臨床生化診斷中干粉試劑與液體試劑選擇與評價(jià)

王鴻飛

（開封市兒童醫(yī)院，河南 開封475000）

血清中GGT與ALP是肝功能測定中的兩項(xiàng)指標(biāo)，其對肝膽等疾病的診斷有重要參考價(jià)值。目前我們常用的檢測谷酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）和堿性磷酸酶（ALP）的試劑主要有兩類，即干粉和液體兩種試劑。有關(guān)的實(shí)驗(yàn)和使用結(jié)果可以知道，兩種試劑在使用中的準(zhǔn)確率是相當(dāng)?shù)模窃噭┑姆€(wěn)定性有差異，干粉的穩(wěn)定性不如液體試劑的好。文中選用國內(nèi)目前比較著名的試劑品牌，對兩種試劑進(jìn)行比較，觀察其穩(wěn)定性的差異。

1 材料

1.1 選擇試劑

干粉試劑由國內(nèi)某著名試劑廠家提供，批號GGT（000239）、ALP（0005027）；液體試劑由上海申能－德塞診斷技 術(shù) 有 限 公 司 提 供，批 號：GGT（1910111）、ALP（2940018）。

1.2 血清

由上海長征－康仁醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的病理性定值質(zhì)控血清，批號：15092，均值：GGT（148U／L）、ALP（368U／L），范圍（x±2s）：GGT（126～170U／L）、ALP（330～406U／L）。隨機(jī)取當(dāng)天門診查肝功病人的血25份，1h內(nèi)分離出血清。

2 方法

將測定GGT、ALP的干粉和液體兩種試劑按要求準(zhǔn)備好，采用產(chǎn)于芬蘭的型號為KoneLab30i的全自動(dòng)生化儀上對定值質(zhì)控血清進(jìn)行相關(guān)測定，干粉和液體兩種試劑，每種試劑均測定3次，將每一次測定所獲得的數(shù)值都進(jìn)行記錄，最后從3次結(jié)果中計(jì)算出平均值。將以上方法連續(xù)進(jìn)行測定一周，記錄入表1、表2中。用上述第3、4天的兩種GGT、ALP試劑測定門診采集的25份血清標(biāo)本，測定結(jié)果用t檢驗(yàn)處理。

3 結(jié)果

通過以上兩份實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，我們不難看出，采用干粉試劑檢測GGT的數(shù)據(jù)顯示從第4天開始數(shù)值已超過2s，到了第6天以后數(shù)值就變?yōu)榱瞬豢蓽y出。同樣，ALP的測量結(jié)果在第5天時(shí)其數(shù)值也超過了2s，相比之下，液體試劑在一周內(nèi)均有測量數(shù)值，而且在第7天時(shí)數(shù)值才超過2s。用第3、4天的試劑測定25份血清標(biāo)本中的GGT、ALP含量，測定結(jié)果的比較用t檢驗(yàn)處理，第3天的結(jié)果t＝2.212，有差異（P＜0.05）；第4天的結(jié)果t＝2.937，有非常顯著差異（P＜0.01）。

表1 干粉試劑GGT、ALP測定結(jié)果（U／L）

表2 申能液體試劑GGT、ALP測定結(jié)果（U／L）

4 討論

上述兩種不同類型的試劑實(shí)驗(yàn)測量結(jié)果已經(jīng)明確了液體試劑有明顯的優(yōu)于干粉試劑的穩(wěn)定性；使用中，新使用的干粉試劑溶于液體呈無色透明狀，隨著時(shí)間的推移，逐漸失效不穩(wěn)定，其顏色溶于液體后呈現(xiàn)出黃色，但是液體試劑在實(shí)驗(yàn)使用過程當(dāng)中，始終呈現(xiàn)出淡黃色。鑒于兩種試劑的穩(wěn)定性差異特點(diǎn)，建議業(yè)務(wù)量較少的實(shí)驗(yàn)室不適宜使用干粉試劑，而應(yīng)采用液體試劑，以期達(dá)到避免浪費(fèi)和保證測量結(jié)果準(zhǔn)確的目的。而液體試劑除有明顯的穩(wěn)定性外，還有許多優(yōu)點(diǎn)，如對工作量少的實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要量按比例配成單試劑，而工作量大的實(shí)驗(yàn)室可以直接用雙試劑或者把試劑I液、II液直接混合成單試劑，用起來很方便。由于液體試劑的穩(wěn)定性和使用方便等特殊優(yōu)點(diǎn)，逐漸被各級實(shí)驗(yàn)室所接受。

［1］郭淑英.固相時(shí)間分辨熒光免疫分析螯合劑中間體的合成［J］.中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2006，16（3）：264－266.

［2］陳慧英，張錦鋒，岑小鵬，等.ELISA檢測乙型肝炎HBsAg室內(nèi)質(zhì)控血清的試劑和使用［J］.上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志，2000，15（4）：203－205.

［3］黃憲章，石文，莊俊華，等.TRFIA與ELISA法檢測乙肝病毒血清學(xué)標(biāo)志物結(jié)果的比較［J］.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2008，23（1）：59.

［4］雷秀霞，陳小輝，徐邦牢，等.TRFIA、MEIA、ELISA法檢測HBV－M 結(jié)果分析［J］.中國醫(yī)師雜志，2004，8（9）：45－47.