癌胚抗原與癌抗原15—3聯合電化學發光法檢測在乳腺癌診斷中的應用研究

[摘要] 目的 探討腫瘤標志物聯合電化學發光免疫檢測在乳腺癌診斷中的應用及其價值。 方法 回顧性分析2005年6月～2011年6月入住筆者所在醫院的90例經臨床確診為乳腺癌患者的臨床資料，并選取同期收治的88例良性乳腺腫瘤及120例健康人群作為對照組，通過對比上述3組人群血清內的CEA及CA15-3水平，確定這兩種腫瘤標志物在乳腺癌診斷中的應用價值。 結果 （1）乳腺癌患者中的血清CEA及CA15-3水平與乳腺腫瘤、健康人群血清中的水平比較，差異有統計學意義（P<0.01）。（2）CEA與CA15-3兩種腫瘤標志物在乳腺癌中的的敏感性分別為32.2%（29/90）、50.0%（45/90），特異性分別為97.8%（88/90）、92.2%（83/90），有效性分別為60.0%（54/90）、73.3%（66/90）。CEA與CA15-3這兩種腫瘤標志物聯合檢測的敏感性為31.1%（28/90），特異性為70.0%（63/90），有效性為80.0%（72/90）。 結論 CEA及CA15-3兩種腫瘤標志物對乳腺癌的臨床診斷具有一定的意義與價值，二者進行聯合檢測可以在很大程度上提高乳腺癌診斷的敏感性及有效性。

[關鍵詞] 腫瘤標志物；CEA；CA15-3；乳腺癌

[中圖分類號] R737.9 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2012）21-110-02

Carcinoembryonic antigen and cancer antigen 15-3 combined with chemiluminescence detection in the diagnosis of breast cancer research

LIANG Jianlin

Laboratory Medicine， the People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region， Hohhot 010058， China

[Abstract] Objective To investigate the serum tumor markers combined detection of chemiluminescence immunoassay in the diagnosis of breast cancer and its clinical application. Methods The clinical data 90 cases clinically diagnosed with breast cancer patients of June 2005 to June 2011 in our hospital was retrospective analyzed. 88 cases of benign breast tumor with and the same time were selected and 120 cases of healthy people as control group. By contrast the three groups of the serum CEA and CA15-3 levels， application value of the two kinds of tumor markers in breast carcinoma diagnosis was determined. Results Breast cancer patients in the serum CEA and CA15-3 levels and breast tumor， the serum level of healthy population showed a significant statistical difference （P<0.01）. The sensitivity of CEA and CA15-3 two kinds of tumor markers in breast carcinoma were 32.2% （29/90） and 50% （45/90）. Specificity were 97.8% （88/90） and 92.2% （83/90）.Validity were 60% （54/90） and 73.3% （66/90）. Sensitivity of CEA and CA15-3 this two kinds of tumor markers combined detection was 31.1% （28/90）， and specificity was 70.0% （63/90）， validity was 80.0% （72/90）. Conclusion The clinical diagnosis of CEA and CA15-3 two kinds of tumor makers in breast cancer has a certain meaning and value， and two for joint detection can largely improve the breast cancer diagnostic sensitivity and validity.

[Key words] Tumor markers； CEA； CA15-3； Breast cancer

對于乳腺癌患者而言，及時治療是保證患者生命得以挽留的最好措施。早期發現腫瘤以及對診斷進行準確地診斷，對于及時采取有效的措施加以治療顯得尤為重要。相關研究表明，腫瘤標志物能夠對乳腺癌的診斷具有十分重要的目標物[1-2]。目前研究發現，對患者血清內的癌胚抗原（CEA）、癌抗原15-3（CA15-3）的水平加以確定，其診斷價值已經被肯定，但其單項檢測仍有一定的局限性。本研究應用電化學發光免疫分析技術，檢測CEA及CA15-3與乳腺癌相關的癌胚抗原，分析其單項及聯合檢測在乳腺癌診斷方面的價值[3]。主要對2005年6月～2011年6月入住筆者所在醫院的90例經臨床確診為乳腺癌患者的臨床資料進行回顧性分析，將CEA、CA15-3進行檢測。得出如下結論：CEA及CA15-3兩種腫瘤標志物對乳腺癌的臨床診斷具有一定的意義與價值，二者進行聯合檢測可以在很大程度上提高乳腺癌診斷的敏感性及有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用臨床資料回顧分析的方法，將于2005年6月～2011年6月入住筆者所在醫院的90例經臨床確診為乳腺癌患者的臨床資料進行回顧性分析。年齡23～57歲，平均（40.8±11.4）歲，單純性32例，浸潤性導管癌患者29例，浸潤性小葉癌12例，髓樣癌為9例，其他類型為8例。選取同期收治的良性腫瘤患者88例，年齡21～59歲，平均（41.2±11.8）歲，乳腺增生26歲，纖維腺瘤38例，炎性包塊24例。選取同期健康人群120例作為對照組，年齡22～55歲，平均（39.3±12.3）歲。

1.2 檢測方法

空腹采靜脈血后分離血清，用德國羅氏公司生產的CEA、CA15-3試劑盒測定；儀器為羅氏Elecsys 2010電化學發光免疫分析儀。各種腫瘤標志物正常水平分別為CEA<15 ng/mL、CA15-3<28 U/mL。

1.3 統計學處理

數據均由Excel及SPSS13.0軟件加以統計、處理以及分析，計量資料用（）表示，采用t檢驗，數據檢驗采用卡方檢驗以及方差檢驗的方法，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組人群中腫瘤標志物CEA及CA15-3的測定值對比

對健康人群、良性腫瘤患者以及乳腺癌患者的血清中的CEA及CA15-3水平進行測定，結果發現，乳腺癌患者血清中的CA15-3及CEA與乳腺腫瘤、健康人群血清中的水平比較，差異有統計學意義（P<0.01）。見表1。

2.2 血清中CEA與CA15-3聯合檢測對乳腺癌的診斷價值分析

CEA與CA15-3兩種腫瘤標志物在乳腺癌中的敏感性分別為32.2%（29/90）、50.0%（45/90），特異性分別為97.8%（88/90）、92.2%（83/90），有效性分別為60.0%（54/90）、73.3%（66/90），CEA與CA15-3這兩種腫瘤標志物聯合檢測的敏感性為31.1%（28/90），特異性為70.0%（63/90），有效性為80.0%（72/90）。見表2。

3 討論

電化學發光免疫技術該技術敏感度、準確性、精密度均優于放射免疫分析法和酶聯免疫吸附實驗，電化學發光免疫技術的線性范圍比放射免疫分析法和酶聯免疫吸附實驗高出3～4個數量級，克服了前帶、倒鉤等假陰性現象。該方法屬于無創傷性體外診斷法，檢測時間短，易于被患者接受，在臨床診斷上有較好的應用價值。

CEA及CA15-3是診斷乳腺癌的特異標志物，但仍有部分乳腺癌患者呈陰性或低濃度，其在早期乳腺癌的含量和陽性檢出率較低，使部分患者得不到早期診斷[4-7]。在本研究中，乳腺癌患者CA15-3檢測結果明顯高于正常對照組和良性腫瘤組，敏感性為63.5%，高于相關報道，其原因可能與患者臨床分期較晚有關。相關報道稱，乳腺癌不同分期患者CAl5-3水平的表達有25%～75%的陽性率[8-10]。本研究顯示：乳腺癌患者組織學分型中，CA15-3在單純癌中含量最高。乳腺癌患者中的血清CEA及CA15-3水平與乳腺腫瘤、健康人群血清中的水平比較，差異有統計學意義（P<0.01）。CEA與CA15-3兩種腫瘤標志物在乳腺癌中的敏感性分別為32.2%（29/90）、50.0%（45/90），特異性分別為97.8%（88/90）、92.2%（83/90），有效性分別為60.0%（54/90）、73.3%（66/90）。CEA與CA15-3這兩種腫瘤標志物聯合檢測的敏感性為31.1%（28/90），特異性為70.0%（63/90），有效性為80.0%（72/90）。綜上所述，CEA及CA15-3兩種腫瘤標志物對乳腺癌的臨床診斷具有一定的意義與價值，二者進行聯合檢測可以在很大程度上提高乳腺癌診斷的敏感性及有效性。

[參考文獻]

[1] 王英，李佩章，黃文成，等.三項腫瘤標志物聯合檢測在乳腺癌診斷中的應用[J].現代腫瘤醫學，2008，16（4）：565-567.

[2] 尹耕，岑筱敏，楊閔，等.抗環瓜氨酸肽抗體在混合性結締組織病中的檢測及意義[J].四川大學學報醫學版，2011，42（3）：374-377.

[3] 黃其建，張進，劉軍，等.電化學發光法檢測抗CCP抗體的臨床價值[J].中國醫療前沿，2012，7（7）：71-73.

[4] 田滿福，韓波.檢測CA199、CA125、CA153及CEA在腫瘤診斷中的意義[J].臨床和實驗醫學雜志，2010，9（7）：483-485.

[5] 陳光輝，曾今誠，隋洪，等.血清CA153、CA125、CEA和CA19-9聯合檢測對乳腺癌早期診斷的價值[J].現代醫院，2012，12（6）：71-73.

[6] 許海生，秦林其，朱衛偉.CA15-3與TSGF及CEA聯合檢測對乳腺癌的診斷價值[J].臨床和實驗醫學雜志，2009，8（5）：53.

[7] 李杰寶，張家衡.血清MFGE8與CA125、CEA對乳腺癌診斷價值探討[J].中國醫學創新，2012，10（10）：82-84.

[8] 潘柏申.迎接高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白時代的到來[J].中華檢驗醫學雜志，2010，33（9）：805-808.

[9] 吳炯，宋凌燕，張春燕.敏感心肌肌鈣蛋白T檢測方法在診斷急性心肌梗死中的價值[J].中華檢驗醫學雜志，2010，33（9）：827-829.

[10] 張曉星.CK-19基因的電化學檢測[D].福建醫科大學碩士學位論文，2010年.

（收稿日期：2012-09-04）