丹紅注射液治療不穩定型心絞痛的臨床研究

【摘要】 目的 觀察丹紅注射液治療不穩定型心絞痛的臨床療效。方法 將160例不穩定型心絞痛患者隨機分為治療組和對照組，各80例。兩組均采用常規治療，治療組加用丹紅注射液。觀察治療前和治療2周后臨床癥狀、血流動力學指標、血小板聚集率及高敏C反應蛋白（hsCRP）變化。結果 治療組在臨床癥狀、血流動力學、血小板聚集率及hsCRP改善均優于對照組。結論 丹紅注射液治療不穩定型心絞痛療效顯著。【關鍵詞】 丹紅注射液； 不穩定型心絞痛； 血液流變學Clinical observation on Danhong injection in patients with unstable angina GAO Jian-bu， LI Yu-dong， YANG Shou-zhong.Nanyang Central Hospital，Nanyang 473009，China【Abstract】 Objective To study the effect of Danhong injection in unstable angina.Methods One hundred sixty patients with unstables angina were randomly divided into two groups， eighty patients in treatment group recived Dahong injection 20ml and physiology saline water 250 ml per day.Clinical symptom，hemorheology， platelet aggregation rate and hsCRP were observed before and two weeks after treatment.Results The improvement of clinical symptom， hemorheology， platelet aggregation rate and hsCRP in treatment group was better than in the control group two weeks after treatment.Conclusion Danhong injection can treat patients with unstables angina effectively.【Key words】 Danhong injection; Unstables angina; Hemorheology 不穩定型心絞痛（UAP）屬急性冠脈綜合征（ACS）之一，其嚴重程度介于慢性穩定型心絞痛與急性心肌梗死之間。病變復雜，進展迅速，預后較差，極易發展為急性心肌梗死和猝死。因此，積極討論有效地治療措施有十分重要的臨床意義。筆者觀察了丹紅注射液治療不穩定型心絞痛的療效。現報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 以WHO不穩定型心絞痛診斷標準^［1］為依據，選擇本院2008年1月～2009年12月就診的不穩定型心絞痛患者共160例，按隨機分為兩組，每組各80例。治療組男 39例，女41例，平均（59±12.3）歲；對照組男 43例，女37例，平均（60±10.9）歲。所有患者排除急性心肌梗死、肺栓塞、主動脈夾層及嚴重高血壓、腎功能不全、惡性腫瘤等疾病。1.2 給藥方法 兩組患者均按常規給予阿司匹林、硝酸酯類藥物、血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑、β-受體阻滯劑或鈣離子拮抗劑及調脂等治療。治療組在此基礎上給予丹紅注射液（濟南步長制藥有限公司，批準文號:國藥準字Z20026866） 20 ml加入氯化鈉注射液250 ml或5%葡萄糖溶液250 ml中靜脈滴注，1次/d，使用14 d。治療前和治療2周后測定血液流變學指標及hsCRP水平，用藥期間記錄心絞痛發作情況、藥物不良反應。每周1次12導聯心電圖（ECG）常規檢查，心絞痛發作即刻ECG，治療前后對比靜息ECG變化。1.3 療效判定 根據1994年全國修訂的冠心病心絞痛及心電圖療效標準。顯效：心絞痛發作次數或硝酸甘油用量比用藥前減少80%以上，靜息心電圖恢復正常；有效：心絞痛發作次數或硝酸甘油用量減少50%～80%，心電圖改善ST段回升0.5 mm以上或主要導聯倒置T波變淺達50%以上；無效：心絞痛發作次數或硝酸甘油用量比用藥前減少80%以下，靜息心電圖無變化。1.4 統計學處理 計量資料以均數±標準差（x±s）表示，配對資料比較用t檢驗，計數資料用率表示，比較用χ²表示，以P<0.05為差異有統計學意義。2 結果2.1 療效 兩組心絞痛及心電圖療效比較見表1。2.2 兩組用藥前后血液流變學指標比較見表2。2.3 兩組治療前后hsCRP水平的變化見表3。表1 兩組心絞痛和心電圖療效比較（n，%） 注：與對照組比較，^*P<0.05表2 兩組治療前后血液流變學指標變化（x±s） 注：治療前后比較，^*P<0.05，^**P<0.01表3 兩組治療前后hsCRP水平的變化（mg/L，x±s） 注：與治療前比較，^*P<0.05；與對照組比較，^#P<0.053 討論UAP的發病是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎上由于斑塊破裂、出血、血小板聚集、不全堵塞的血栓形成，使冠狀動脈狹窄在短期內迅速加重，導致了不穩定型心肌缺血狀態。穩定粥樣斑塊，改善血液黏滯度，抑制血小板聚集、抑制凝血，防止血栓形成是治療UAP的重要環節。大量證據證實炎癥反應參與動脈粥樣硬化斑塊的破裂和血栓形成^［2］。炎癥因子在斑塊易損破裂和繼發血栓的各個環節上對臨床發生UAP均起到了重要的促進作用^［3］。hsCRP是一項敏感的炎癥反應性指標，在急性冠脈綜合征的發生、發展過程中有著重要作用，同時在冠心病的發生、發展及預后判斷過程中具有重要的臨床意義。hs-CRP輕度升高對預測未來心血管事件的危險性也具有價值^［4］。大量前瞻性的研究表明，測定hs-CRP可作為評價ACS危險性的指標^［5］。丹紅注射液是植物藥丹參、紅花的提取物制劑，現代藥理研究表明，丹紅注射液可擴張血管，改善微循環，抑制血小板聚集和血栓形成，抑制膠原纖維的產生和促進纖維蛋白降解，能夠降低血液黏度，保護線粒體，改善能量代謝，清除氧自由基，抗脂質過氧化損傷，促進損傷細胞的恢復、抑制炎性因子釋放，減輕動脈粥樣硬化^［6，7］。本研究結果顯示，在常規治療基礎上丹紅注射液治療不穩定型心絞痛的療效顯著。能降低血液黏稠度，降低血小板聚集率，hsCRP水平明顯下降，不穩定型心絞痛的癥狀及心電圖明顯改善，無嚴重副作用發生，值得臨床推廣應用。參 考 文 獻［1］ 中華醫學會心血管病學會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定型心絞痛診斷和治療建議.中華心血管病雜志，2000，28（6）：409-412.［2］ Danesh J， Wheeler JG， Hirschfield GM， et al.C-reactive protein and other circulating markers of inflammation in the prediction of coronaryheart disease.N Engl J Med，2004， 350 （14）:1387 -1397.［3］ 林開敏， 李衛華.炎癥因子在冠心病事件中的臨床價值.心血管病學進展， 2007， 28 （1）: 81-84.［4］ Mallat Z，CorbazA，Scoazec A，et al.Expression of interleukin-18 in human atherosclerotic plaques and relation to plaque instability.Circulation，2001， 104: 1598 - 1603.［5］ 彭雪梅， 安永為， 張武寧， 等.急性冠脈綜合征患者超敏C反應蛋白的臨床分析及對比研究.中國心血管病研究，2007， 5（7）: 6.［6］ 邰明輝.劉蘭梅.馬仁強，等.丹紅注射液一般藥理學實驗研究.第一軍醫大學學報，2005，25（3）：335-338.［7］ 陳向榮，陸京伯，石漢平.丹參的藥理作用研究新進展.中國醫院藥學雜志，2001，21（1）：44-45.（收稿日期：2011-07-19）（本文編輯：車艷）