我國農村藥品市場安全現狀與監管對策

劉文麗

(安徽省六安市食品藥品檢驗所中藥室，安徽 六安 237000)

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，并規定有適應證或功能主治、用法和用量的物質。藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，是民生之本、和諧之基、安民之策。我國是農業大國，農村藥品安全是社會公共安全的重要組成部分，是農村醫療衛生事業監管工作的重要內容之一。如何進一步做好農村藥品安全監管工作，保障廣大農民群眾用藥安全，是當前的一項重要任務。筆者結合監管工作實際，對農村藥品市場安全現狀調研分析如下，并針對現狀提出監管對策。

1 農村藥品市場安全現狀

1.1 農民用藥安全意識淡薄，識假辨劣和自我保護能力弱

受經濟條件和文化素質的限制，大多數農民在就醫用藥時比較注重方便、便宜，對用藥安全缺乏足夠的重視，對用藥安全知識了解不多。農村售藥網點多、分布散、進貨渠道不統一，游醫藥販廣泛存在，由于監管力量不足和農民用藥知識的缺乏等多種原因，造成在農村存在藥品監管盲區，客觀上為假劣藥品、過期藥品、違法藥品提供了生存的空間。

1.2 藥品質量管理不規范，存在不安全因素

農村地區受思想觀念與責任意識等因素影響，重醫輕藥，對藥品質量管理重視不夠。藥品從業人員普遍缺乏專業知識技能，非藥學專業人員占很大比例。部分零售藥房從業人員不具備相關資質，對藥物的藥理作用、配伍禁忌等了解較少，不合理用藥現象嚴重。同時，農村地區設施條件不能保證所貯存藥品質量，許多農村以家庭為涉藥單位，生活區和藥品陳列貯存區不分離，場地狹小，藥品擺放零亂，貯存環境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有，部分藥品就地堆放，藥品養護無從談起，藥品質量和安全難以保證。

1.3 購進渠道混亂，給銷售假藥埋下隱患

農村醫療資源較城市缺乏，農村藥品市場充斥著多種非法進藥渠道。藥品經營企業從外地采購藥品，或者幾家藥房捆綁在一起合伙以一家藥房名義購進藥品，部分藥店從藥品推銷人員處購進藥品。一些村衛生室、診所直接從零售藥店購進藥品，或者是未經相關部門同意，直接委托所在鄉鎮的衛生院代為采購。購進渠道不規范造成了沒有真實、完整的購銷記錄，更無進貨檢查驗收制度，助長了藥品購銷活動中的不法行為。

1.4 行政執法能力弱，游醫藥販監管難

在農村時有不法人員以行醫之名兜售所謂傳統藥、民族藥，或以講座或義診名義銷售藥品，有游醫以治病為目的銷售藥品。游醫藥販多打“游擊戰”，行為比較隱蔽，藥品監督管理部門一時難以發現，監督檢查執行困難。當前執法主要以監督查處為主，方法是“事后監督”，未向“事中監督與服務、事前把關”轉變。游醫藥販成本低、轉移快，不留帳目及工藝記錄，現場檢測難、取證難、查封難、處罰難，監管效能低，存在很大的藥品安全隱患，威脅到人民群眾的身體健康和生命安全。

1.5 監管力量薄弱，監管不到位

農村的藥品監管部門專業執法隊伍人員少，經費不足，技術裝備落后，交通工具不足，難以滿足實施全方位藥品監管的需要。鎮鄉無藥品監管機構，藥品監督網絡尚未真正發揮作用。實行農村藥品“兩網”建設以來，尚未建立配套的協管員培訓及考評激勵機制，未能充分發揮農村藥品協管員、信息員的作用。假劣藥品主要集中在農村基層，侵害的主要對象是廣大農民，大量藥品違法行為僅靠市、縣級藥監人員難以及時發現。

2 加強農村藥品市場安全監管的對策

2.1 加大法律法規宣傳培訓力度，建立企業自我監管機制

針對當前基層藥品從業人員安全意識比較淡漠，制度落實流于形式的現狀，要重點加強相關法律法規的學習，切實提高企業負責人及藥品從業人員的藥品安全意識，嚴格按照法律規定的要求完成購進驗收、貯存養護、調配使用等各項工作，真正將法律規定和制度規范落到實處。加強藥品安全信用信息體系建設，提高企業自律意識。通過誠信建設、制度規范、教育培訓等多種手段規范服務行為，提高服務水平。

2.2 加強農村藥品供應網絡建設

鼓勵藥品連鎖經營企業向農村延伸網點，實行鄉、村用藥統一配送，既方便農民買藥，又讓農民吃上便宜藥。可采取鼓勵和傾斜政策，在實現有效監管的前提下，適當降低藥品連鎖經營企業在農村開辦連鎖店的門檻，讓每個鄉鎮均有藥品連鎖店。以縣市級批發企業為主體，建立區域性農村藥品采購配送中心，為鄉鎮及鄉鎮以下基層醫療機構和藥店提供藥品配送，解決好農村藥品的集中配送問題，使合法企業充分占有農村藥品市場。

2.3 建立健全農村藥品三級監督體系，著力保證藥品質量

建立市、鄉(鎮)、村三級監管工作機制，構建起以行政執法部門監管為主、鄉鎮藥品監督協管員、村級藥品信息員共同參與的三級藥品監管體系，切實提高監管人員的監管能力和執法水平。嚴把“三關”，著力保證藥品質量。一是把好“資質審核”關。對外來藥品生產、經營企業實行備案管理，審核藥品生產、經營企業的資質、經銷人員資格等，建立外來藥品經營企業誠信檔案。二是把好“購進驗收”關。規范農村醫療機構和零售藥店的采購行為，嚴格藥品采購渠道。杜絕在不具備資質條件藥品商家及游醫商販中采購藥品，從源頭上把好藥品質量關。三是把好“貯存和使用”關。加強“規范藥房”建設，按照《規范藥房驗收標準》要求，嚴格藥品的貯存管理。藥品經營單位和醫療機構必須采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。在保證藥品貯存條件的同時，要加強對藥品使用環節特別是抗生素和抗菌藥物的使用管理，防止濫用;對蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品等實行特殊的監督管理。

2.4 加強部門合作，完善聯動協作機制，消除監管空白

藥監部門要認真執行“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，與公安、工商、衛生等執法部門聯合作戰，加大治理整頓力度，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。與工商部門及時溝通，形成“左右配合，上下聯動”的監管合力;協同衛生部門加強對農村醫療機構的藥品監管，加大對無證行醫的打擊力度;與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為等。

2.5 加強宣傳工作，普及農村安全用藥知識

把基層農民的安全用藥知識宣傳普及工作作為建設社會主義新農村、培育新型農民的一項重要任務來抓。利用多種形式廣泛開展藥品管理法、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動，提高農民群眾對藥品監管的認知度，增強人民群眾維護自身用藥安全的意識和能力，建立便捷、暢通的假劣藥品、醫療器械舉報和信息反饋渠道，有效發揮社會監督的作用，自覺抵制和舉報假劣藥品在農村的制售，形成農村藥品監管的群防群治網絡，真正使藥品安全工作走進基層、貼近農民、融入民心，切實提高廣大農民的用藥安全知識水平和依法維權能力。