莫西沙星與左氧氟沙星治療社區獲得性肺炎65臨床研究
2012-04-29 00:00:00劉岷
中國社區醫師·醫學專業 2012年20期
莫西沙星(moxifloxacin)及左氧氟沙星(1evofloxacin)均為新型氟喹諾酮類抗菌藥物，具有廣譜的抗菌活性，采用隨機對照研究方法，比較莫西沙星與左氧氟沙星對社區獲得性肺炎的療效。
資料與方法
2006年12月～2008年6月收治社區獲得性肺炎患者65例，年齡18～65歲。經過臨床和實驗室檢查確認為社區獲得性肺炎(CAP)。
試驗分組：按試驗前設定的隨機數字表分別進入莫西沙星試驗組及左氧氟沙星對照組。莫西沙星組33例和左氧氟沙星組32例。見表1。
治療方法：患CAP的患者隨機分配到下列兩組的任意一組中。莫西沙星組：莫西沙星注射液400mg，1次/日靜滴，療程7～14天；左氧氟沙星組：左氧氟沙星注射液400mg，加入5%葡萄糖注射液250ml中，1次/日靜滴，7～14天。
療效判斷標準：1痊愈：癥狀、體征、化驗及病原菌檢查均恢復正常。2顯效：病情明顯好轉，但上述4項中有1項未完全恢復正常。3進步：用藥后病情有所好轉。4無效：用藥72小時后病情無明顯進步或有所加重。痊愈與顯效兩組合計為有效，據此計算有效率。
細菌學檢查及藥敏測定：分別于治療前、中、后分離病原菌，治療結果按病原菌清除、假設清除、未清除、替換和再感染5級評定。1清除：治療結束后第1天所取標本中無致病菌。2假設清除：治療后患者的病情顯效但不能收集到培養標本，其治療前的標本的細菌培養必須是陽性。3未清除：治療后所有原致病菌仍存在。4替換：原始分離的致病菌被清除，但培養到其他細菌，臨床無癥狀且不需要治療。5再感染：原致病菌被清除，但是培養出一種需要治療的新病原菌。細菌學療效分析包括細菌清除率、敏感試驗結果分析及臨床分離菌株MIC測定。
結果
臨床療效，見表2。
細菌學療效判斷，見表3。
安全性評價：本臨床中心入選65例進入安全性分析。莫西沙星組33例中有5例(15.15%)發生6件(18.18%)不良事件，其中肝功能異常1例，消化道反應(表現為惡心、食欲不振)2例，皮疹1例，2例患者有失眠和眩暈。不良反應程度均為輕度和中度，在繼續用藥或停藥后緩解和改善。
左氧氟沙星組32例中有6例(18.75%)發生8件(25%)不良事件，其中肝功能異常2例，消化道反應(表現為惡心、食欲不振)2例，腎功能異常1例，皮疹2例，失眠1例。不良反應程度均為輕度和中度，在繼續用藥或停藥后緩解和改善。莫西沙星組和左氧氟沙星組的不良反應發生率相似，兩組的不良事件的發生率、與藥物相關的不良事件發生率無統計學差異(P＞0.05)， X 2=0.9848，P=0.3210。
討論
以往的研究認為引起CAP的病原體主要為肺炎鏈球菌，但近年來其所占的比例在逐漸下降，而非典型病原體所占比例卻在逐漸上升，如肺炎支原體、肺炎衣原體、軍團菌等，革蘭陰性菌的比例也不斷提高。常先采用經驗性抗生素治療。由于抗生素的不規范應用，近年來CAP常見的病原體對其耐藥性呈增高趨勢。
莫西沙星是第5代喹諾酮類超廣譜抗菌藥物，通過抑制DNA回旋酶和拓撲異構酶Ⅳ而發揮殺菌作用。由于其在C8位甲氧基取代，使得莫西沙星在保留抗革蘭陰性菌活性的基礎上，還增強對革蘭陽性球菌、支原體、衣原體、軍團軍和厭氧菌的抗菌活性，尤其增強了對β內酰胺類和大環內酯類耐藥菌的療效。N1位上的環酮丙基及6位上的氟也使本品抗菌活性增強。莫西沙星的良好藥動學特點包括生物利用度高(90%)、達峰時間短(1～2小時)、組織滲透性強、半衰期長(12～14小時)、藥物間相互作用少、較大的藥時曲線下面積［AUC 30nlg/(小時?L)］等特點，使其更適合作為呼吸道感染的經驗用藥。
本試驗比較了莫西沙星與臨床已廣泛使用的左氧氟沙星治療CAP的效果。結果顯示，莫西沙星組的臨床療效及細菌清除率指標略高于與左氧氟沙星組，但無統計學差異，還不能認為莫西沙星治療CAP優于左氧氟沙星，可能與本臨床試驗樣本量較小有關，出現不良反應例數較少，且癥狀均輕微，可耐受，對癥治療及停藥后癥狀消失。因此，莫西沙星抗菌譜廣，抗菌活性強，安全性高，治療CAP療效確切，有較高的臨床應用價值，可用于CAP的經驗治療。
參考文獻
1中華醫學會呼吸病學分會社區獲得性肺炎診斷和治療指南(2006年修訂版)［J］.中華結核和呼吸雜志，2006，29(10):651-655.
2麥偉忠.社區獲得性肺炎病原學診斷的臨床特點分析［J］.臨床和實驗醫學雜志，2006，5(7):909.
3瞿介明，宋琳.肺部感染耐藥學應對策略［J］.中國全科醫學，2006，9(6):484-485.
