健脾補腎止血湯治療圍絕經期功血121例臨床研究

2012-04-25 09:35:50郭建芳

長春中醫藥大學學報 2012年6期

關鍵詞：中藥標準癥狀

郭建芳，石萍，劉涓

(湖北中醫藥大學附屬襄陽中醫院婦產科，湖北襄陽 441000)

筆者認為，更年期腎氣漸衰，天癸將竭，氣血皆虛，當益血之源，脾統血主運化，故重在健脾補腎。本研究抓住圍絕經期脾腎兩虛為主要機制，治療以補腎健脾為主，益氣攝血固沖為輔，療效確切，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源全部病例均為湖北中醫藥大學附屬襄陽醫院2011年1月-2012年1月的婦科門診、病房符合脾腎兩虛型圍絕經期功血患者,病例總數121例，按隨機化方案將患者隨機分為治療組60例和對照組61例。

1.2 診斷標準 1)西醫診斷標準：參照《婦產科學》[1]擬定:①年齡40～55歲；②子宮不規則出血，月經周期紊亂，經期長短不一，出血量或多或少，甚至大量出血癥狀；③婦科檢查及B超盆腔檢查均無子宮及附件器質性病變；④出血期或經前期診斷性刮宮,子宮內膜病理檢查可見增生期變化或增生過長無分泌期出現；⑤基礎體溫呈單相型測定；⑥血色素大于>80 g/L、生命體征穩定。2)中醫辨證標準:根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]《中醫病證診斷療效標準》[3]《中醫婦科學》[4]擬定,中醫診斷標準：①經血非時而下，量多，或淋漓日久不止，經色淡，質清稀，或經行不暢；②面色萎黃，少氣懶語；③腰膝酸軟，或腰痛如折；④神疲乏力，精神萎頓；⑤不思飲食，便溏，小便清長；⑥小腹冷，空墜不適，四肢不溫，或畏寒肢冷；⑦舌質淡胖有齒痕，或紫黯，苔薄白；⑧脈緩弱，沉細或澀。

以上①②③⑦⑧為必須具備，兼有其余3項，即可診斷。

1.3 隨機化方案采用SAS統計分析軟件分析系統PROC PLAN過程語句，給定種子數，生成121例患者的隨機數字表，治療組60例(健脾補腎止血湯組)，對照組61例(黃體酮組),由與本研究無關的人員專人控制分配方案，注意隨機方法的隱藏，臨床醫生按順序號依次納入患者，分別進入不同的處理組。

1.4 療效標準 1)止血療效標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中關于功能性子宮出血的療效標準，分為痊愈、顯效、有效和無效。2)中醫癥狀評分標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中的癥狀分級量化標準。癥狀、體征分無、輕、中、重4級，分別計0、1、2、3分。舌脈詳細記錄，不予計分，綜合癥狀體征積分，以涵蓋總分(18分)的1/3比例分級，判斷病情程度：輕度者總積分<6，中度者總積分7～11，重度者總積分≥12。中醫證候療效標準:參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]。痊愈：臨床癥狀、體征消失，治療后綜合積分下降N≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，治療后綜合積分下降N≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有改善，治療后綜合積分下降70%

1.6 治療方法

1.6.1 治療組采用健脾補腎止血湯治療。藥用：黃芪30 g，升麻3 g，黨參12 g，桔梗10 g，柴胡6 g，山茱萸12 g，桑寄生10 g，續斷10 g，茜草12 g，海螵蛸15 g,女貞子20 g，旱蓮草20 g，仙鶴草30 g，煅龍骨30 g，煅牡蠣30 g,阿膠10 g(由湖北中醫藥大學附屬襄陽中醫院藥房提供并代煎，煎藥方法:每劑煎1次，每次加水500 mL，沸后約15 min濾出藥液150 mL密封包裝，冷卻至20～40 ℃)。日服1劑，早晚2次分服,月經周期的第1天開始服藥，連服7 d為1療程。

1.6.2 對照組予黃體酮片(廣州康和藥業有限公司，國藥準字H44022829)2.5～5 mg，每6 h口服1次，至出血量明顯減少時改為每8 h口服1次，再逐漸減量，每3 d遞減1/3藥量，直至維持量每日2.5～5mg，持續用藥到血止后20 d左右。1月為1個療程，共治療3個月。

2組均1個月為1個療程，3個療程后統計療效，后隨訪1個周期。