我院315例藥物不良反應報告分析

王一敏 薛偉

廣義的藥物不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。ADR的監(jiān)測是加強藥品使用管理，確保人們用藥安全的重要措施。為全面了解我院ADR發(fā)生的情況，現(xiàn)對2005年1月至2011年12月共315例ADR報告進行統(tǒng)計與分析，希望能為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2005年1月至2011年12月上報的ADR報告315例，其中醫(yī)師上報 271例(86.0%)，護士上報 29例(9.2%)、藥師上報15例(4.8%)。按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、患者ADR史、ADR因果關系評價及處置等方面進行分類統(tǒng)計、分析。

2 結果

2.1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布 在315例ADR報告中，男152例，女163例，分別占ADR總人數(shù)的48.3%和51.7%，男女患者發(fā)生ADR比例相近;在各年齡段患者分布中，60歲以上患者發(fā)生ADR比例最大，占38.4%。

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布 在315例ADR報告中，共有3種給藥途徑，依次為靜脈給藥263例(83.5%)、口服給藥44例(14.0%)、肌肉注射8例(2.5%)。

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類分布 根據(jù)《新編藥物學》(第17版)的藥品分類方法，將引發(fā)ADR的藥品進行分類統(tǒng)計。315份報告共涉及11類70種藥品，其中抗感染藥物引發(fā)的ADR最多，占44.1%;其次是中藥制劑，占18.4%。

2.4 引發(fā)ADR的抗感染藥物分類 抗感染藥物引發(fā)的ADR最多。發(fā)生ADR的抗感染藥物共有27種136例，其中以鹽酸哌拉西林/他唑巴坦鈉、左氧氟沙星、克林霉素、頭孢替唑鈉、頭孢哌酮/舒巴坦鈉所占比例最大。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn) 在315例ADR報告中，由藥物所致的器官或系統(tǒng)損害，臨床主要表現(xiàn)在皮膚、消化系統(tǒng)、神經系統(tǒng)等方面，其中以皮膚及其附件損害最為常見，占46.0%。

2.6 患者ADR史統(tǒng)計情況 315例發(fā)生ADR的患者中5例(1.6%)有家族ADR史，122例(38.7%)家族ADR史不詳，188例(59.7%)無家族ADR史。29例(9.2%)既往有ADR史，119例(37.8%)既往ADR史不詳，167例(53.0%)無既往ADR史者。

3 討論

在60歲以上老年人ADR發(fā)生率明顯高于其他年齡組。這是由于老年人的組織器官功能減退，對藥物代謝的半衰期延長，加之可能患有多種疾病，服用多種藥物，增加了ADR的發(fā)生率，故用藥需謹慎［1-3］。從給藥途徑看，靜脈給藥引發(fā)的ADR比例最高。靜脈給藥，藥物直接進入血液，作用迅速而強烈，靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等都成為可能誘發(fā)ADR的因素。臨床醫(yī)師應根據(jù)患者的病情選擇合適的給藥方式，可以口服、肌肉注射給藥達到治療目的的，原則上不靜脈注射給藥，從而降低ADR的發(fā)生率。引起ADR的藥品以抗感染藥物最多，占44.1%;中藥制劑次之，占18.4%。抗感染藥物引發(fā)的ADR高發(fā)生率與抗生素的廣泛使用有關，且多使用注射劑，更增加了發(fā)生ADR的概率。中藥注射劑ADR的高發(fā)生率與其所含成分復雜，無統(tǒng)一質量標準有關。臨床使用中應嚴格掌握適應證，改變中藥比西藥安全的觀念，慎用中藥注射劑。抗感染藥物引發(fā)的的ADR中β-內酰胺類所占比例最大，占55.1%;喹諾酮類次之，占23.5%。這與這兩類藥物的廣泛使用有著必然聯(lián)系。臨床應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》執(zhí)行，需要強調的是喹諾酮類藥物不應用于預防感染用藥，謹慎聯(lián)合應用抗菌藥，降低抗菌藥應用級別，保護特殊使用抗菌藥物，減少細菌耐藥性的發(fā)生。在收集的ADR報告中，臨床易于觀察的ADR上報量較多，如皮膚及其附件損害(46.0%)、發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐等。而一些潛在的、隱蔽的以及慢性的ADR上報率較低，對此應加大監(jiān)測力度，在用藥過程中仔細觀察。臨床醫(yī)師用藥前應詳細咨詢患者的ADR既往史及家族史，制定合理的給藥方案，減少ADR的發(fā)生。通過對我院2005年1月至2011年12月共315例ADR報告進行統(tǒng)計與分析，希望能為臨床合理用藥提供依據(jù)，促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

［1］陳新謙，金有預，湯光.新編藥物學.第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:1.

［2］呂子濤，李連茂，崔恩晨.我院209例藥品不良反應報告分析.中國藥房，2009，20(32):2535.

［3］李榮，任小賀.我院125例藥品不良反應報告分析.中國藥房，2009，20(14):1104.