3%泛影葡胺皮試判斷標準的探討

張 燕 鹿相花 劉聿秀 張春紅 裴秀梅

張燕:女，本科，主管護師

自19世紀30年代含碘造影劑用于醫療領域以來，隨著影像學造影技術的發展，碘造影劑作為診斷用藥，使用日益廣泛［1］。但碘造影劑進入機體后可能會產生一定的過敏反應及毒副反應，目前我國藥典規定使用離子型碘造影劑必須做碘過敏試驗，但對碘過敏試驗的方法和結果判斷沒有統一標準。有關文獻報道傳統碘試驗假陽性率和假陰性率均較高，嚴重影響藥物的使用和患者的安全［2］。鄒艷波等［3］研究證明3%泛影葡胺皮試液安全可靠，為最佳皮內注射碘皮試濃度，但未做出適宜3%泛影葡胺皮試的判斷標準，且其樣本量小，

缺乏代表性。我們經過臨床實踐，發現30%泛影葡胺皮試的判斷標準并不適用于3%泛影葡胺皮試，通過大樣本量3%泛影葡胺過敏試驗的觀察、研究，力求探討出一種更為科學的判斷標準。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2006年2月～2012年5月在我院門診注射室進行泛影葡胺過敏試驗的患者10 000例次，男1841例次，女8159例次。年齡15～77歲，其中位數為35歲。皮試前詳細詢問用藥史、過敏史、特檢史及家族史，排除有試驗禁忌者及因意識或感覺障礙不能配合試驗者。試驗藥物選用離子型造影劑30%復方泛影葡胺。

1.2 方法

1.2.1 對相關研究人員進行針對性培訓，使其熟練掌握試驗方法及技巧，以保證試驗的準確性。

1.2.2 試驗前準備好抗過敏及搶救的藥物和器械。過敏原直接進入機體具有一定的危險性，試驗過程均在醫師監護下進行［4］。

1.2.3 采取自身對照試驗，首先取30%泛影葡胺0.1 ml加生理鹽水0.9 ml，配制成3%皮試液。取皮試液0.1 ml，為減少假陽性，取消皮膚消毒［5］，直接在患者前臂腕橫紋上3橫指正中處與腕橫紋平行進針做皮內注射，20 min后觀察注射后皮膚變化情況并做詳細記錄，包括姓名及試驗的具體表現方式。然后靜脈注射30%的泛影葡胺0.9 ml(為減少過敏反應的危險，皮內注射局部紅腫、硬塊，直徑＞1.5 cm，并伴有偽足及局部癢感2例次、全身反應1例次除外)。注射后20 min觀察記錄反應結果，并驗證皮內試驗結果。將靜脈注射試驗后確定的陰性和陽性患者的皮內試驗具體表現形式做詳細對比統計，總結出3%皮內試驗的結果判斷標準。

1.3 靜脈試驗結果判斷標準 陰性:無自覺癥狀;陽性:有結膜充血、肢端麻木、蕁麻疹、血管性水腫、頭昏、心悸脈速、血壓下降，以及呼吸、消化系統、面色等一項或幾項異常改變［6］。

1.4 統計學處理 采用PEMS 3.1統計學軟件，兩種試驗結果比較采用自身配對χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

靜脈注射試驗陰性9832例次。皮內試驗表現形式:無皮丘，局部皮膚無變化，無自覺癥狀9812例次;局部皮丘突起、質硬9例次;局部紅腫、紅暈，直徑≤1.5 cm 8例次;局部癢感3例次。

靜脈注射試驗陽性165例次(無1例次出現嚴重過敏反應)。皮內試驗表現形式:局部皮丘突起、質硬21例次;局部紅腫、紅暈，直徑≤1.5 cm 102例次;局部癢感31例次;局部紅腫、紅暈，直徑≤1.5 cm伴有偽足11例次。

皮內試驗表現為局部紅腫、硬塊，直徑＞1.5 cm，伴有偽足并有局部癢感2例和肢端麻木、廣泛蕁麻疹1例未做靜脈試驗，均設定為強陽性。

2.1 設定3%泛影葡胺皮試結果判斷標準 陰性:無皮丘，局部皮膚無變化，無自覺癥狀。陽性:局部皮丘突起、質硬;局部癢感;局部紅腫、紅暈，直徑≤1.5 cm，有時伴有偽足。強陽性:局部紅腫、硬塊，直徑＞1.5 cm，并伴有偽足及局部癢感，和(或)全身反應。

2.2 10 000例次3%泛影葡胺皮試結果和靜脈試驗結果比較(表1)

表1 皮內試驗和靜脈試驗結果的對比(例次)

3 討論

碘造影劑作為半抗原，進入機體與血清蛋白結合成為全抗原，從而導致由IgE抗體介導的Ⅰ型變態反應。近年來，有關碘過敏試驗的臨床觀察和研究逐漸增多，某些學者也提出了一些新的觀點［7］。離子型造影劑碘過敏試驗的方法及觀察標準目前仍存在較大爭議，試驗方法各地區、各醫院不盡相同，不同教科書關于碘過敏試驗方法的要求也不同。常用的碘過敏試驗方法有皮內注射、皮內注射加靜脈注射及眼結膜試驗。在影像學教材中多推薦皮內加靜脈注射試驗法，但皮內注射法相比較皮內加靜脈注射法操作簡單，在臨床中使用更加廣泛。探討皮內試驗科學性具有十分重要的意義。

鄒艷波等［3］研究認為皮試結果受皮試液本身的理化性質的影響很大，3%泛影葡胺皮試液為最佳碘皮試濃度。王玉芹等［6］、楊黎星等［8］認為造成碘皮試局部紅腫、硬塊、紅暈增大主要與造影劑本身的高滲透性、電荷、黏稠性等非特異性對皮膚的刺激性大所致，并非機體真正發生特異性變態反應。臨床應用泛影葡胺粘度為 5.2 mpa·s;滲透壓為2100 mOsm/H2O［9］;生理鹽水的粘度為1 mpa·s，滲透壓為308 mOsm/(kg·H2O)。因3%泛影葡胺皮試液是高黏度、高滲透壓的30%泛影葡胺經過低黏度、低滲透壓的生理鹽水的10倍稀釋后的溶液，其黏度和滲透壓大大降低，以其作為皮試液，局部刺激小。臨床證明3%泛影葡胺皮試與傳統的30%泛影葡胺皮試比較陽性征象顯著減弱，故傳統的判斷標準只適宜于30%泛影葡胺皮試，對3%泛影葡胺皮試不適用。鄒艷波等［3］按傳統標準研究3%的泛影葡胺皮試的陽性率為3.85%，假陽性率為50%，我們依照自己的判斷標準對大樣本的統計得出3%的泛影葡胺皮試的陽性率為1.88%，假陽性率為10.64%(20/188)，陽性率與假陽性率均更低。本研究通過泛影葡胺皮內試驗與靜脈試驗進行自身對比，表1結果顯示，皮內試驗和靜脈試驗后結果判斷差異無統計學意義(P＞0.05)。可以看出我們設計的判斷標準與靜脈試驗驗證結果相似，說明此判斷標準的可靠性與泛影葡胺靜脈試驗相近。而泛影葡胺靜脈試驗接近于實際用藥［3］。充分說明我們總結設計的3%的碘皮試的判斷標準比傳統標準更科學、合理。

［1］Lerch M，Keller M，Britschgi M，et al.Cross－ reactivity patterns of T cells specific for iodinated contrast media［J］.J Allergy Clin Immunol，2007，119(6):1529 －1536.

［2］王敬學，丁長亮.造影劑副反應的預防和急救處理［J］.中外醫用放射技術雜志，1998，(7):31 －32.

［3］鄒艷波，楊文輝.碘皮試濃度的實驗研究［J］.解放軍護理雜志，2003，20(11):23 －24.

［4］何 維主編.醫學免疫學［M］.第2版.北京:人民衛生出版社，2010:290.

［5］袁春鳳，石 慧，袁蘇興.取消皮試消毒方法直接行破傷風抗毒素過敏試驗的效果研究［J］.全科護理，2009，7(10 下旬):2743.

［6］王玉芹，蒿 崑，全 勇，等.提高碘造影劑過敏試驗準確性的研究［J］.護理研究，2005，19(30):2777 －2778.

［7］樊麗君.碘過敏試驗臨床研究新進展［J］.護理實踐與研究，2010，7(10):113 －115.

［8］楊黎星.對泛影葡胺皮試結果判斷標準的探討［J］.護理研究，2003，17(9A):1023.

［9］陳新謙，金有豫，湯 光主編.新編藥物學［M］.第16版.北京:人民衛生出版社，2007:876－883.