湖北省2009年麻疹減毒活疫苗強化免疫活動——疑似預防接種異常反應分析

孫細梅 陳海斌 劉曉玲 劉善軍 王 剛

嘉魚縣疾病預防控制中心，湖北咸寧 437200

2009年為了短時間內提高人群對麻疹病毒的免疫力，預防和控制麻疹的發生和流行，加速全省消除麻疹工作進程，湖北省在所轄17個市（州，下同）開展了MV初始強化免疫。為了了解MV強化免疫活動的AEFI發生特征，提高對AEFI的預防和處理水平，現將出現的AEFI分析如下。

1 材料與方法

1.1 MV強化免疫組織實施

1.1.1 接種對象及時間 2009年10月14日—21日，在全省范圍內開展MV強化免疫。全省所有8月齡～14周歲兒童，包括流動兒童，無論既往有無麻疹疫苗接種史和麻疹患病史，皆為此次強化免疫接種服務對象。

1.1.2 方法 MV由蘭州、武漢生物制品研究所生產，所用的注射器由湖北省疾病預防控制中心統一招標采購后提供給各接種單位，均在有效期內使用。所有強化免疫對象每人接種1劑次麻疹疫苗，在上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射，每劑次接種劑量為0.5 mL，同時嚴格按照《預防接種工作規范》疫苗接種要求進行。

1.1.3 AEFI處理措施 省級、設區的市級和縣級疾病預防控制機構均成立預防接種異常反應調查診斷專家組，負責轄區MV強化免疫活動的預防接種異常反應調查診斷與處理工作。采取制訂并下發當地MV強化免疫實施方案，預防和減少以及避免群體性AEFI發生。

1.2 強化免疫數據

接種點在MV強化免疫結束后填寫統一的表格，逐級匯總報至縣、市、省疾病預防控制中心。

1.3 分析方法

用Excel軟件編輯整理所有資料。采用描述性方法對AEFI的分布特征及相關指標行流行病學統計、分析。AEFI發生率＝MV強化免疫期間發生的AEFI人數/MV強化免疫期間接種的MV劑次數。

2 結果

2.1 AEFI發生情況

2009年湖北省MV強化免疫共接種8個月～14周歲兒童7820533人，報告AEFI130例，發生率為16.62/100萬劑次。17市、117縣中有13市、44縣有異常反應報告，分占76.47%和37.61%。宜昌市疑似異常反應發生率最高，為52.04/100萬劑次，其次為黃石、咸寧市，分為33.84/100萬劑次、32.86/100萬劑次，有4個市未報告AEFI。MV強化免疫未出現群體性異常反應。

2.2 AEFI的年齡與性別分布

130例AEFI中，男性發生數為71例，女性發生數為59例，男女性別比為1.20：1。最小為10月齡，最大14歲。經檢驗，各年齡組AEFI發生率的差異有顯著的統計學意義（χ2＝326.97，P＜ 0.01）（表1）。

表1 2009年MV強化免疫AEFI的年齡組分布

2.3 接種后，AEFI的時間間隔分布（接種-發生）

接種MV后，出現AEFI的時間短則幾分鐘、最長則為9 d。130例AEFI中，0～1 d出現AEFI的116例，占總數的89.23%。經檢驗，接種MV后出現AEFI的時間間隔分布有顯著的統計學意義（χ2＝17.827，P＜ 0.01）。

2.4 AEFI的接種劑次分布

在130例AEFI中，接種1劑次麻疹疫苗81例，占發生總數的62.31%；接種2劑次17例，占發生總數的13.08%；接種3劑次30例，占發生總數的23.08%；接種4劑次2例，占發生總數的1.53%。

2.5 AEFI的臨床損害

在130例AEFI中，過敏性反應28例，占21.54%；暈厥3例，占2.30%；熱性驚厥2例，占1.54%；格林巴利綜合征、腦炎和腦膜炎1例，分別占0.77%；發熱/紅腫/硬結49例，占37.69%；其他46例，占35.38%，無心因性反應和接種實施差錯發生。。

2.6 預防接種異常反應發生情況分布

130例AEFI中有30例異常反應報告，發生率為3.84/100萬劑次。17個市、117個縣中，共有6個市、14個縣報告異常反應，分別占35.29%和11.97%。十堰市異常反應發生率最高，為16.47/100萬劑次，其次為孝感、鄂州市，分為11.94/100萬劑次、6.66/100萬劑次，有11個市未報告異常反應。30例異常反應中，最小為15月齡，最大13歲。其中1歲4例，2歲、3歲各3例，5歲8例，6歲1例，≥8歲11例，分別占發病總數的13.33%、10%、10. %、26.66%、3.33%、36.67%。接種MV后，出現異常反應的最短時間僅4 min，最長時間為7 d。30例異常反應中，26例在0～1 d出現異常反應，占總數的86.67%；2～3 d出現的3例，占10%；≥4 d的出現1例，占3.33%。

2.7 AEFI的轉歸

130例AEFI中，治愈130例，治愈率為100%。

3 討論與建議

湖北省2009年開展的MV初始強化免疫活動AEFI發生率為16.62/100萬劑次，異常反應發生率為3. 84/100萬劑次，未有群體性異常反應發生，MV強化免疫得以順利完成。其原因：1.相關各級政府部門的高度重視和積極參與其中，做足了廣泛的社會動員與宣傳，起到了良好的促進作用；2.科學的技術培訓；三是受種者接種前嚴格健康狀況咨詢；四是嚴格規范接種。

報告數據顯示，各市的AEFI發生率存在明顯差異，從其發生年齡組來看，以10月齡～3歲為主，占發生總數的38.46%，從其發生時間來看，接種MV后0～1 d出現的病例占總數的89.23%。建議在MV強化免疫活動中，要對接種疫苗后0～1 d的兒童做密切關注，特別是3歲以下兒童。

接種1劑次麻疹疫苗發生AEFI數81例，占湖北省2009年MV強化免疫AEFI發生總數的62.31%，可能與機體初次接種麻疹疫苗后機體本身的免疫反應有關；隨著麻疹疫苗接種次數的增加，AEFI的發生率呈明顯下降趨勢，說明增加麻疹疫的接種劑次數并不會增加AEFI的發生機率。

湖北省2009年MV強化免疫出現的AEFI以一般反應為主，占62.31%，且所有AEFI發生病例均已痊愈，對兒童的身體健康未造成嚴重的傷害，說明麻疹疫苗接種是安全的。

綜上所述，MV強化免疫活動的AEFI發生率低，預后良好。在開展MV強化免疫活動時，加強AEFI監測，提高預防和處理水準，減少和或杜絕接種事故和實施差錯的發生率，增強和培養公眾對預防接種的信心與信任，是保證MV強化免疫順利實施的關鍵所在。

[1] 王隴德.預防接種實踐與管理[M].北京：人民衛生出版社，2006：246－265.

[2] 衛生部.預防接種異常反應鑒定辦法[S].2008.