酶聯法與乳膠法檢測乙肝病毒的比對試驗

李家增 邰 怡

吉林鐵路疾病預防控制所通化市疾控站，吉林通化 135000

乙型肝炎（乙肝）是我國現階段重要的公共衛生問題[1]。特別是隨著乙肝疫苗接種人群的加大，乙肝病毒抗體及其他標志物的檢測已成為疫苗接種人群和病毒性肝炎人群的實際需求。我們微生物檢驗科于2011年對來該所進行健康體檢的中鐵九局1025例職工的血清標本進行了乙肝病毒標志物（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc）的檢測，現將結果報道如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源

1025例血清標本均來自中鐵九局健康體檢人群。

1.2 試劑

酶聯試劑購自上海科華生物工程股份有限公司。乳膠試劑購自艾康生物技術（杭州）有限公司。PCR試劑盒由上海愛復華科技開發總公司生物技術開發中心提供，以上試劑均在效期內使用。

1.3 儀器

多功能酶標儀型號為RT-2100C，由深圳雷杜公司生產。洗板機型號為RT_2600C，由深圳雷杜公司生產，PCR擴增儀由美國PROMEGA公司生產。

1.4 方法

酶聯免疫法和乳膠法均按試劑盒說明書操作。

1.5 統計學分析

采用四表格資料的χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩種方法檢測血清標本中乙肝病毒標志物的比對情況

詳見表1。

表1 兩種方法檢測血清標本中乙肝病毒標志物的比對情況[n(%)]

2.2 1025例血清標本中酶聯法檢出HBsAg

41例，陽性率為40%，乳膠法檢出HBsAg 40例，陽性率為39%，經統計學χ2檢驗后，兩者對HBsAg的檢測能力無顯著性差異。檢出大三陽9例，小三陽22例，HBsAg與抗-HBc同時陽性2例, HBsAg單純攜帶7例。抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc等標志物的檢測兩種方法完全一致。在1025例的血清標本中，有572例抗-HBs陽性，表抗體陽性率為55.8%，占總例數的一半以上。HBeAg陽性率為0.8%，抗-HBe陽性率為2.1%，抗-HBc陽性率為3.2%，其中酶聯法檢出的一例HBsAg，用乳膠法反復檢測，結果始終為陰性，經HBV-DNA測定，結果也是陰性，故該例被視為假陽性[2]。本次試驗乳膠法的靈敏度和特異度均為100%，酶聯法在本次試驗中，靈敏度大于100，特異度99.9%。兩種試劑對乙肝病毒標志物檢測能力良好。

3 討論

本實驗室在多年的工作實踐中，沒有發現乳膠法出現假陽性的現象，而且乳膠法多次實驗相同的標本重復性完全一致，該方法簡單，易于操作，容易掌握,雖然不能定量檢測乙肝病毒血清標志物的存在，但用于預防醫學及健康人群乙肝病毒標志物的篩查還是首選的簡便方法之一。本次試驗出現的一例HBsAg假陽性的結果，至今原因不明，用酶聯法反復檢測結果始終為陽性，也可能是操作手法，也可能是試劑的原因，有待探討。洗板機洗版，經常發生堵針現象，所以在洗版的時候，要密切觀察洗版過程，防止由于堵針造成的假陽性或假陰性的現象。本次試驗篩查出表抗體陽性人數為572人，陽性率為55.8%，這是本實驗室歷年檢出表抗體陽性人數最多的一年，可以證明大力普及乙肝疫苗接種措施是有效的。

[1] 莊輝.乙型肝炎流行病學研究進展[J].國外醫學流行病學傳染病學分冊，2004，31（3）：133-135，138.

[2] 王羽，張宗久，趙明鋼.全國臨床檢驗操作規程[M].3版.南京：東南大學出版社，2006.