益心舒膠囊治療慢性心力衰竭的臨床觀察

邢玉龍，王 用，史云桃

慢性心力衰竭（心衰）是一種復雜的臨床癥狀群，為各種心臟病的嚴重階段，其發病率高，5年存活率與惡性腫瘤相當，近期內心衰的發病率仍將繼續增長，正在成為21世紀最重要的心血管病癥。益心舒膠囊具有益氣復脈，活血化瘀，養陰生津的功效。本文旨在觀察益心舒膠囊治療慢性心力衰竭的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年5月—2011年10月在我院就診的門診或住院患者80例，根據我國《慢性心力衰竭診斷和治療指南（2007年）》[1]。病例排除標準：慢性阻塞性肺部疾患；嚴重心臟瓣膜病；嚴重肝、腎功能不全；嚴重心律失常；心源性休克。將入選病例隨機分為兩組，治療組40例，男25例，女15例；年齡45歲～80歲（64.8歲±10.2歲）；病程1年～10年（6.2年±3.4年）；基礎疾病：冠心病16例，高血壓性心臟病14例，擴張型心肌病6例，其他4例。對照組40例，男26例，女14例；年齡40歲～82歲（65.2歲±11.4歲）；病程2年～11年（6.8年±3.5年）；基礎疾病：冠心病14例，高血壓性心臟病13例，擴張型心肌病10例，其他3例。

1.2 治療方法 兩組均常規抗心力衰竭治療，合理使用血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、β受體阻滯劑、利尿劑和/或洋地黃類藥物。治療組在對照組基礎上加用益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司），每次3粒，每日3次口服，連續服用8周。

1.3 觀察指標

1.3.1 總體療效判斷 根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》標準進行療效評價[2]。顯效：治療后心力衰竭癥狀消失或心功能改善≥2級，臨床癥狀明顯改善；有效：心功能改善1級，臨床癥狀有改善；無效：臨床癥狀、心功能無變化或不足1級，甚至加重。

1.3.2 左室射血分數（LVEF） 采用PHILIPS－7500彩色多普勒超聲心動儀檢測，由專人進行檢查，以左室長軸切面，用Simpson’s法測量。

1.3.3 NT－proBNP檢測 抽取靜脈血2 mL，加入EDTA－Na2抗凝試管搖勻，應用瑞萊公司生產的心衰診斷儀進行測定。

1.4 統計學處理 采用SPSS10.0統計軟件，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用卡方檢驗。

2 結 果

2.1 兩組總體療效比較（見表1）

表1 兩組總體療效比較

2.2 兩組LVEF、NT－proBNP比較 兩組治療后LVEF比較差異無統計學意義（P＞0.05），但治療組有上升趨勢。兩組治療后NT－proBNP比較差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后LVEF、NT－proBNP比較（±s）

表2 兩組治療前后LVEF、NT－proBNP比較（±s）

與對照組治療后比較，1）P＜0.05

組別 n LVEF（%） NT－proBNP（pg/L）40 41.38±5.38 842.9±207.8治療后 40 47.22±6.37 442.2±156.7治療組 治療前 40 41.10±5.66 864.5±229.3治療后 40 49.08±7.02 372.6±134.51）對照組 治療前

3 討 論

慢性心力衰竭是各種病因引起的多種心臟病終末階段，發病率高，嚴重威脅人類生命安全，其主要病理基礎是心肌細胞凋亡、心室重建及細胞信號傳導系統障礙導致心肌舒縮功能障礙。慢性心力衰竭治療的主要目標是防止疾病進一步進展、提高生存率及生活質量。

超聲心動儀檢測LVEF為評價左室收縮功能的常用方法。血清NT－proBNP主要是由心室肌細胞合成的心源性神經激素，B型腦鈉肽前體是由108個氨基酸組成的，然后裂解為具有一定生物活性的 BNP（77－108氨基酸）和 NT－proBNP。血清NT－proBNP水平的升高原因有很多種，最常見的是由于左心室容量負荷、室壁壓力增高、心肌細胞受損等導致了NT－proBNP水平的代償性升高。血清中的 NT－proBNP具有對抗腎素－血管緊張素－醛固酮系統、利尿排鈉、擴張血管等作用，血清中NT－proBNP水平升高和心功能受損傷的程度呈正相關，血清中NT－proBNP水平越高說明心肌受損越嚴重[3，4]。因此，NT－proBNP水平可作為心力衰竭治療療效的一個指標。

心力衰竭屬中醫“心悸”、“喘癥”、“水腫”等范疇。本病為本虛標實證。本虛為氣虛、陰虛，標實為瘀血。氣陰兩虛型是其常見證型，治療用益氣養陰法。益心舒膠囊是古驗方“生脈飲”加丹參、黃芪、川芎、山楂而成，具有益氣復脈、活血化瘀、養陰生津的功效。方中人參、黃芪益氣扶正為君藥，丹參、川芎、麥冬活血化瘀、養陰為臣藥，五味子、山楂為佐藥。現代藥理學研究表明，人參能減慢心率，減輕心臟前負荷，減少心肌耗氧量，從而起到強心作用[5]。丹參擴張冠狀動脈，降低血液黏滯度，增加紅細胞變形能力，改善微循環，并能清除氧自由基、降低心肌耗氧量、抗動脈粥樣硬化[6]。黃芪具有清除氧自由基，擴張冠狀動脈，利尿和改善心功能的作用[7]。麥冬能顯著提高心肌收縮力和心臟泵功能，對心肌有明顯保護作用，使顯著受損的心肌細胞獲得較快修復，并能提高耐缺氧能力。川芎明顯抑制血小板黏附、聚集并激活和釋放生長因子[8]。五味子具有加強心肌收縮力，增加血管張力、改善微循環的作用。

本文治療組能明顯改善患者的癥狀，減少血清中的NT－proBNP水平。雖然兩組LVEF無統計學意義，但治療組LVEF仍有上升趨勢，可能與樣本量偏少、觀察時間短有關。

[1] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35：1076－1095.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：79.

[3] Del R，Maltinti M.C－type natriuretic peptide and its relationto Non－invasive indices of left ventricular function in patients with chronic heart failure[J].Peptides，2008，29（1）：79－82.

[4] Passino C，Ry SD，Severino S，et al.C－type natriuretic peptide expression in patients with chronic heart failure：Effects of aerobic training[J].Eur J Cardiovasc Prev Rehabil，2008，15（2）：168－172.

[5] 沈映君.中藥藥理學[M].北京：人民衛生出版社，2000：862－863.

[6] 付辛芳，劉曉紅.丹參的藥理作用與臨床應用研究進展[J].中國藥業，2006，15（1）：76－77.

[7] 焦雄文，段穎.黃芪注射液對充血性心力衰竭左心室重構影響的臨床研究[J].陜西中醫學院學報，2006，29（3）：19－20.

[8] 唐利龍，汪麗惠，張均華，等.川芎嗪對原代培養血管平滑肌細胞膠原基因表達的影響[J].中國中西醫結合雜志，1995，15（11）：666－668.