無償獻血者血液標本的質量管理

關鍵詞 血液標本 質量管理 無償獻血

無償獻血者血液標本的質量管理，是血液檢驗實驗室進行全面質量管理，是保證血液標本在采集、運輸、接收、保存、銷毀過程中得到有效控制，是進一步提高檢測結果準確性及可靠性的重要環節。制定相應的質量程序及標準操作規程、加強標本處理過程中的培訓及管理，對確保臨床輸血安全具有十分重要的意義。為此，對血液標本在采集、運輸、接收、保存、銷毀過程中如何進行有效控制進行了探討，現報告如下。

制定質量管理程序及標準操作規程

根據《血站質量管理規范》［1］、《血站實驗室質量管理規范》要求［2］，制定《血液標本留取管理程序》、《血液標識管理控制程序》、《貼簽管理控制程序》、《血液標本運送、交接管理程序》、《采血操作規程》、《血液標本留樣保存管理制度》等文件，規范和統一工作人員對血液標本的具體操作過程，降低人為誤差。

加強人員培訓

人員培訓是實施質量管理的關鍵和核心，是保證獻血者血液標本質量的重要因素。人員的資質要求及培訓要點包括以下內容：①工作人員應經過醫學院校的專業教育，并獲得相應學歷證書。②所有人員須參加全國采供血機構崗位培訓及考核，考核成績合格。③所有人員必須接受專業知識及血液管理相關法律法規的培訓，了解影響檢驗結果的相應因素，提高相關知識水平，確保各項操作的科學性、規范性。

標本采集過程的質量管理

必須使用有生產單位名稱、生產批準文號、有效期內的采血器材和一次性注射器。采集血樣前必須認真核對，標簽必須清晰、完整。標本管的條碼應與血袋條碼、《獻血者健康征詢表》條碼、獻血證上的條碼一一對應，貼簽無誤。確保條碼的惟一性、溯源性。留樣時要檢查血袋是否滲漏，盡量將采血針頭沿管壁徐徐注入真空標本管中，防止溶血。留取標本后，及時將標本管輕輕顛倒混勻3～5次，保證抗凝劑或促凝劑與血液標本充分混合。采血車上采集的血液標本，應同血袋一樣處于冷鏈系統，避免標本暴露于不當環境中，影響標本質量。

標本運送及交接過程的質量管理

血液標本在運送過程中，應管口向上，垂直放置，防止標本傾倒、溢出、交叉污染。試管架應置于牢固的專用容器內，盡量減少標本管的振動，并進行全程溫度監控。體采科工作人員與檢驗科進行血液標本交接時，雙方應核對標本數量，標識是否清晰、完整、規范，留樣量是否充足，是否有溶血、脂血現象等。檢查合格后，將標本條碼信息錄入血站管理系統，打印標本交接單，雙方審核無誤后簽字。標本不符合要求時，應重新留取。重新留樣時，可從血袋上剪取一段導管，轉裝入試管中。

血液標本的離心過程

標本接收后，檢驗科應及時離心處理。相對離心力(RCF)2000g、時間15～20分鐘即可。離心好的血液標本，按血型依次放置于全自動加樣儀的標本載架上備用。

標本檢測過程的管理

標本應及時檢測，檢測前要觀察血液標本是否符合質量要求。如有無溶血、脂血、細菌污染，標識是否清晰，血漿中是否有纖維蛋白析出等。冰凍保存的標本應避免反復凍融，融化后須輕輕搖勻，搖勻后如發現有渾濁或絮狀物，可離心沉淀后取上清液檢測。

血液標本的保存及銷毀

離心后不能立即檢測的標本，應以不影響標本質量為原則，置于2～8℃冰箱內保存，保證標本在實驗室全過程中不發生非正常變質和損壞。檢驗科所有保存的標本都要有分類標記加以區分，如初檢標本、復檢標本、待檢標本、已檢測標本等。已檢測過的標本，必須按規定保存。全血標本的保存期應當在全血有效期內。血清標本的保存期應在有效期滿后兩年［3］。血液標本具有一定的生物危險，應按標本的銷毀程序，經相應責任人審批后銷毀標本，并建立標本的銷毀記錄。

建立血液標本管理的相應程序及標準操作規程，完善標本質量管理體系，是確保獻血者血液檢測質量的重要手段，是血液檢驗實驗室進行全面質量管理的重要環節，是安全輸血的基礎。對血液標本進行全面質量管理，保證標本質量，對確保臨床輸血安全具有十分重要的意義。

參考文獻

1 中華人民共和國衛生部.衛醫發［2006］167號.血站質量管理規范.

2 中華人民共和國衛生部.衛醫發［2006］183號.血站實驗室質量管理規范.

3 中華人民共和國衛生部.衛醫發［2009］28號.衛生部關于對《血站管理辦法》第31條進行修訂的通知.