摘 要 目的:觀察銀杏達莫注射液對冠心病心絞痛的影響。方法:60例冠心病患者隨機分為兩組,每組30例。治療組靜脈滴注銀杏達莫注射液,對照組靜脈滴注硝酸甘油注射液治療。觀察兩組治療后臨床療效及不良反應。結果:治療組療效與對照組比較,無顯著性差異(P>0.05),不良反應發生率低于對照組(P<0.05)。結論:銀杏達莫注射液是治療冠心病的一種有效而安全的藥物。
關鍵詞 銀杏達莫注射液 冠心病
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.06.205
冠心病心絞痛已成為危害人類健康的主要疾病之一。筆者選用銀杏達莫注射液對冠心病心絞痛患者進行治療,觀察其療效及不良反應。現報告如下。
資料與方法
一般資料:2010年1月~2011年8月收治患者,其診斷符合國際心臟病聯盟和世界衛生組織分類診斷標準。將受試者隨機分為治療組與對照組,兩組性別、年齡、血壓、心率等一般資料比較,無顯著性差異(P>0.05)。
治療方法:治療組以銀杏達莫注射液20ml加入0.9%氯化鈉注射液250ml中,靜脈滴注,日1次,療程14天。對照組以硝酸甘油注射劑10mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml,限速靜脈滴注,日1次,療程14天。兩組均根據病情給予基礎治療,包括吸氧、低鹽飲食、休息等,對伴高血壓、糖尿病患者予以相應的治療。
觀察指標:每日觀察受試者臨床表現、心率、血壓、不良反應等情況并詳細記錄,治療前后各做1次12導聯心電圖。
療效判斷標準:按2002年中華人民共和國衛生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》進行評定[1]。①顯效:心絞痛等主要癥狀消失或達到顯效標準,心電圖恢復至正常心電圖或大致正常心電圖;②有效:心絞痛等主要癥狀減輕或達到有效標準,心電圖改善達到有效標準;③無效:心絞痛等主要癥狀無改善,心電圖基本與治療前相同;④加重:心絞痛等主要癥狀與心電圖較治療前加重。心絞痛等主要癥狀與心電圖療效兩者不一致時,以療效低的結果為綜合療效。
統計學處理:應用SPSS11.5統計軟件處理,采用X2檢驗進行統計分析。P<0.05為差異有統計學意義。
結 果
兩組治療后臨床療效比較:兩組療效比較無顯著差別(P>0.05)。結果見表1。
不良反應:兩組治療后治療組不良反應發生1例(3.33%),對照組11例(36.67%),兩組不良反應率比較有顯著差別(P<0.05)。
討 論
銀杏達莫注射液是銀杏葉提取物加入雙嘧達莫的復合制劑[2~4],其主要有效成份為銀杏黃酮苷、銀杏苦內酯、白果內酯、雙嘧達莫。每毫升銀杏達莫中含有銀杏總黃酮>0.7mg、雙嘧達莫0.36~0.44mg。銀杏葉甘、苦、澀、平,歸心、肺經,有斂肺、平喘、活血化瘀、止痛等作用。其中銀杏總黃酮可擴張冠脈血管、腦血管,改善心腦缺血產生的癥狀以及記憶功能。現代研究表明,銀杏葉提取物能抑制動靜脈微循環中的血小板過度聚集。銀杏葉提取物濃度為0.25μg/ml時,血管壁對營養物質的處理能力增強。雙嘧達莫為抗血小板藥物,可抑制血小板聚集,抑制血小板釋放,抑制Ca2+活性。其機制可能為:①抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,使血小板內磷酸腺苷(cAMP)增高,抑制血小板聚集。②抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。③抑制血栓烷素A2(TXA2)形成。④增強內源性PGI2的作用。研究表明雙嘧達莫對血管有擴張作用,經十二指腸給予雙嘧達莫,產生劑量相關性體循環和冠狀血管阻力降低,體循環血壓降低和冠脈血流增加。
本研究表明,銀杏達莫注射液在緩解冠心病心絞痛臨床癥狀,以及改善心電圖缺血性變化等方面,其療效于硝酸甘油比較無明顯差異。其不良反應的發生率則遠遠低于硝酸甘油。該研究中治療組的1例不良反應為靜脈滴注銀杏達莫注射液過程中出現心悸,經調慢滴速后迅速緩解。對照組11例不良反應均為靜脈滴注硝酸甘油時出現頭痛,且不易緩解。觀察發現,患者對銀杏達莫注射液的耐受性總體較好,值得在臨床上推廣應用。
參考文獻
1 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:68-73.
2 陳維洲,張培智.銀杏葉提取物的藥理和臨床研究進展[J].中國新藥與臨床,1999,15(5):315-317.
3 Cheung F,Siow YL,Chen WZ.Inhibitory effect of Ginkgobiloba extact on the expression of inducible nitric oxide synthaseine ndotheilalce lls[J].B iochemP harmacol,1999,58(10):1665-1673.
4 沈立,郭芳,王永利,等.銀杏葉提取物對缺血再灌注大鼠腦內SOD,GSH-Px和MDA的影響[J].中國新藥與臨床雜志,2004,23(10):691-694.