康愛(ài)保生丸聯(lián)合HAART治療對(duì)AIDS患者CD4計(jì)數(shù)變化的臨床分析研究＊

楊紹春，趙 競(jìng)，段呈玉，王 莉，蔡 怡，孫 俊，方 路，馬克堅(jiān)

（云南省中醫(yī)中藥研究院，云南昆明650223）

艾滋病（AIDS）是由人類(lèi)免疫缺陷病毒感染引起，導(dǎo)致被感染者免疫功能的部分或完全喪失，CD4＋T淋巴細(xì)胞數(shù)目減少，繼而發(fā)生機(jī)會(huì)性感染、惡性腫瘤等的傳染性疾病。CD4功能與數(shù)量的下降，是艾滋病導(dǎo)致免疫衰退的主要標(biāo)志。筆者對(duì)運(yùn)用康愛(ài)保生丸聯(lián)合HAART治療的35例靜脈吸毒和49例性接觸感染的AIDS患者的CD4計(jì)數(shù)變化進(jìn)行分析，觀察中西醫(yī)結(jié)合治療對(duì)其CD4計(jì)數(shù)的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部2008年發(fā)布《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 293—2008）的HIV／AIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)；證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局1997年頒布的中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分》、《中醫(yī)診斷學(xué)》教材等相關(guān)的證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合艾滋病診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)小于350／mm3；（3）符合邪毒熾盛，瘀血濕濁壅遏，肝脾腎俱虛中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（4）HAART抗病毒治療不超過(guò)1個(gè)月；HAART治療采用一線方案；（5）年齡18～65歲之間。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡＞65歲或＜18歲；（2）合并嚴(yán)重的心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，重度精神疾病者，嚴(yán)重外傷未痊愈者；（3）懷孕或哺乳期婦女。

2 治療方法

給予中藥固定制劑康愛(ài)保生丸［滇藥制字（Z）20090004A］（由紫花地丁、黃芩、紫草、旱蓮草、桑白皮、人參、甘草等組成）口服，每次1袋，每天4次。3月為1療程。檢測(cè)觀察每個(gè)療程后對(duì)象的CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)。

統(tǒng)計(jì)方法采用配對(duì)t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水平α＝0.05。

3 CD4計(jì)數(shù)變化分析

3.1 35例靜脈吸毒感染的AIDS患者CD4計(jì)數(shù)變化分析 見(jiàn)表1、圖1。

表1 CD4計(jì)數(shù)治療前后總體變化情況（） 個(gè)／μL

表1 CD4計(jì)數(shù)治療前后總體變化情況（） 個(gè)／μL

時(shí)點(diǎn) n 療前 療后 t值P值35 202.43±115.34 290.09±169.16－3.156 0.003 0月～6月25 233.92±174.57 297.88±153.50－2.403 0.024 0月～9月18 194.11±134.04 283.11±103.85－2.867 0.011 0月～12月21 205.90±140.21 275.38±119.76－2.218 0.038 0月～15月12 219.83±131.79 347.17±189.26－3.859 0.003 0月～18月14 216.86±134.39 300.93±136.84－3.565 0.003 0月～21月9 221.89±165.02 385.56±194.60－2.776 0.024 0月～24月10 234.90±153.63 389.70±166.97－3.153 0.012 0月～27月4 312.75±173.20 491.50±263.30－1.785 0.172 0月～30月4 116.25±94.02 453.25±139.60－5.416 0.012 0月～33月4 144.75±108.98 439.75±191.05－2.230 0.112 0月～36月0月～3月4 226.25±213.74 551.75±273.36－6.059 0.009

圖1 CD4計(jì)數(shù)治療前后總體變化趨勢(shì)圖

3.2 49例性接觸感染的AIDS患者CD4計(jì)數(shù)變化分析 見(jiàn)表2、圖2。

表2 CD4計(jì)數(shù)治療前后總體變化情況（） 個(gè)／μL

表2 CD4計(jì)數(shù)治療前后總體變化情況（） 個(gè)／μL

時(shí)點(diǎn) n 療前 療后 t值P值49 218.33±132.07 298.73±238.94－2.682 0.010 0月－6月36 239.89±127.88 335.72±172.47－4.117 0.000 0月－9月29 219.14±135.02 315.17±138.53－4.451 0.000 0月－12月31 216.81±147.96 309.87±114.34－3.849 0.001 0月－15月19 188.32±113.28 337.89±140.86－4.122 0.001 0月－18月13 202.23±152.13 369.92±152.55－3.793 0.003 0月－21月11 171.36±96.69 369.73±122.87－6.211 0.000 0月－24月9 135.67±138.72 356.56±77.32－3.888 0.005 0月－27月7 267.57±212.10 422.00±179.37－1.564 0.169 0月－30月7 140.86±83.54 418.57±195.98－3.684 0.010 0月－33月5 167.40±181.28 453.60±165.49－2.792 0.049 0月－36月0月－3月5 201.40±171.30 424.36±250.02－1.214 0.292

圖2 CD4計(jì)數(shù)治療前后總體變化趨勢(shì)圖

4 討論

高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（highly active antiretroviral therapy，HAART）于1995年為美籍華人何大一博士首先提出后，目前已經(jīng)被廣泛運(yùn)用于臨床。HAART是1～2種逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑與1種蛋白酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，可以大幅降低血漿病毒載量，使HIV相關(guān)并發(fā)癥明顯下降，機(jī)會(huì)性感染發(fā)病率明顯減低。不過(guò)，艾滋病患者單純抗病毒治療后，雖然CD4＋T淋巴細(xì)胞均有不同程度增加，特別是在治療的頭3個(gè)月增幅尤為顯著。但隨著抗病毒治療時(shí)間的延長(zhǎng)，CD4＋T淋巴細(xì)胞數(shù)的增加趨于平緩［1］。并且抗病毒治療后患者長(zhǎng)期代謝紊亂，且由于細(xì)胞半衰期長(zhǎng)（記憶CD＋T細(xì)胞）、病毒突變、病毒重組而產(chǎn)生藥物耐藥，以至感染者體內(nèi)的HIV病毒不能清除，一旦停藥，病毒載量很快大幅攀升。目前我國(guó)生產(chǎn)的5種抗HIV化學(xué)藥物毒副作用大，患者難以堅(jiān)持服藥。

從圖1、圖2靜脈吸毒和性接觸感染的AIDS患者CD4計(jì)數(shù)治療前后總體變化都是明顯、穩(wěn)定、持續(xù)地增高的，由此可見(jiàn)康愛(ài)保生丸聯(lián)合HAART治療對(duì)AIDS患者CD4＋T細(xì)胞有明顯的升高作用，這也和近年來(lái)國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥治療艾滋病的探索、實(shí)驗(yàn)和臨床研究的結(jié)論息息相關(guān)：中醫(yī)藥可以階段性地增強(qiáng)和穩(wěn)定機(jī)體的免疫功能；減輕抗病毒西藥的副作用，增強(qiáng)患者的耐受性；治療某些機(jī)會(huì)性感染，改善患者的癥狀體征；提高患者的生活質(zhì)量，延長(zhǎng)壽命；毒副作用小等。總之，中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病前景廣闊。

［1］何有云，路國(guó)強(qiáng)，黃兆惠，等 .西雙版納州192例艾滋病患者HAART后CD4＋T淋巴細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果分析［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2009，20：3495～3496 .