地洛他定治療過敏性鼻炎的臨床有效性和安全性分析

劉 鋼

中國核動力研究設計院一號區醫院，四川成都 610005

過敏性鼻炎屬于與遺傳因素相關的一類過敏性疾病，抗組胺受體拮抗劑是目前治療過敏性鼻炎最常用及首選的藥物。地洛他定屬于第二代的抗組胺藥物氯雷他定主要的活性代謝產物，在臨床上被推廣應用，與氯雷他定的藥理學活性相類似。本研究通過觀察分析地洛他定治療過敏性鼻炎的臨床有效性和安全性，總結其臨床治療經驗和應用價值如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院2009年10月—2011年10月過敏性鼻炎的患者78例，皆符合中華醫學會耳鼻咽喉科學分會制定的變應性鼻炎診斷標準[1]，男45例，女33例，年齡在19～65歲，中位年齡為（44.2±2.3）歲，病程在50～78個月，經變應原鼻激發試驗陽性、花粉變應原皮膚試驗、眼結膜試驗呈陽性反應，主要臨床表現為眼、耳、咽部癥狀，鼻黏膜腫脹、鼻塞、鼻癢、流涕、噴嚏，隨機分為觀察組與對照組，各為39例，觀察組采用地洛他定治療，對照組采用氯雷他定治療，觀察對比兩組患者的療效。兩組患者從年齡、性別、病程等各方面進行比較皆無明顯的差異性（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

1.2.1 觀察組 采用地洛他定治療，給予口服5 mg/d的地洛他定片（常州方圓制藥有限公司生產，批號：20040501，規格：5 mg/片），1片/次，1次/d，兩周為一個療程，觀察記錄患者服藥過程中的臨床癥狀變化。

1.2.2 對照組 采用氯雷他定治療，給予口服10 mg/d的氯雷他定片（常州四藥制藥有限公司生產，批號：KC8220，規格：5 mg/片），1片/次，1次/d，2周為一個療程，觀察記錄患者服藥過程中的臨床癥狀變化。

1.3 療效評價標準

根據中華醫學會耳鼻咽喉科學分會制定的變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準，對患者的癥狀積分變化率進行計算，評估其療效，癥狀積分的下降指數通過癥狀評分的下述公式計算：下降指數=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%，顯效：下降指數在80%或以上；有效：下降指數在50%～79%；無效：下降指數在50%以內。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學方法

本組患者從治療效果、藥物不良反應發生率的數據通過χ2軟件1.61版本進行統計，計量單位以%表示，期間采取χ2檢驗，以P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

觀察組顯效26例，有效11例，無效2例，藥物不良反應3例（皆為輕微口干），總有效率為94.9%；對照組顯效25例，有效11例，無效3例，藥物不良反應4例（頭暈3例、嗜睡1例），總有效率為92.3%，兩組患者的療效和藥物不良反應發生率對比（P＞0.05），差異無統計學意義。見表1。

表1 觀察組和對照組治療效果、藥物不良反應發生率比較[n(%)]

3 討論

本研究中統計發現，采取地洛他定治療過敏性鼻炎的總有效率為94.9%，不良反應為7.7%，比使用傳統氯雷他定治療的總有效率92.3%稍高，不良反應10.3%稍低，但二者比較無明顯差異；有研究中指出[2]，地洛他定與氯雷他定具有類似的藥效動力學，但口服的藥效強度約為氯雷他定的2.5～4倍，屬于高選擇性的一種H1受體拮抗劑，一般來說，對肝腎胃腸道的功能不會出現明顯的副反應，其濃度在nmol濃度下對M型的膽堿受體與組胺H1受體具有類似的親和力，通常會表現為輕微的口干等不良反應癥狀，但抗組胺藥物皆能經過血腦屏障，因此，地洛他定具有較小的脂溶性，較少出現中樞神經系統的不良反應，其用藥安全性較高，患者多能耐受。

綜上所述，地洛他定治療過敏性鼻炎的療效理想，與氯雷他定治療效果類似，且藥物不良反應少，尤其在中樞神經系統方面的副作用明顯比氯雷他定少，安全性高，患者的耐受性好，具有重要的臨床應用價值，但確切的臨床用藥安全性仍需進一步研究探討。

[1] 中華醫學會耳鼻咽喉科學分會.變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準[J].中華耳鼻咽喉科雜志，1998，33（3）：134-135.

[2] 王鵬，王建中，黃新生，等.地洛他定治療過敏性鼻炎的臨床療效和安全性評價[J].中國臨床醫學，2009，16（2）：281-282.