“秦氏頭八針”治療慢性每日頭痛臨床研究

祁 宏，陳申旭，李 鶴

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院 中醫(yī)科，上海 200127)

慢性每日頭痛(Chronic Daily Headache，CDH)是指頻繁頭痛，頭痛超過15 d/月，病程超過3個(gè)月[1]。在全球,大約3%～5%的人群患有慢性每日頭痛[2]。中國(guó)患病率為732.1/(10萬(wàn))人[3]。慢性每日頭痛的危害非常嚴(yán)重，不僅有因軀體和精神障礙導(dǎo)致的生命質(zhì)量降低,還有明顯的日常生活、社會(huì)及職業(yè)功能的嚴(yán)重?fù)p害[4]。控制CDH需要依靠藥物治療，然而，目前CDH的臨床緩解率并不高，患者可能復(fù)發(fā)，相關(guān)藥物發(fā)生毒副反應(yīng)和不良事件的情況亦時(shí)有報(bào)道[5-6]。針灸療法對(duì)頭痛有一定的療效。筆者就秦氏“頭八針”對(duì)慢性每日頭痛的治療作用與非穴位針刺開展隨機(jī)、對(duì)照的臨床試驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照ICHD-Ⅱ的診斷標(biāo)準(zhǔn)中慢性每日偏頭痛和慢性每日緊張性頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7-8]。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 受試者年齡18～65歲,性別不限；過去3月內(nèi)未接受過有關(guān)頭痛病癥的針灸治療。自愿接受隨機(jī)分組，理解并簽署知情同意書者。

1.3 一般資料 在2010-2012年,于仁濟(jì)醫(yī)院針灸門診收集慢性每日頭痛受試者共計(jì)65例。其中秦氏“頭八針”組31例，男13例，女18例，年齡(51.53±10.00)歲。非穴位對(duì)照組34例，男14例,女20例，年齡(48.57±10.19)歲。2組年齡、性別病性等方面比較不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.4 隨機(jī)化與試驗(yàn)分組 根據(jù)計(jì)算機(jī)EXCEL軟件產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字排序編號(hào),將病人隨機(jī)分配到2組:秦氏“頭八針”組和非穴位對(duì)照組。試驗(yàn)前，采用“信封法”將病人分組情況進(jìn)行隱藏。病人初選由專職醫(yī)師進(jìn)行常規(guī)檢查、診斷，確定病人能夠理解并準(zhǔn)確反饋量表問題。入選后，在專職醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行量表問卷調(diào)查，并記錄病人相關(guān)情況。

1.5 治療 收入不同針灸治療組別的受試者由針灸醫(yī)師專職負(fù)責(zé)治療，參與針灸治療的醫(yī)師不參與病例隨訪、療效評(píng)定等過程。

1.5.1 秦氏“頭八針”組 選取秦氏頭八針穴位(百會(huì)、印堂、率谷、風(fēng)池、頭臨泣，后3穴雙側(cè)，合稱秦氏頭八針)，以0.25 mm×40 mm針灸針進(jìn)行針刺,每次20 min,每周3次。

1.5.2 非穴位對(duì)照組 選取秦氏頭八針穴位旁開1寸處進(jìn)行針刺，各干預(yù)措施如秦氏“頭八針”組。

1.6 療效指標(biāo) 在受試者收納入各組開始臨床試驗(yàn)前進(jìn)行第1次基線期評(píng)價(jià):主要手段為頭痛日記[9]，并在受試者連續(xù)治療2、4、8周后進(jìn)行再次評(píng)估。參與病例隨訪、療效評(píng)定的醫(yī)師不參與患者治療，不知曉患者的分組情況。1)頭痛日記評(píng)價(jià)：記錄每天頭痛程度、發(fā)作時(shí)間、持續(xù)時(shí)間，同時(shí)將頭痛發(fā)作的部位、性質(zhì)、伴隨癥狀和用藥情況進(jìn)行記錄。2)受試者對(duì)治療反應(yīng)的總體評(píng)價(jià)：包括很好，好，一般，無(wú)效4個(gè)等級(jí)，于治療8周后詢問病人。3)分組情況：治療8周后詢問受試者對(duì)試驗(yàn)分組情況的猜測(cè)，以評(píng)估針刺對(duì)照有效性。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，重復(fù)測(cè)量方差分析方法對(duì)各組的差別進(jìn)行檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析,正態(tài)性檢驗(yàn)采用W檢驗(yàn)，對(duì)非正態(tài)分布的計(jì)量資料采用非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法。確定檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。脫落病人的缺省數(shù)據(jù)采用LOCF法(Last Observation Carried Forward)進(jìn)行推算。

2 結(jié)果

2.1 頭痛日記情況 見表1，表2。

表1 CDH受試者VAS評(píng)分情況(±s)

表2 CDH受試者發(fā)作次數(shù)評(píng)分情況(±s)

2.2 針刺受試者對(duì)治療反應(yīng)的總體評(píng)價(jià) 見表3。

表3 針刺受試者對(duì)治療反應(yīng)的總體評(píng)價(jià) 例(%)

2.3 針刺受試者對(duì)分組情況的猜測(cè) 見表4。

表4 針刺受試者對(duì)分組情況的猜測(cè) 例

3 討論

CDH屬中醫(yī)學(xué)“頭痛”“頭風(fēng)”范疇。針刺治療本身具有整體調(diào)節(jié)、雙向調(diào)節(jié)、品質(zhì)調(diào)節(jié)、自限調(diào)節(jié)等特點(diǎn)[10]，實(shí)驗(yàn)研究[11]提示通過針刺干預(yù)偏頭痛可對(duì)腦膜微循環(huán)的血流產(chǎn)生積極的影響。秦亮甫教授擅長(zhǎng)運(yùn)用針灸療法醫(yī)治頭痛。先生認(rèn)為，頭痛病機(jī)表現(xiàn)出上實(shí)下虛，本虛標(biāo)實(shí)的特征：標(biāo)在巔頂，本在五臟；癥狀發(fā)為頭痛，其實(shí)關(guān)聯(lián)臟腑；而巔頂頭痛和體內(nèi)臟腑之上下關(guān)聯(lián)在于督脈。秦教授由此入手在總結(jié)驗(yàn)案基礎(chǔ)上，對(duì)頭痛所用穴位組合進(jìn)行反復(fù)篩選、驗(yàn)證后創(chuàng)立秦氏“頭八針”特色技術(shù)(將百會(huì)、印堂、風(fēng)池、率谷、頭臨泣等穴位配伍)用以治療各種頭痛。

試驗(yàn)結(jié)果表明，接受針灸干預(yù)至少4周以上，2組患者發(fā)作次數(shù)和疼痛程度的情況較基線期持續(xù)下降,組內(nèi)前后比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。秦氏頭八針和非穴位針刺2種方法在慢性每日頭痛中的療效相當(dāng)。而在緩解頭痛程度方面，秦氏頭八針的治療作用更快，治療后僅2周即起效，與非穴位針刺法相比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。通過受試者對(duì)療效的評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)：2組別之間療效自評(píng)不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)受試者對(duì)分組猜測(cè)的結(jié)果分析，一半以上的受試者不能確定所在組別。由此推定試驗(yàn)過程中非穴位針刺法起到了有效的單盲、對(duì)照作用。

國(guó)外有關(guān)穴位針灸與非穴位針灸的效應(yīng)說法不一，關(guān)于針灸效度的系統(tǒng)回顧結(jié)果更傾向于穴位針灸領(lǐng)域：在頭痛強(qiáng)度、頻度、受試者生理功能和治療有效度上，穴位針灸較之非穴位針灸更勝一籌[15]。依據(jù)本次研究結(jié)果認(rèn)為，秦氏“頭八針”和非穴位針刺均對(duì)慢性每日頭痛患者存在一定的治療作用。臨床應(yīng)用秦氏頭八針法可在更短的時(shí)間內(nèi)有效緩解患者的頭痛程度。而秦氏“頭八針”和非穴位針刺2種方法之間，其各自產(chǎn)生的效應(yīng)和可能潛在的作用機(jī)制有待做進(jìn)一步深入研究加以闡釋。

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