替吉奧膠囊聯合注射用奧沙利鉑新輔助化療治療進展期胃癌的有效性和安全性

劉倩平 魏 濤 寧 于 陳 維 (南方醫科大學附屬花都醫院腫瘤科，廣東 廣州 510800)

替吉奧膠囊聯合注射用奧沙利鉑新輔助化療治療進展期胃癌的有效性和安全性

劉倩平 魏 濤 寧 于 陳 維 (南方醫科大學附屬花都醫院腫瘤科，廣東 廣州 510800)

進展期胃癌;替吉奧膠囊;奧沙利鉑;化療;不良反應

胃癌根治術是治療胃癌的一種有效方法，能夠將原發腫瘤與轉移淋巴結和受累浸潤的組織一并切除，使患部無腫瘤殘存。但近年來有研究指出，此類手術治療效果并不理想，并未顯著提高患者的總體生存率，5年內的生存率普遍較低，預后較差〔1〕。因此，臨床上主張先采取新輔助化療穩定病情后再行根治術，以提高D2淋巴結清掃率和R0切除率。本文探討替吉奧膠囊聯合注射用奧沙利鉑(SOX方案)新輔助化療治療進展期胃癌的療效及不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2009年3月至2011年3月診治的38例進展期胃癌患者，男21例，女17例，年齡24～67歲，平均年齡為(34.6±0.9)歲，預期生存時間在3個月或以上;血常規、心電圖、肝腎功能等檢查結果正常，均通過胃鏡下活檢和病理學證實為進展期胃癌，通過CT檢查和超聲胃鏡(EUS)檢查評估為ⅢB期22例，ⅢC期16例。所有患者均未接受過化療，經綜合評估后可接受D2手術治療和能夠耐受化療藥物治療，均自愿簽署接受化療及手術的知情同意書，經倫理委員會批準。隨機分為觀察組和對照組，每組19例，兩組患者性別、年齡、預期生存時間及輔助檢查結果等比較均無顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 觀察組 應用替吉奧膠囊聯合注射用奧沙利鉑(SOX方案)新輔助化療，待病情穩定后再行手術。口服替吉奧膠囊(S-1，青島誠信醫藥有限公司生產)，治療劑量為80 mg/m2，連續治療14 d;同時第一天給予靜脈注射奧沙利鉑(sanofiaventis，山東鉑源藥業有限公司生產)130 mg/m2;每隔3 w重復此治療方案一次。若出現≥Ⅲ級的血液系統不良反應，或＜Ⅲ級的非血液系統不良反應，可將化療藥物的使用劑量減少，遞減方法為120、100、80、50 mg。治療 2個周期治療后，再參考CT、EUS檢查結果，結合世界衛生組織(WHO)在1981年制定的實體瘤療效評價標準對病情進行評估，若評定為病情穩定，可繼續使用此方案化療3～4個周期，在末次化療結束1個月后采取外科手術治療;若評估病情無改善或者進展，則終止化療方案，改行手術治療〔2〕。

1.2.2 對照組 采取直接外科手術治療。

1.3 療效評價標準 參考WHO在1981年制定的實體瘤療效評價標準，對治療后的臨床效果及毒副作用進行評價〔3〕。顯效:經治療后臨床癥狀完全緩解(CR)，且腫瘤的體積縮小≥75%;有效:經治療后臨床癥狀部分緩解(PR)，且腫瘤的體積縮小≥50%;無效:經治療后臨床癥狀無變化(SD)甚至加重(PD)，且腫瘤的體積縮小≤25%。治療后毒副反應可參照上述標準，采取0～Ⅳ級的分級方法進行評價。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計學分析 采用V1.61檢驗行χ2檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效 兩組臨床療效比較差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組手術的D2淋巴結清掃率和R0切除率比較差異顯著(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效及手術療效比較〔n(%)，n=19〕

2.2 藥物不良反應 觀察組≥Ⅲ級的不良反應主要為嘔吐，其次依次為肝功能異常、食欲減退、中性粒細胞減少、貧血，各種不良反應≥Ⅲ級的發生率比較無顯著性差異(P＞0.05)。見表2。

表2 觀察組治療后不良反應發生情況〔n(%)〕

3 討論

替吉奧屬于一種氟尿嘧啶的衍生物，是口服的抗癌劑，包括三種組分:①FT，屬于5-Fu的前體藥物，生物利用度高，可在活體內進行5-Fu轉化;②CDHP，能有效抑制二氫嘧啶脫氫酶的作用，減少由FT釋放的5-Fu相關分解代謝作用，提高腫瘤組織及血液中5-Fu的有效深度作用時間，其療效類似于持續靜注;③Oxo，可抑制5-Fu磷酸化反應，Oxo在給藥后會在胃腸組織中保持高分布濃度，進而對5-Fu在胃腸道的分布造成影響，增加5-Fu的毒性作用。因此，替吉奧能有效保持高血藥濃度，增強抗癌活性，降低藥物毒性且給藥方便。而奧沙利鉑屬于新型的鉑類抗癌藥物，具有較強的細胞毒作用，二者聯用能有效抗癌。本文發現此方案療效明顯，能夠提高手術效果。

綜上所述，進展期胃癌應用SOX方案新輔助化療、待病情穩定后再行手術治療的療效顯著，明顯優于直接手術治療，能夠有效提高D2淋巴結清掃率和R0切除率，不良反應較小，安全可靠，值得在臨床上合理推廣。

1 盧國龍.胃癌全胃切除術后兩種消化道重建術式的比較〔J〕.中國當代醫藥，2010;17(8):9-11.

2 李 濤，陳 凜.SOX方案新輔助化療應用于進展期胃癌的有效性和安全性研究〔J〕.中國胃腸外科雜志，2011;14(2):104-6.

3 姚 陽.惡性腫瘤的診斷與綜合治療〔M〕.上海:復旦大學出版文獻社，2005:8.

R735.2

A

1005-9202(2012)16-3547-02;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.16.102

劉倩平(1973-)，女，主治醫師，主要從事腫瘤內科臨床工作。

〔2012-01-10收稿 2012-02-20修回〕

(編輯 徐 杰)