乳腺纖維瘤圍手術期預防性抗菌藥物的經濟學評價

李 敏，李翠兵，宋欣穎，周曉峰

(湖南省湘潭市第一人民醫院藥劑科，湖南 湘潭 411101)

乳腺纖維瘤圍手術期預防性抗菌藥物的經濟學評價

李 敏，李翠兵，宋欣穎，周曉峰

(湖南省湘潭市第一人民醫院藥劑科，湖南 湘潭 411101)

目的對乳腺纖維瘤切除手術，圍手術期預防性使用抗菌藥物病例進行藥物經濟學研究，以促進臨床合理用藥。方法調查醫院2009年1月至2010年12月，第一診斷為乳腺纖維瘤行乳腺切除術的110例病例，按照預防性使用抗菌藥物的種類和時間分為4組。五水頭孢唑林鈉不大于24 h組(27例)，五水頭孢唑啉鈉大于24 h組(30例)，頭孢硫脒不大于24 h組(25例)，頭孢硫脒大于24 h組(28例)，并運用成本－效果分析法對其進行藥物經濟學評價。結果4組預防有效率無顯著性差異(P＞0.05)。與不大于24 h組相比，五水頭孢唑林鈉大于24 h組有效率提高1個百分點所需的成本為697.00元，而頭孢硫脒大于24 h組則需要364.21元;與頭孢硫脒不大于24 h組相比，五水頭孢唑林鈉不大于24 h組有效率提高1個百分點所需成本為341.00元。結論藥物經濟學評價結果證明，術后24 h內停藥為佳，頭孢硫脒不大于24 h組為較佳預防用藥方案。

乳腺纖維瘤;圍手術期;抗菌藥物;藥物經濟學

乳腺纖維瘤是發生于乳腺小葉內纖維組織和腺上皮的混合性瘤，是乳房良性腫瘤中最常見的一種，一般認為與雌激素作用活躍有密切關系，好發于性功能旺盛時期，可發生于青春期后任何年齡的女性，但以18～25歲青年女性多見。具體病因尚不完全清楚，可能與體內雌激素水平升高或局部組織對雌激素的敏感性增強、基因改變、某些藥物影響、某些病毒感染等有關[1－3]。長期以來，乳腺纖維腺瘤的治療原則是手術切除，而圍手術期預防應用抗菌藥物非常普遍。合理應用抗菌藥物是提高療效、降低不良反應發生率以及減少或減緩細菌耐藥性發生的關鍵。合理用藥包括安全、有效、經濟3個方面，藥物經濟學在優化治療方案、指導臨床合理用藥、節約衛生資源等方面具有重要作用。筆者采用成本－效果分析法對某醫院乳腺纖維瘤切除手術圍術期預防性使用抗菌藥物的病例進行藥物經濟學分析，以促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 患者情況及入選標準

選取某醫院2009年1月至2010年12月期間患者110例，調查患者年齡，體重，過敏史，主要診斷，住院天數，手術名稱，所用抗菌藥物名稱，給藥途徑、劑量、次數，溶劑品種與用量，給藥時機，預防用藥時間，聯合用藥與更換藥品，體溫、白細胞計數、中性粒細胞百分比，切口情況，繼發(醫院)感染等情況。

入選標準為，第一診斷為乳腺纖維瘤的病例;需要進行乳腺切除術(部分、次全、全)治療;同時具有其他疾病診斷的患者，但在住院期間不需特殊處理也不影響第一診斷的臨床路徑流程實施時，可以入選;所有患者術前均未出現發熱、白細胞升高等感染跡象，圍手術期抗菌藥物使用均為預防性用藥;所用預防性抗菌藥物均只為頭孢硫脒或無水頭孢唑林，用藥方式為全身用藥;手術切口均為Ⅰ類切口，甲級愈合。診斷依據和選擇治療方案的依據應遵從《臨床診療指南－外科學分冊》。排除臨床已有感染癥狀并進行抗感染治療的患者，具有癌變可能等病情復雜的病例，肝、腎功能異常的病例。

1.2 用藥方案

110例患者抗菌藥物使用方法均為術前0.5～2 h內給予1劑(2.0 g，靜脈滴注)，術后給予 2.0 g，2 次 /d，靜脈滴注。五水頭孢唑林鈉術后24 h內停藥27例，術后24～48 h內停藥19例，術后48～72 h停藥11例;頭孢硫脒術后24 h內停藥25例，術后24～48 h內停藥18例，術后48～72 h停藥10例。

1.3 療效判斷標準

依據體溫、白細胞計數、中性粒細胞百分比，病程描述傷口是否有紅腫、發炎、滲液等分為有效和無效。

1.4 成本計算

成本系指某藥物或特定治療方案所耗費資源的價值，它包括直接、間接以及隱性3種成本。直接成本指用于預防、診斷和治療疾病的全部費用，間接成本指失去勞動力或失去工作日所付出的成本，隱性成本指那些無法用金錢確切表示的費用(如疼痛)[4]。成本－效果分析(CEA)是指所關注的特定藥物治療方案的臨床結果，以某一特定治療目的來衡量指標。成本－效果分析是較為完備的經濟評價形式之一，目的在于通過分析尋找達到某一治療效果時費用最低的治療方案[5]。此次調查對象均為預防用藥，故只計算抗菌藥物費用。藥品成本按2010年該醫院的零售價計算(五水頭孢唑林 2.0 g/支，91.8 元 /支;頭孢硫脒 2.0 g/支，57.7元 /支)。

五水頭孢唑林鈉(A)組:不大于24 h組，術前1支，術后2支，人均成本為 3×91.8=275.40元。大于 24 h組，48 h內 19例，術前各 1支，術后各 4 支，共 5×91.8×19=8 721.00 元;48～72 h內11例，術前各 1支，術后各6支，共7×91.8×11=7 068.60 元，人均成本為(8 721.00+7 068.60)/30=526.32 元。

頭孢硫脒(B)組:不大于24 h組，術前1支，術后2支，人均成本 =3×57.7=173.10元。大于 24 h組，48 h內 18例，術前各1支，術后各 4支，共 5×57.7×18=5 193.00元;48～72 h內 10例，術前各 1支，術后各 6支，共 7×57.7×10=4039.00元，人均成本為(5 193.00+4 039.00)/28=329.71 元。

組間病例相關情況及預防有效率結果采用 χ2檢驗，組間成本間比較用單因素方差分析。

2 結果

2.1 患者資料比較

4組患者資料經檢驗無顯著性差異。見表1。

表1 4組病例資料比較

2.2 成本－效果分析

成本－效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案。在藥物經濟學研究中，采用成本－效果分析法，比較不同方案的成本－效果比(C/E)，并進行增量成本－效果(ΔC/ΔE)分析[6]。從表2 可見，4 組的有效率無顯著性差異(P ＞ 0.05)，但成本－效果比有一定差異。A組中綜合分析，不大于24 h頭孢硫脒組為較佳預防用藥方案。

表2 4組的成本－效果分析

2.3 敏感度分析

藥物經濟學研究中所用的變量通常較難準確地測量出來，因而必須評價假設和估量值隨可能變化值而變化，從而影響結果和結論的方法[7]。假設藥價下降20%，再進行成本－效果分析，結果未發生變化，見表3。

表3 敏感度分析

3 討論

我國的醫療費用每年以30%的速度增長，遠遠超出了國內生產總值10%左右的增長速度，從而嚴重影響了我國經濟的發展和人民生活水平的提高[8]。

本研究比較了該醫院乳腺纖維瘤圍手術期預防應用抗菌藥物，使用頻率最高的五水頭孢唑林鈉及頭孢硫脒的效果，運用成本－效果分析法尋找到某一預防效果時成本較低的方案。但CEA的最佳治療方案不一定是成本最小的，而應是費用最合理的，所以CEA目的不僅是節省藥品費用，更重要的是藥品得到合理使用，減少部分藥源性疾病和藥物不良反應的發生，把合理和經濟融為一體。

隨著抗菌藥物在手術領域的預防性應用范圍的擴展，臨床上越來越重視圍手術期預防感染用藥的臨床有效性，但往往對這些藥物的經濟性和使用合理性重視不夠。該院乳腺纖維瘤手術都全部在潔凈手術室內完成，手術過程中有完善的預防感染的措施和制度，按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》的要求，這類清潔手術原則上可以不預防性使用抗菌藥物，僅在手術時間長、手術創面大的情況下才考慮使用。在選擇預防用藥方案時，既要考慮藥物的療效、安全性，還要考慮其經濟性、適用性，以最小的成本獲得最大的效益。

不合理地過長時間及過量使用抗菌藥物，并沒有大幅提高抗菌療效，且會造成巨大的資源浪費和患者的經濟負擔，并導致藥物不良反應增多，細菌耐藥性增高，院內感染和藥源性疾病發生率增加。

[1]Rizou H，Bardi G，Arnaourti M，et al.Metaphase and interphase cytogenetic in fibroadenomasofthe breast[J].In Vivo，2004，18(6):703－711.

[2]Seo YL，Choi CS，Yoon DY，et al.Benign breast diseases associated with cyclosporine therapy in renal transplant recipients[J].Transplant Proc，2005，37(10):4 315 －4 319.

[3]Tsai JH，Tsai CH，Cheng MH，et al.Association of viral factors with non－familial breast cancer in Taiwan by comparison with noncancerous，fibroadenoma，and thyroid tumor tissues[J].J Med Virol，2005，75(2):276－281.

[4]詹海容.利用藥物經濟學評價方法促進臨床經濟合理用藥[J].海峽藥學，2007，19(2):89 －90.

[5]孫樹華，蔡 寧.藥物經濟學與醫藥產業[M].北京:科學出版社，2004:81－85.

[6]何亦溪，鄭 穎.兩種藥物治療子宮肌瘤的成本－效果分析[J].醫藥導報，2007，26(4):432 －433.

[7]顧愛兵.4種急性尿路感染治療方案的藥物經濟學分析[J].安徽醫藥，2007，11(3):282 －283.

[8]姚 暉，張繼平，黃志紅.3種高血壓治療方案的藥物經濟學評價[J].國際醫藥衛生導報，2007，13(9):126－129.

The Pharmacoeconomic Evaluations of Prophylactic Antibacterials in Perioperative Period of Mammary Gland Fibroma

Li Min，Li Cuibing，Song Xinying，Zhou Xiaofeng
(Department of Pharmacy，the first people's Hospital，Xiangtan，Hunan，China 411101)

ObjectiveTo research pharmacoeconomy of prophylactic antibacterials in perioperative period of mammary gland fibroma and improve clinic rational drug use.Methods The 110 cases of mastectomy patients with mammary gland fibroma were surveyed from January in 2009 to December in 2010.These patients were divided into four groups according to the kinds and time of prophylactic antibacterials:less than or equal to 24 h group(27 cases)and exceeding 24 h group(30 cases)with cefazolin sodium pentahydrate、less than or equal to 24 h group(25 cases)and exceeding 24 h group(28 cases)with cefathiamidine.The method of pharmacoeconomic evaluations was cost－ effectiveness analysis.Results The prophylactic effective rates were no significant difference between four groups(P ＞0.05).The cost of effective rate improving one percent respectively needed 697.00 yuan and 364.21 yuan of exceeding 24 h group with cefazolin sodium pentahydrate and cefathiamidine compared with less than or equal to 24 h group.The cost of effective rate improving one percent needed 341.00 yuan of less than or equal to 24 h group with cefazolin sodium pentahydrate compared with less than or equal to 24 h group with cefathiamidine.Conclusion The pharmacoeconomic evaluations proved that drug withdrawal less than or equal to 24 h after surgery was well and less than or equal to 24 h group with cefathiamidine was better schedule.

mammary gland fibroma;perioperative period;antibacterials;pharmacoeconomy

R969.3;R978

A

1006－4931(2012)11－0046－02

2011－11－30)