康愛保生丸聯合HAART治療對AIDS患者CD4計數變化的臨床分析研究＊

楊紹春，趙 競，段呈玉，王 莉，蔡 怡，孫 俊，方 路，馬克堅

（云南省中醫中藥研究院，云南昆明650223）

艾滋病（AIDS）是由人類免疫缺陷病毒感染引起，導致被感染者免疫功能的部分或完全喪失，CD4＋T淋巴細胞數目減少，繼而發生機會性感染、惡性腫瘤等的傳染性疾病。CD4功能與數量的下降，是艾滋病導致免疫衰退的主要標志。筆者對運用康愛保生丸聯合HAART治療的35例靜脈吸毒和49例性接觸感染的AIDS患者的CD4計數變化進行分析，觀察中西醫結合治療對其CD4計數的影響，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 參照衛生部2008年發布《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準》（WS 293—2008）的HIV／AIDS診斷標準；證候診斷標準參照國家技術監督局1997年頒布的中華人民共和國國家標準《中醫臨床診療術語·證候部分》、《中醫診斷學》教材等相關的證候診斷標準。

1.2 納入標準 （1）符合艾滋病診斷標準；（2）CD4細胞計數小于350／mm3；（3）符合邪毒熾盛，瘀血濕濁壅遏，肝脾腎俱虛中醫診斷標準；（4）HAART抗病毒治療不超過1個月；HAART治療采用一線方案；（5）年齡18～65歲之間。

1.3 排除標準 （1）年齡＞65歲或＜18歲；（2）合并嚴重的心血管系統、呼吸系統、消化系統、血液系統、泌尿系統、神經系統疾病者，重度精神疾病者，嚴重外傷未痊愈者；（3）懷孕或哺乳期婦女。

2 治療方法

給予中藥固定制劑康愛保生丸［滇藥制字（Z）20090004A］（由紫花地丁、黃芩、紫草、旱蓮草、桑白皮、人參、甘草等組成）口服，每次1袋，每天4次。3月為1療程。檢測觀察每個療程后對象的CD4細胞計數。

統計方法采用配對t檢驗，檢驗水平α＝0.05。

3 CD4計數變化分析

3.1 35例靜脈吸毒感染的AIDS患者CD4計數變化分析 見表1、圖1。

表1 CD4計數治療前后總體變化情況（） 個／μL

表1 CD4計數治療前后總體變化情況（） 個／μL

時點 n 療前 療后 t值P值35 202.43±115.34 290.09±169.16－3.156 0.003 0月～6月25 233.92±174.57 297.88±153.50－2.403 0.024 0月～9月18 194.11±134.04 283.11±103.85－2.867 0.011 0月～12月21 205.90±140.21 275.38±119.76－2.218 0.038 0月～15月12 219.83±131.79 347.17±189.26－3.859 0.003 0月～18月14 216.86±134.39 300.93±136.84－3.565 0.003 0月～21月9 221.89±165.02 385.56±194.60－2.776 0.024 0月～24月10 234.90±153.63 389.70±166.97－3.153 0.012 0月～27月4 312.75±173.20 491.50±263.30－1.785 0.172 0月～30月4 116.25±94.02 453.25±139.60－5.416 0.012 0月～33月4 144.75±108.98 439.75±191.05－2.230 0.112 0月～36月0月～3月4 226.25±213.74 551.75±273.36－6.059 0.009

圖1 CD4計數治療前后總體變化趨勢圖

3.2 49例性接觸感染的AIDS患者CD4計數變化分析 見表2、圖2。

表2 CD4計數治療前后總體變化情況（） 個／μL

表2 CD4計數治療前后總體變化情況（） 個／μL

時點 n 療前 療后 t值P值49 218.33±132.07 298.73±238.94－2.682 0.010 0月－6月36 239.89±127.88 335.72±172.47－4.117 0.000 0月－9月29 219.14±135.02 315.17±138.53－4.451 0.000 0月－12月31 216.81±147.96 309.87±114.34－3.849 0.001 0月－15月19 188.32±113.28 337.89±140.86－4.122 0.001 0月－18月13 202.23±152.13 369.92±152.55－3.793 0.003 0月－21月11 171.36±96.69 369.73±122.87－6.211 0.000 0月－24月9 135.67±138.72 356.56±77.32－3.888 0.005 0月－27月7 267.57±212.10 422.00±179.37－1.564 0.169 0月－30月7 140.86±83.54 418.57±195.98－3.684 0.010 0月－33月5 167.40±181.28 453.60±165.49－2.792 0.049 0月－36月0月－3月5 201.40±171.30 424.36±250.02－1.214 0.292

圖2 CD4計數治療前后總體變化趨勢圖

4 討論

高效抗逆轉錄病毒治療（highly active antiretroviral therapy，HAART）于1995年為美籍華人何大一博士首先提出后，目前已經被廣泛運用于臨床。HAART是1～2種逆轉錄酶抑制劑與1種蛋白酶抑制劑聯合應用，可以大幅降低血漿病毒載量，使HIV相關并發癥明顯下降，機會性感染發病率明顯減低。不過，艾滋病患者單純抗病毒治療后，雖然CD4＋T淋巴細胞均有不同程度增加，特別是在治療的頭3個月增幅尤為顯著。但隨著抗病毒治療時間的延長，CD4＋T淋巴細胞數的增加趨于平緩［1］。并且抗病毒治療后患者長期代謝紊亂，且由于細胞半衰期長（記憶CD＋T細胞）、病毒突變、病毒重組而產生藥物耐藥，以至感染者體內的HIV病毒不能清除，一旦停藥，病毒載量很快大幅攀升。目前我國生產的5種抗HIV化學藥物毒副作用大，患者難以堅持服藥。

從圖1、圖2靜脈吸毒和性接觸感染的AIDS患者CD4計數治療前后總體變化都是明顯、穩定、持續地增高的，由此可見康愛保生丸聯合HAART治療對AIDS患者CD4＋T細胞有明顯的升高作用，這也和近年來國內外中醫藥治療艾滋病的探索、實驗和臨床研究的結論息息相關：中醫藥可以階段性地增強和穩定機體的免疫功能；減輕抗病毒西藥的副作用，增強患者的耐受性；治療某些機會性感染，改善患者的癥狀體征；提高患者的生活質量，延長壽命；毒副作用小等。總之，中西醫結合治療艾滋病前景廣闊。

［1］何有云，路國強，黃兆惠，等 .西雙版納州192例艾滋病患者HAART后CD4＋T淋巴細胞檢測結果分析［J］.實用醫學雜志，2009，20：3495～3496 .