生脈注射液治療慢性心力衰竭療效的臨床研究

李世閣 朱紹亨

慢性心力衰竭，是指因各種心臟結(jié)構(gòu)和功能異常損害了心室的充盈和射血的能力而出現(xiàn)的一種復(fù)雜的臨床綜合征。各種心血管病因或誘因均可導(dǎo)致心力衰竭。近期中醫(yī)藥對于心衰治療有了很大進(jìn)展。本研究即在西醫(yī)治療上加用生脈注射液治療慢性心力衰竭，觀察其療效。同時監(jiān)測BNP、心臟左室功能、心功能分級(NYHA分級)等變化，取得了滿意的效果。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考2007年底中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、中華心血管病雜志編輯委員會頒布了《慢性心力衰竭診斷治療指南》［1］及2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中有關(guān)辨證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

1.2 一般資料 選擇2009年2月至2009年12月于寧德市醫(yī)院心血管內(nèi)科住院慢性心力衰竭患者60例。隨機(jī)分為兩組，其中治療組30例，男17例，女13例;年齡60～83歲，平均(67±6)歲;心功能Ⅱ級5例，Ⅲ級15例，心功能Ⅳ級10例。對照組30例，男15例，女15例;年齡55～81歲(64歲±5歲)心功能Ⅱ級4例，Ⅲ級18例，心功能Ⅳ級8例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2 治療方法

2.1 對照組采用慢性心衰常規(guī)治療，參照2005年《ACC/AHA心衰防治指南》［3］給予休息、低鹽、限水飲食，藥物選用ACEI/ARB(苯那普利5～10 mg qd/纈沙坦80 mg qd口服);利尿劑(氫氯噻嗪12.5～25 mg qd;螺內(nèi)酯20～40 mg qd口服);β受體阻滯劑(比索洛爾1.25～2.5 mg qd口服);洋地黃類藥物(地高辛0.125～0.25 mg qd口服)。治療組在上述藥物基礎(chǔ)上，加用生脈注射液50 ml ivgtt qd。以2周為1療程。

2.2 觀測指標(biāo) 分別測定治療前后血漿BNP、心臟左室功能(LVEF)、心功能分級(NYHA分級)水平，進(jìn)行療效評定。期間評估患者一般臨床項目、生命征，觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，如:藥物過敏、惡性心律失常、電解質(zhì)紊亂等。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 運用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，計數(shù)資料采用頻數(shù)及構(gòu)成比表示，兩組數(shù)據(jù)比較用t檢驗，等級資料用Ridit分析;P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

兩組治療后心功能分級(NYHA分級)較前均有下降，治療后對比兩組療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后兩組心臟左室功能及血BNP水平較前明顯下降，兩組組間對比，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)t檢驗，P均＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組療效優(yōu)于對照組。見表1，2。

表1 治療前后BNP的變化(±s)

表1 治療前后BNP的變化(±s)

組別 例數(shù) 治療前(pg/ml) 治療后(pg/ml)治療組 30 2248.03±963.35＊＊ 453.57±157.44Δ對照組 30 2234.83±884.9*542.67±199.98

表2 兩組左室射血分?jǐn)?shù)療效比較(±s)

表2 兩組左室射血分?jǐn)?shù)療效比較(±s)

注:治療前組間對比，P＞0.05，治療前后比較，*P＜0.05，＊＊P＜0.05;治療后組間比較，ΔP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前(%) 治療后(%)治療組 30 40.40±8.26＊＊ 44.03±8.19Δ 41.3±8.75對照組 30 39.53±9.45*

4 討論

慢性心力衰竭是臨床大部分心臟病終點及主要死亡原因。根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸屬于中醫(yī)“喘證”、“水腫”等范疇［4］。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為心力衰竭的臨床表現(xiàn)為虛實夾雜以虛為主，其發(fā)病演變的順序多為氣虛、氣陰兩虛、陽虛、陽虛欲脫。目前西醫(yī)心衰研究重點主要集中在調(diào)整神經(jīng)內(nèi)分泌、細(xì)胞因子功能、阻止心肌重塑等生物學(xué)模式。其他非藥物治療較前亦有進(jìn)展，如三腔起搏器、ICD、心臟干細(xì)胞移植等。自上世紀(jì)80年代ACEI問世后，西醫(yī)治療心衰在口服藥方面進(jìn)展緩慢，目前多集中在ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑等，且多種藥物存在較多副作用?，F(xiàn)代藥理研究表明益氣復(fù)脈注射液含人參皂苷、麥冬總皂苷等血管活性成分，激活Na+-K+-ATP酶活性，促進(jìn)兒茶酚胺釋放，改善心肌正常的氧化代謝及能量平衡，從而增加心肌收縮，改善心肌正常的氧化代謝及能量平衡功，從而增加心肌收縮，改善心功能［5］。本研究在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用生脈注射液，證實其證實其能改善心衰患者的癥狀、體征、心功能及降低BNP、左室射血分?jǐn)?shù)等，證實生脈注射液在慢性心力衰竭治療中效果明確。

5 結(jié)論

本課題證實了生脈注射液在慢性心力衰竭治療中的良好協(xié)同作用。

［1］中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會，慢性收縮性心力衰竭治療建議.中華心血管病雜志，2002，30(1):17-23.

［2］國家食品藥品監(jiān)督管理局，中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:77-85.

［3］D Souza SP，Ydlon DM，Martin C，etal.B-type natriuretic peptide limits infarct size inratisolated heatrs via KATP channel opening.Am J Physiol Heart Circ Physiol，2006，284:1592.

［4］傅應(yīng)裕，張松照，金亞平，等.腦鈉素在心血管疾病中的應(yīng)用.國外醫(yī)學(xué)臨床生物化學(xué)與檢驗學(xué)分冊，2003，24(5):263.

［5］Duckelmann C，Mittermayer F，Haider DG，etal.Asymmetric dimethylarginine enhances cardiovascular risk prediction in patients with chronic heart failure.Arterioscler ThrombVasc BioL，2007，27:1-7.