諾和銳30強化與諾和靈30R治療2型糖尿病的臨床比較

摘 要 目的：探討3次/日注射諾和銳30強化和2次/日注射諾和靈30R治療2型糖尿病的療效及低血糖風險。方法：收治經口服降糖藥治療效果不佳的2型糖尿病患者56例，隨機分為諾和銳30強化治療組和諾和靈30R組各28例，隨訪3個月。觀察兩組治療前后空腹血糖、餐后2小時血糖、HbA1c、血糖達標天數及低血糖發生率等。結果：兩組比較諾和銳30強化治療組達標時間更短(P＜0.01)，低血糖發生率更低(P＜0.01)。結論：諾和銳30強化治療降血糖快，低血糖發生率低，可作為治療2型糖尿病的較理想的治療方法之一。

關鍵詞 諾和銳30 2型糖尿病 強化治療

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.06.152

Abstract Objective:To investigate the efficacy and hypoglycemia risk of three times daily injections of aspart 30 and twice daily injections of Novolin 30R in type 2 diabetes mellitus treatments.Methods:56 patients with type 2 diabetes who were in Poor glycemic control with oral antidiabetic drug were randomly divided into the group of intensive therapy with aspart 30 and the group of Novolin 30R，which group was 28 cases.Total follow-up was three months.We observed the FBG、2hPBG、HbA1c、time of reaching target of glucose and accidence of hypoglycemia before and after treatments.Result:The group of intensive therapy with aspart 30 was with shorter time of reaching target of glucose(P＜0.01)and lower accidence of hypoglycemia(P＜0.01)than the group of Novolin 30R.Conclusion:The intensive therapy with aspart 30，which has faster hypoglycemic effect and lower accidence of hypoglycemia，can be One of the preferred method in treating type 2 diabetes.

Key Words Aspart 30;Type 2 diabetes;Intensive therapy

胰島β細胞功能異常和胰島素抵抗為2型糖尿病發病的基本環節，胰島素強化治療2型糖尿病是目前糖尿病治療的熱點，目前國內外多采用持續性皮下胰島素輸注(CSII)方案或多次皮下注射胰島素(MSII)進行強化治療，從而使血糖得到有效的控制，并能良好的降低低血糖的發生率。2008～2010年對56例2型糖尿病采用諾和銳30強化和諾和靈30R治療的療效進行對比分析。

資料與方法

本組2型糖尿病患者56例，符合1999年世界衛生組織糖尿病診斷標準^［1］，使用口服降糖藥至少3個月，而血糖控制不佳，未使用過胰島素的2型糖尿病患者，隨機分為諾和銳30強化組和諾和靈30R組，兩組的性別、年齡、病程、體重指數、糖化血紅蛋白均值相似，具有可比性，見表1。

方法：諾和銳30強化組：分別于早、中、晚餐前15分鐘皮下注射諾和銳30，諾和靈30R組于早、晚餐前30分鐘皮下注射諾和靈30R。胰島素劑量調整方案為：起始劑量0.5IU/(kg#8226;日)，其中諾和銳30按早:中:晚=2:1:2分配，諾和靈30R按早：晚=2:1分配。以空腹血糖控制在5.0～7.1mmol/L，餐后2小時血糖＜10.0mmol/L為目標，調整胰島素劑量；同時記錄胰島素用量、體重指數、血糖達標時間及低血糖事件(有明顯低血糖癥狀或血糖＜2.8mmol/L定義為低血糖)，3個月后復查空腹血糖、餐后2小時血糖、HbA1c。

統計學處理：計量資料結果(X±S)表示，組間比較采用t檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義，數據均輸入SPSS12.0軟件包進行統計分析。

結 果

治療前后糖化血紅蛋白及血糖水平的比較：治療后諾和銳30強化組餐后2小時血糖較諾和靈30R組差異有統計學意義(P＜0.01)；諾和銳30強化組達標所需時間較諾和靈30R組明顯縮短(P＜0.01)；兩組空腹血糖及HbA1c比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

胰島素用量：諾和銳30劑量略高于諾和靈30R組，但兩組平均劑量比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

諾和靈30組低血糖發生率顯著低于諾和靈30R組。體重指數及其他不良事件兩組差異無統計學意義(P＞0.05)，見表2。

討 論

傳統的2型糖尿病的治療方法為飲食控制、運動療法和口服降糖藥物，血糖控制不佳時選2～3種藥物聯合治療，當出現嚴重感染等并發癥時選用胰島素治療，此時，患者由于長期處于一種高血糖狀態，而糖毒性正是加速胰島β細胞衰竭的主要因素。根據DCCT(糖尿病控制與并發癥試驗)及UKPDS(英國前瞻性糖尿病研究)結果^［2］，無論1型還是2型糖尿病^［3］，嚴格血糖控制可改善糖尿病預后，降低并發癥發生，故目前提倡早期使用胰島素替代或補充治療。胰島素強化治療是指通過每日注射3次或3次以上胰島素，或應用胰島素泵，使血糖在短期內獲得理想的控制。隨著諾和銳30的出現，因其具有更優越的藥理作用，正逐漸代替人胰島素^［4］，諾和銳30含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素，是一種雙相人胰島素類似物，相對于人胰島素能更好地模擬生理胰島素分泌模式，皮下注射后以單體形式存在，具有快速吸收、快速起效、快速達峰、快速回落的特點，能更好地控制餐后血糖，使24小時血糖平穩，減少夜間低血糖及嚴重低血糖的發生率^［5］，兩組對比患者血糖水平均明顯下降，但諾和靈30R組很難覆蓋24小時，尤其是在餐后血糖的控制上諾和銳30 3次/日注射更為理想，而3次注射組較好地模擬了胰島素生理分泌過程，滿意地覆蓋了全天血糖控制，達到強化降糖作用，使血糖控制更理想，對餐后血糖控制更具優勢，血糖達標時間更短，安全性方面，3次/日治療能更好地降低低血糖及其他不良事件的發生率。

總之，本研究顯示，諾和銳30能有效控制餐后血糖，3次/日治療可達到強化降糖作用，而且低血糖風險小，可餐前立即注射，無需等待，更加靈活方便，操作裝置簡便、易學、易用，增加了患者的依從性，可應用于廣大胰島素治療的2型糖尿病患者。

參考文獻

1 葉任高，陸再英，王辰.等.內科學［M］.北京:人民衛生出版社，2004:793.

2 The Diab etes Control and Complications Trial Resseach Group.The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus［J］.N Engl J Med，1993，329(14):977-986.

3 UK Prospective Diabetes Study(UKPDS)Gro up.Intensive blood glucose control with sulphonylurees or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes［J］.Lancet，1998，352(9131):837-853.

4 賀暉英，史長浩，國靜雪.等.門冬胰島素30在2型糖尿病強化治療中的優勢比較［J］.中國臨床醫生，2010，38(7):56-57.5 辛月穎.諾和銳30治療初診2型糖尿病的臨床觀察.中國醫藥導報，2010，7(4):61-62.