中藥膠囊劑制備的藥物處理新法

嚴 霞，曹雅軍，王兵娥，黃德紅

（湖北中醫藥大學附屬襄陽市中醫院，湖北 襄陽 441000）

傳統的中藥膠囊劑制備過程中，藥物處理通常采用的是部分中藥飲片粉碎成細粉，其余飲片經提取、濃縮成稠膏后再與細粉混勻，干燥、研細、過篩，混勻后填充[1]。但在長期的制劑工作中，筆者發現，該法存在不足：中藥稠膏制作的過程中，有效成分受熱時間過長；中藥稠膏不易滲入藥物細粉中，影響了各組分混合均勻度，從而影響了藥品均一性；中藥稠膏黏性大，即使干燥后仍易附著在容器表面，造成粉碎困難，加大了物料損耗率；操作煩瑣，涉及兩次干燥并粉碎的過程，加大了損耗，且在一定程度上延長了生產周

期。近兩年筆者經過認真總結、不斷改進，摸索出一種操作更簡便，更利于各組分均勻混合，也更利于有效成分保存的方法，現將常規方法與新法對比介紹如下。

1 儀器和材料

Ⅰ類GB150－98型可傾式夾層鍋（河南省周口包裝機械廠）；CT－C型熱風循環烘箱（常州市佳騰干燥制粒設備有限公司）；GF－30B－A型萬能高速粉碎機（長沙市岳麓區中南制藥機械廠）。復方仙靈膠囊組方飲片（本院制劑），組方為淫羊藿4.0 kg，海藻3.0 kg，夏枯草2.0 kg，當歸1.2 kg，白芍1.2 kg等13味，共2料，分別按各飲片重分為1/4部分與3/4部分。

2 方法與結果

2.1 常規方法

取組方中各飲片總量的1/4，烘箱中（80℃）干燥，粉碎成細粉（A1）；取剩余3/4部分，以夾層鍋制成稠膏（相對密度為1.40），與A1混勻，干燥，研細，過篩，混勻后填充。

2.2 新方法

取組分中各飲片總量的3/4，以夾層鍋制成流浸膏（A2，相對密度為1.20），直接澆灌于剩余1/4飲片（B2）上，攪拌均勻。A2與B2的混合物置烘箱中干燥至一定程度后，粉碎成細粉，過篩，混勻后填充。

2.3 兩種方法比較

兩種方法的比較結果見表1。

表1 常規方法與新方法比較

可見，與常規方法相比，新方法簡化了操作程序，減少了粉碎次數。新方法中各物料在粉碎之前已進行混合，粉碎過程又是一次混合的過程，故較常規方法混合更均勻。浸膏熬制時間上，新方法較常規方法有所縮短，將有效成分的受熱破壞程度降至最低。但操作周期未見明顯縮短，這是因為新方法熬制的半流體濃縮物雖然縮短了熬制時間，但由于含水量較大，干燥時間較常規方法有所延長，導致最終操作周期無明顯差異。

3 討論

在膠囊劑制備的物料準備過程中，采用新方法的方案較常規方法相比，簡化了操作程序，提高了藥品的均一性，并在一定程度上減少了有效成分的破壞，值得推廣應用。

[1]張兆旺.中藥藥劑學[M].北京：中國中醫藥出版社，2003：353.