病和缺血性心血管疾病，有關(guān)其對經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）治療患者療效及炎癥因子影響的報道還沒有，本研究旨在探討丹參川芎嗪注射液對PCI患者的臨床療效和對血清hsCRP水平的影響。1 資料與方法1.1 一般資料 選擇筆者所在醫(yī)院2010年3月～2011年3月收治的86例PCI（均置入國產(chǎn)艾克賽爾藥物支架）患者，均符合ACC/AHA制定的《經(jīng)皮冠狀動脈介入指南》^［4］，隨機分為兩組，治療組44例，男性24例，女性20例，年齡54～81歲，平均65.35歲；其中STEMI患者18例，NSTEMI 15例，UA 11例。對照組42例，男性23例，女性19例，年齡52～78歲，平均63.42歲；其中STEMI患者16例，NSTEMI 14例，UA 12例。正常對照組50例。所有患者均排除各種化膿性疾病、惡性腫瘤及風(fēng)濕性疾病。各組患者性別、年齡及病情程度差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。1.2 方法 治療組和對照組均于PCI術(shù)后給予氯吡格雷75 mg，1次/d，美托樂爾12.5 mg，2次/d，阿托伐他汀鈣20 mg，1次/晚，及腸溶阿司匹林100 mg，1次/d等常規(guī)藥物治療，治療組于PCI術(shù)后在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H52020959，5 ml/支）15 ml加入生理鹽水250 ml中靜脈滴注，1次/d，PCI術(shù)后連用5 d為一個療程。治療前后檢查常規(guī)心電圖和心肌酶、肝腎功能及血凝全套等，記錄治療前后的心率、血壓變化和不良反應(yīng)，PCI后6 h及治療5 d后分別檢測血清CRP水平。1.3 觀察指標(biāo) （1）療效觀察主要根據(jù)PCI術(shù)后心絞痛發(fā)作次數(shù)變化和心電圖改變。（2）治療前后血清（hsCRP）水平。1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)^［5］ 顯效:無心絞痛發(fā)作，生活自理，心電圖正常或大致正常；有效:心絞痛發(fā)作及持續(xù)時間減少≥50%，缺血心電圖改善；無效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間減少<50%，心電圖無改善。1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 11.5數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)對所有的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料比較采用χ²檢驗，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2 結(jié)果2.1 治療組與對照組臨床療效的比較 治療組顯效率為68.18%、總有效率為95.45%；均高于對照組的35.71%和80.95%，兩組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。表1 治療組與對照組療效比較［n，n（%）］ 注：兩組總有效率比較，χ²4.398，P<0.05；兩組顯效率比較，χ²9.080，P<0.012.2 各組血清hsCRP（mg/L）水平比較 對照組、治療組治療前后血清hsCRP水平均明顯高于正常對照組（P<0.01），治療組治療后血清hsCRP水平明顯低于治療前和對照組（P<0.01），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。各組血清hsCRP水平的比較見表2。2.3 不良反應(yīng) 治療組和對照組均未見明顯不良反應(yīng)，未發(fā)生皮膚大量出血及嚴(yán)重出血現(xiàn)象，治療組中有1例發(fā)生輕微皮疹，未予以特殊處理，皮疹24 h后自然消退，未影響治療。表2 各組治療前后血清hsCRP水平的比較 注:與正常對照組比較，^*P<0.01；與對照組比較，^△P<0.01；同組與治療前比較，^#P<0.013 討論CRP主要在機體受到微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時由肝細胞產(chǎn)生，半衰期為15 h，正常人體內(nèi)濃度很低，不超過10 mg/L，常規(guī)方法檢測不到，但在組織壞死、各種化膿性感染后數(shù)小時CRP水平開始升高，一般48 h達到高峰，炎癥治愈后水平迅速下降，1周后可恢復(fù)正常。CRP在風(fēng)濕熱急性期及活動期亦可明顯升高，病情好轉(zhuǎn)后逐漸正常。作為一種炎癥標(biāo)志物，CRP介導(dǎo)的補體激活在人類早期動脈硬化中具有重要作用，這一點已研究證實^［6，7］。國內(nèi)外許多研究結(jié)果顯示，hsCRP是冠心病的一種危險因子，在發(fā)生急性冠脈綜合征及PCI術(shù)后hsCRP水平顯著升高^［8］，同時也是PCI患者術(shù)后發(fā)生急性心血管事件的預(yù)測因子。CRP促進單核細胞釋放組織因子加重局部血栓形成，增加PCI術(shù)后急性心血管事件的發(fā)生。通過本臨床觀察也發(fā)現(xiàn)，兩組患者治療前hsCRP水平明顯高于正常對照組。丹參川芎嗪注射液靜脈滴注后藥物在體內(nèi)吸收完全，分布廣泛，主要分布于肝心肺腦等血流豐富的組織器官。藥理研究表明，丹參川芎嗪注射液其作用為活血化瘀，通脈養(yǎng)心^［9］。可抗血小板聚集、擴張冠狀動脈、降低血液黏度、加速紅細胞流速、改善微循環(huán)，并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。其中丹參具有顯著的抗炎作用，能抑制白細胞的激活、粘附和趨化過程。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組在加用丹參川芎嗪注射液后，hsCRP水平與治療前及對照組治療后比較均有顯著差異。在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上使用丹參川芎嗪注射液，不僅可以明顯改善PCI術(shù)后心絞痛的癥狀，同時顯著降低了PCI患者hsCRP水平，說明丹參川芎嗪注射液不僅能夠活血化瘀，減輕心絞痛的發(fā)作，而且對PCI術(shù)后的炎癥反應(yīng)有明顯抑制作用。PCI引起的炎癥反應(yīng)，在PCI后再狹窄及血栓并發(fā)癥中發(fā)揮著重要作用，CRP促進單核細胞釋放組織因子加重局部血栓形成，大的血栓形成致管腔嚴(yán)重阻塞，可引起急性冠脈綜合征，丹參川芎嗪注射液同時具有穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊，減少血栓形成，避免冠狀動脈血管的堵塞的作用。因此，PCI患者在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上加用丹參川芎嗪注射液可以減輕心絞痛癥狀，明顯減少PCI術(shù)后支架內(nèi)再狹窄及血栓形成的發(fā)生，并且與阿司匹林及氯吡格雷等抗血小板藥物聯(lián)合應(yīng)用也是安全的。參 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