100例清開(kāi)靈致藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析

朱艷娜

(浙江省杭州市閘弄口社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，浙江 杭州 310004)

清開(kāi)靈注射液是中藥復(fù)方制劑，功能解毒清熱、通絡(luò)化痰、開(kāi)竅醒神，臨床主要用于治療腦出血、腦血栓形成、高熱、各類型肺炎、各種原因?qū)е碌纳虾粑栏腥疽约凹甭愿窝椎燃膊　ｋS著清開(kāi)靈注射液在臨床的廣泛應(yīng)用，關(guān)于其藥品不良反應(yīng)時(shí)有報(bào)道[1－2]。筆者回顧性分析了我市2009年11月至2010年12月應(yīng)用清開(kāi)靈注射液治療發(fā)生藥品不良反應(yīng)的100例患者的臨床資料，以期為臨床治療安全用藥提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

資料來(lái)源于杭州市2009年11月至2010年12月應(yīng)用清開(kāi)靈注射液治療發(fā)生藥品不良反應(yīng)的100例患者的臨床資料，應(yīng)用回顧性分析方法對(duì)患者一般資料(如性別、年齡等)、原患疾病、藥品不良反應(yīng)情況(如不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、類型、主要損傷器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用SPSS13.0軟件。

2 結(jié)果

2.1 患者一般資料

100 例患者中，男 55 例(55.00%)，女 45 例(45.00%)，男女之比為1.2∶1;年齡最小30 d，最大82歲。詳見(jiàn)表1。

表1 100例患者年齡分布情況

2.2 原患疾病

100例患者中，原患疾病為上呼吸道感染者最多，有54例(54.00%);其次為感冒 13 例(13.00%)，發(fā)熱 8 例(8.00%)，支氣管炎6例(6.00%);同時(shí)還包括流行性感冒、腦梗死各 4例(4.00%)，冠心病 2 例(2.00%)，其他疾病 9 例(9.00%)。

2.3 藥品不良反應(yīng)情況

發(fā)生時(shí)間:100例患者中，發(fā)生時(shí)間最短為用藥后30 s，最長(zhǎng)為用藥后4 d，其中60.00%的患者為用藥后30 min內(nèi)。詳見(jiàn)表2。

類型:類型較多，其中以變態(tài)反應(yīng)、皮膚及其附件損害為主。詳見(jiàn)表3。

主要損傷器官或系統(tǒng)與臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸:患者藥品不良反應(yīng)損傷器官以皮膚及其附件損害居首位，占50.50%，其次為呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)。患者主要臨床表現(xiàn)見(jiàn)表4。100例患者藥品不良反應(yīng)多為輕度，及時(shí)給予積極處理后均痊愈出院。

表2 100例患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間分布

表3 清開(kāi)靈藥品不良反應(yīng)類型分布

表4 清開(kāi)靈藥品不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 用藥30 min內(nèi)應(yīng)高度警惕

表2顯示，60.00%的患者于用藥30 min內(nèi)發(fā)生了藥品不良反應(yīng)，說(shuō)明清開(kāi)靈致藥品不良反應(yīng)潛伏期較短，這與王俊英等[1]報(bào)道基本一致。因此，在對(duì)患者應(yīng)用清開(kāi)靈注射液30 min以內(nèi)應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)不良反應(yīng)，則應(yīng)立即停藥處理，并采取緊急治療措施[3－4]。

3.2 清開(kāi)靈成分復(fù)雜、不良反應(yīng)類型多

從表3和表4可以看出，清開(kāi)靈致藥品不良反應(yīng)的類型較多，且以皮膚及其附件損害為主。這可能與以下幾方面有關(guān):清開(kāi)靈注射液處方中的珍珠母、水牛角均含有多種蛋白質(zhì)、肽類和氨基酸，直接進(jìn)入人體可引起變態(tài)反應(yīng);清開(kāi)靈注射液處方中的膽酸與金銀花對(duì)人體有致敏作用;清開(kāi)靈注射液所添加的賦形劑也是導(dǎo)致人體發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的原因之一;中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝均有欠缺，多不能保證產(chǎn)品的質(zhì)量，尤其是藥物以大分子形式進(jìn)入人體，可導(dǎo)致患者發(fā)生各類型的過(guò)敏反應(yīng)。總之，清開(kāi)靈注射液作為中藥復(fù)方類針劑，組成成分比較復(fù)雜，在臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)防范、提高警惕[5－6]。

3.3 應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)

為有效降低清開(kāi)靈致藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，必須加強(qiáng)其臨床用藥監(jiān)護(hù):第一，在臨床用藥前，需仔細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)清開(kāi)靈過(guò)敏史，對(duì)有過(guò)不良反應(yīng)的患者以及具有過(guò)敏體質(zhì)的患者應(yīng)慎用;第二，用藥期間護(hù)理人員應(yīng)加強(qiáng)巡視，密切觀察患者有無(wú)輸液反應(yīng)，同時(shí)要嚴(yán)格控制好輸液速度、藥物劑量等，一旦發(fā)現(xiàn)患者有病情變化或不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，應(yīng)立即停藥并及時(shí)抗過(guò)敏治療;第三，應(yīng)注意臨床用藥的配伍禁忌，一般情況下清開(kāi)靈不應(yīng)與其他類藥物配伍使用，嚴(yán)禁清開(kāi)靈與抗生素類藥物混用，在確實(shí)需要使用情況下，應(yīng)避免兩種藥物直接接觸，在治療中間可應(yīng)用其他液體隔開(kāi);第四，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法、用量給藥，切忌高濃度、大劑量給藥，特別是兒童與老年患者更應(yīng)慎用，且在需要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的治療時(shí)應(yīng)盡量使用相同批號(hào)的藥品;第五，一旦患者有過(guò)敏性休克發(fā)生，應(yīng)立即停藥并及時(shí)應(yīng)用抗休克、保暖、吸氧等措施，同時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下予以地塞米松與腎上腺素、升壓藥與呼吸興奮劑等積極搶救。

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