FDA批準Berinert自我給藥以及治療HAE導致的咽喉水腫

2012年1月3日，德國CSL Behring公司宣布Berinert治療遺傳性血管性水腫(HAE)的擴展標簽獲美國FDA批準，擴展標簽包括經醫師培訓，HAE患者可靜脈注射自我給藥Berinert，Berinert適用于HAE引起的咽喉水腫、面部腫脹及腹痛。Berinert是由人體血漿提取的C1酯酶抑制劑，可通過調節凝血和炎性反應，有效治療HAE的急性發作。批準是基于自我給藥C1－INH的安全性和有效性的臨床觀察，Berinert治療咽喉水腫的起效時間為15 min。

HAE是由人體C1酯酶抑制因子(C1－INH)缺乏引起的一種罕見的可致命的遺傳性疾病。早期癥狀出現時立即給藥Berinert可有效阻止病情發展，自我給藥的批準使其成為可能。Berinert常見的不良反應包括:味覺障礙、加重HAE引發的疼痛，非常規劑量給藥可導致血栓等。