奇星模式:助力中藥國際化

中藥國際化的道路崎嶇坎坷。廣藥奇星藥業(yè)在多年深耕國際市場(chǎng)后，總結(jié)了企業(yè)在開發(fā)國際市場(chǎng)的“五大戰(zhàn)略”，即近鄰戰(zhàn)略、認(rèn)證開路、營銷本土化、科技國際化接軌和文化輸出，形成了獨(dú)特的“華佗再造丸出口模式”，取得了良好的效果。

千萬美金：廣交會(huì)首簽中藥出口第一大訂單

以治療性藥品身份連續(xù)13年全國中成藥出口第一的奇星華佗再造丸，在第111屆廣交會(huì)上與越南客商簽下1000萬美元訂單，成為迄今為止廣交會(huì)最大的出口中成藥訂單。

作為國家級(jí)保密藥方與“云南白藥”齊名的奇星華佗再造丸，已經(jīng)連續(xù)13年保持中成藥出口第一并遠(yuǎn)銷海外29個(gè)國家和地區(qū)。奇星藥業(yè)李光亮總經(jīng)理表示，希望奇星“華佗再造丸”打造的國際化營銷平臺(tái)為基礎(chǔ)，通過整合全球29個(gè)國家和地區(qū)的平臺(tái)資源，成為企業(yè)乃至整個(gè)廣藥集團(tuán)的內(nèi)部平臺(tái)，為企業(yè)的發(fā)展帶出更大空間。

在國際市場(chǎng)的經(jīng)營上，奇星藥業(yè)可謂業(yè)內(nèi)典范。“華佗再造丸”進(jìn)入了越南的醫(yī)保目錄，并且還進(jìn)入到了俄羅斯的基藥目錄。與中醫(yī)藥在國際市場(chǎng)上通常被作為食品補(bǔ)充劑不同，奇星“華丸”在20個(gè)國家和地區(qū)以藥品身份注冊(cè)，并于2010年取得俄羅斯藥品永久注冊(cè)證書，標(biāo)志著“華丸”步入國際心腦血管預(yù)防和治療的藥品主流市場(chǎng)。今年5月，奇星藥業(yè)還與白俄羅斯國家心臟病學(xué)科學(xué)實(shí)踐中心簽訂了一項(xiàng)《華佗再造丸治療腦卒中恢復(fù)期循證醫(yī)學(xué)臨床研究協(xié)議》，共同聯(lián)手啟動(dòng)“華丸”的國際化循證醫(yī)學(xué)臨床研究。據(jù)悉，這是中成藥首次與國際機(jī)構(gòu)進(jìn)行國際化詢證醫(yī)學(xué)的研究，也是奇星為代表的中醫(yī)藥企業(yè)努力融入國際通行標(biāo)準(zhǔn)的又一次嘗試。

另辟蹊徑：“奇星模式”沖破國際化壁壘

“五大戰(zhàn)略”成就華佗再造丸獨(dú)特的國際化模式，為廣藥集團(tuán)大南藥國際化“探路”，對(duì)我國中成藥出口突圍形成了獨(dú)特的示范意義。

廣東奇星藥業(yè)奪下中成藥出口最大訂單，“華佗再造丸”的出口佳績(jī)無疑成為業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的焦點(diǎn)，其出口模式也為廣藥集團(tuán)的大南藥國際化成功“探路”，并積累下成功經(jīng)驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這些成功經(jīng)驗(yàn)大部分都可以復(fù)制到同類產(chǎn)品上去，“華佗再造丸”在國際市場(chǎng)上的成績(jī)，完全可以給同行以借鑒。奇星藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李光亮強(qiáng)調(diào)，華佗再造丸之所以以中成藥身份在出口上不斷取得佳績(jī)，主要是以“五大戰(zhàn)略”形成了獨(dú)特的“奇星模式”。

近鄰戰(zhàn)略，指在國際市場(chǎng)上優(yōu)先向地域接近、文化接近的國家進(jìn)行產(chǎn)品投放。由于歷史原因，許多近鄰國家受中國文化影響較深，對(duì)中醫(yī)藥的接受力較強(qiáng)。奇星“華丸”在越南為代表的東南亞區(qū)域、俄羅斯為代表的獨(dú)聯(lián)體國家銷量更大，是基于文化認(rèn)同與人為推動(dòng)的多重作用。向近鄰傾斜，這在中藥出口上也是一個(gè)普遍現(xiàn)象。

認(rèn)證開路，為推進(jìn)中藥打入國際主流市場(chǎng)，廣藥集團(tuán)旗下奇星藥業(yè)在提高產(chǎn)品質(zhì)量和科研含量的前提下，全國首家采用第三方國際認(rèn)證的方法積極與國際醫(yī)藥市場(chǎng)接軌，為中藥國際化提供了成功的參考模式。奇星藥業(yè)不但通過了加拿大海外場(chǎng)地認(rèn)證和白俄羅斯GMP認(rèn)證，并先后5次通過澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證。并于2007年順利通過清真(HALAL)認(rèn)證，成功開啟穆斯林世界的大門。2009年廣州市重大科技專項(xiàng)計(jì)劃項(xiàng)目“英國傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品簡(jiǎn)易注冊(cè)與歐盟（英國)藥品GMP認(rèn)證”項(xiàng)目立項(xiàng)，奇星藥業(yè)成為目前國內(nèi)第一家進(jìn)行“歐盟中成藥注冊(cè)與GMP認(rèn)證”的中成藥生產(chǎn)企業(yè)。

營銷本土化，奇星“華丸”的國外代理商，都是認(rèn)同中國文化、認(rèn)可中醫(yī)藥藥理的并具有一定社會(huì)地位的當(dāng)?shù)厝耸浚谏鐣?huì)影響、渠道營銷上都有其分量，奇星藥業(yè)通過扶持國外代理商，是其順利進(jìn)入所在國藥品銷售的“捷徑”。

科技國際化接軌，奇星藥業(yè)與多國醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)合作，共同探索嘗試用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法與科技來闡述中藥藥理。本次活動(dòng)所引發(fā)的循證醫(yī)學(xué)合作正是其中一例，而在往年與國際醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)的合作，每年都有新項(xiàng)目立項(xiàng)。在與俄羅斯醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)的合作中，還進(jìn)行了嚴(yán)密的“藥品變態(tài)反應(yīng)特性評(píng)估”、“免疫毒性作用評(píng)價(jià)”、“生殖毒性研究”、“對(duì)誘變性和潛在的致癌活性研究”等一系列毒副作用的研究，證明其安全、無毒副作用，這才順利成章地在2005年獲得該國的永久性藥品批文。

文化輸出，奇星藥業(yè)在開發(fā)國際市場(chǎng)時(shí)，前期主要是宣傳傳統(tǒng)中醫(yī)理論和傳統(tǒng)文化為主——學(xué)術(shù)交流自是最好的選擇，而在后期漸有口碑時(shí)，再向零售延伸。比如，奇星不斷請(qǐng)國外銷售人員來中國交流，或是請(qǐng)中醫(yī)藥專家到國外講解中醫(yī)藥理論。至今已經(jīng)超過600位的外國（如澳洲、印尼、美國、加拿大、越南等地）專家到奇星藥業(yè)進(jìn)行交流；奇星也派出專家與國外（如越南、印尼、俄羅斯、秘魯?shù)龋?000多名專家交流，從而成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出、文化輸出雙贏局面。中醫(yī)藥文化為國外所理解后，才會(huì)真正接受，華佗再造丸的國際文化交流不限于中醫(yī)藥學(xué)單一技術(shù)交流的形式，更注重中醫(yī)藥文化的傳播和交流。凡有益于中醫(yī)藥文化傳播的交流合作形式要逐步納入政府間文化交流議項(xiàng)，如合作培訓(xùn)、合作出版著述等。

未來突破：推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化之路

奇星藥業(yè)與白俄羅斯共同啟動(dòng)華佗再造丸循證醫(yī)學(xué)研究，這也是我國開展國際合作的首家中藥循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目，將對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化起到積極有效的作用。

近期，奇星藥業(yè)還與白俄羅斯國家心臟病學(xué)科學(xué)實(shí)踐中心簽訂了一項(xiàng)《華佗再造丸治療腦卒中恢復(fù)期循證醫(yī)學(xué)臨床研究協(xié)議》，共同聯(lián)手啟動(dòng)“華佗再造丸”的國際化循證醫(yī)學(xué)臨床研究。據(jù)悉，這是我國中成藥首次與國際機(jī)構(gòu)進(jìn)行國際化詢證醫(yī)學(xué)的研究。

據(jù)李光亮介紹，目前國際上并沒有通行的關(guān)于中藥的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，搶占中藥世界標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)是中醫(yī)藥國家戰(zhàn)略的一件大事。為了實(shí)現(xiàn)中藥國際化，奇星藥業(yè)用科學(xué)方法主動(dòng)去與西方發(fā)達(dá)國家法規(guī)接軌，是在探索一條中藥國際化的路徑，這種意義遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了一個(gè)產(chǎn)品的成敗得失。通過詢證醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)和各種專業(yè)資格認(rèn)證的過程，增進(jìn)了與國際醫(yī)學(xué)界的交流、了解與合作，為中醫(yī)藥走向國際化，建立了一條通路，搭建了一個(gè)平臺(tái)。

中醫(yī)藥國際化的進(jìn)程，客觀上存在著不少的障礙，而且有些障礙還一時(shí)無法逾越。但在這些困難中，不乏許多亮點(diǎn)。奇星藥業(yè)的廣交會(huì)史上第一大單以及其總結(jié)出來的五大模式、前不久傳來的地奧心血康膠囊通過了歐盟GMP認(rèn)證的消息、奇星藥業(yè)獲“英國傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品簡(jiǎn)易注冊(cè)與歐盟（英國）藥品GMP認(rèn)證”項(xiàng)目立項(xiàng)、蘭州佛慈“岷山”牌濃縮當(dāng)歸丸通過瑞典國家藥品管理局的預(yù)評(píng)估的消息，證明了中醫(yī)藥完全可以通過順應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)趨勢(shì)，在歐美獲得合法身份，并使中藥在歐美進(jìn)行合法銷售，還原中藥的“藥品”本色，讓中醫(yī)藥文化真正走向更廣闊的世界，讓世界向中醫(yī)藥接軌。

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