徐艷紅 ,郭 琳 ,陸 君 ,王冬梅
(1.遼寧省錦州市食品藥品檢驗所,遼寧 錦州 121000; 2.遼寧建聯醫藥連鎖有限公司,遼寧 沈陽 110023)
中藥飲片是指中藥材經過凈制、切制、炮制等方法處理后滿足臨床配方、調制和用于中成藥生產的藥物。近幾年來,由于歷史原因以及自身的特殊性,中藥飲片生產經營一直比較混亂,假劣藥材魚目混珠,中藥飲片不合格率居高不下。部分藥商在商業利益的驅使下,不擇手段對中藥摻假,甚至造假,而且手段極其高明,僅憑肉眼根本無法辨認其真假,稍有不慎就有可能買到假劣藥品。在未使用高科技設備和技術的情況下,采用簡單方法便可使部分摻假或造假的中藥原形畢露,既可節約檢驗經費,又能快速準確地查出假劣藥品。以下是筆者多年來在中藥飲片快速鑒別工作中的一些經驗,僅供參考[1]。
市場上,常見金銀花中摻有葉,大青葉中摻有葉柄,細辛中摻有葉,皂角刺中摻有樹枝,女貞子中摻有枝葉,青葙子中摻有果穗,山茱萸中摻有果核、果梗,吳茱萸中摻有果梗。藥典對藥用部位所占比例有明確規定,如薄荷中含葉不得少于30%,廣藿香中含葉不得少于20%。按雜質檢查法[2]計算雜質含量,如酸棗仁或炒酸棗仁中雜質為核殼等,制穿山甲中雜質為明礬,山茱萸中雜質為果核、果梗,分別稱量雜質質量和總質量,可求得雜質所占的比重。
總灰分測定法:紅花標準規定總灰分不得過15.0%。在檢驗過程中發現,90%的紅花總灰分項不合格,有的批次總灰分嚴重超標,達假劣40% ~50%。將假劣紅花經水浸泡后有白色沉淀物,進一步驗證該沉淀物是總灰分超標的重要來源。可以用此法區分優劣的中藥飲片有:金銀花(摻有白色物)、菟絲子(含砂石)、地龍(未除內臟含大量泥土)、細辛(含有泥土)、雞內金(含有少量細砂石)、穿山甲(含有明礬)。
酸不溶性灰分測定法:蒲黃為植物花粉入藥,摻偽品但在酸不溶性灰分測定中嚴重超標,用手捻之較粗糙,隨摻偽比例的不同,可感到不同程度的發澀。在顯微鏡下觀察摻偽品,除花粉粒外,還可見到較多不規則的礦物顆粒。熒光試驗摻偽品,顯金黃色或亮黃綠色熒光。碳酸鹽試驗(取樣品0.5 g,加乙醇約1 mL使濕潤,加稀鹽酸4 mL,觀察有無氣泡產生),有氣泡產生。
取假劣菟絲子少量,加水適量,加熱煮至種皮破裂時,可露出黃白色卷旋狀的胚,形如吐絲,計算吐絲率的多少可知菟絲子中含有的其他植物種子所占比例。
連翹為果實入藥,分為“青翹”和“老翹”,青翹在果實初熟時采收,老翹在果實熟透時采收,二者在性狀上可以區分。在檢驗中發現,將二者相混,難以判斷質量優劣。通過醇溶性浸出物的冷浸法測定,若青翹占50%以上者,所測數值高于青翹標準(不得少于30.0%);若老翹占50%以上者,所測數值介于青翹與老翹標準之間(16.0% ~30.0%)。優劣沉香、丹參也可以使用醇溶性浸出物測定法加以區分。
取大黃粉末0.2 g,加甲醇2 mL,溫浸10 min,放冷,取上清液10 μL,點于濾紙上,以 95% 乙醇展開,取出,晾干,放置 10 min,置紫外光燈(365 nm)下檢視。若有持久的亮紫色熒光,證明質次(含有土大黃苷)。
紅花、金銀花經水浸泡后有白色沉淀物為假劣品;五味子在水中立即產生一條紅線為染色五味子。有些藥材通過染色的方法翻新,色澤鮮亮。
某些礦物藥如芒硝、明礬按鐵鹽和鋅鹽檢查,若溶液立即或在1 h內顯藍色,可證明為劣質藥材。
可采用水分測定法第二法測定不易揮發中藥飲片的干燥程度。中藥飲片含水量過高,易發生霉爛、變質。在檢驗中發現麥冬、五倍子有水分超標現象。
酸敗是指油脂或含油脂的種子類藥材,在貯藏過程中發生化學變化,產生游離脂肪酸、過氧化物和低分子醛類、酮類等分解產物,因而出現特殊臭味,從而影響藥材的感官和內在質量。如苦杏仁、桃仁通過測定酸值、羰基值、過氧化值以檢查藥材的酸敗程度,可以判斷質量優劣。
為確保廣大消費者用到真正的中藥飲片,建議藥品生產企業應從源頭抓起,做好投料前的飲片質量檢驗;駐廠監督員應加強管理,應杜絕劣質中藥飲片流入生產環節,以免影響中成藥的質量。藥品的經營企業應實行準入制度,由具有中藥師資格的人員負責采購,嚴把質量關;在日常工作中注意貯藏、保管。食品藥品監督管理部門應加強對監督管理人員的培訓,掌握有關中藥鑒別知識以勝任監督管理工作;加大監督管理力度,嚴把藥品流通領域的進出環節,從源頭堵住假劣中藥飲片的流入對轄區內的藥品生產、經營企業的質量負責人進行培訓,對廣大消費者進行多種形式的藥品基本知識和識別假劣藥品常識的宣傳,提高對假劣藥品的警惕。廣大消費者要加強自我保護意識,了解和掌握正品和假劣品的性狀區別,發現假劣藥品及時與監督管理部門聯系,確保用藥安全、有效。
[1]高玉芳,朱永紅,吳 艷.淺談“水試法”在中藥鑒別中的應用[J].中華現代中醫學雜志,2007,3(3):280 -281.
[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)附錄[M].北京:化學工業出版社,2005:附錄43.