復方丹參滴丸與丹參片治療冠心病療效觀察

謝曉燕

長春中醫藥大學附屬醫院，吉林長春 130021

復方丹參滴丸和丹參片作為中藥丹參的制劑，已經廣泛地應用在臨床的治療上，長期服用具有降低血脂、擴張心腦血管的臨床效果[1]，目前主要用于冠心病、心絞痛等心血管系統疾病的治療中。冠心病是冠狀動脈性心臟病的簡稱，是一種由于體內的脂質代謝異常，血液中的脂質沉著在動脈內膜上并形成粥狀白色的堆積斑塊，逐漸增多導致大動脈腔管的狹窄，影響血液的正常流動與循環，從而造成心臟缺血的疾病，常常會表現出心絞痛、皮膚暗白等臨床癥狀。我院為了探討復方丹參滴丸治療冠心病的臨床價值，采用復方丹參滴丸治療此病，觀察其臨床療效及出現的不良反應，并分析比較其與對照組丹參片的差異。現將166例冠心病患者的臨床療效觀察報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年5月—2012年4月來該院治療的冠心病患者166例，隨機分成治療組和對照組兩組各83例（本臨床研究的分組情況都征得患者的同意），全部患者都符合冠心病的診斷標準。其中治療組男性患者有48例，女性患者有35例，年齡48～80.5歲，平均年齡65.8歲，病程3～8年；對照組男性患者有51歲，女性患者有32例，年齡50.5～81歲，平均年齡66歲，病程3.5～8年。兩組患者在年齡、性別、病情、病程等方面均無顯著的差異性（P＞0.05），因此具有可比性。

1.2 治療方法

①用復方丹參滴丸治療（治療組）。藥品選擇，商品名：復方丹參滴丸；批準文號：國藥準字Z10950111。口服或者舌下含服，每次10丸，每日2次，常于飯后30 min左右服用，每3～4周一療程。②用丹參片的治療（對照組）。對照組采用丹參片治療，口服，每次3～4片，3次/d，于飯后30 min左右服用。在治療過程中，對每組都要做好每天心絞痛發作次數的記錄，同時每2周做一次心電圖檢查，另外在治療前后要做好血尿常規的檢查與記錄，用于治療效果的判斷。

1.3 療效判定標準[2]

顯效：服用藥物治療后，患者的心絞痛發作次數減少不小于80%，胸悶氣短、臉色暗白等臨床癥狀消失或基本消失，同時靜息狀態下心電圖也恢復正常。有效：用藥治療后，患者的心絞痛發作次數減少在40%～80%之間，胸悶氣短、臉色暗白等臨床癥狀明顯得到改善，患者靜息狀態下心電圖基本恢復正常。無效：用藥治療后，患者的心絞痛發作次數減少小于40%，胸悶氣短、臉色暗白等臨床癥狀和靜息狀態下心電圖也沒有明顯的變化。

1.4 統計學處理

觀察記錄并比較兩種治療方法所得到的數據，對顯效率、無效率、總有效率進行卡方檢驗，然后采用SPSS 11.0軟件來完成對數據的統計與處理。最終得P＜0.05，即經統計學處理后其差異具有顯著性，故具有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評定結果

①治療組：顯效50例（60.24%），有效24例（28.92%），無效9例（10.84%），總有效率高達89.16%。②對照組：顯效32例（38.55%），有效25例（30.12%），無效26例（31.33%），總有效率為68.67%。

2.2 不良反應

治療組冠心病患者在采用復方丹參滴丸治療過程中，僅有2例患者出現了不良反應，其中出現惡心、嘔吐的有1例，出現消化不良、頭痛的有1例，總的不良反應發生率為2.41%；對照組冠心病患者在采用丹參片治療過程中，有3例患者出現了不良反應，其中出現惡心、嘔吐的有1例，出現消化不良、食欲不振的有2例，總的不良反應發生率為3.61%。上述兩組中的不良反應均無需停藥即可耐受，另外在治療前后，所有患者的血、尿常規沒有出現異常的變化。

3 討論

中藥丹參在治療胸腹疼痛、心悸等氣滯血瘀方面的療效比較確切，是傳統上治療心悸的主要藥物，隨著中藥制劑的不斷發展，丹參早已被制成多種制劑，如復方丹參滴丸、丹參片等，并在冠心病、腦梗死等疾病的治療中發揮了非常好的療效[3]。其中復方丹參滴丸就是依據傳統的中醫理論，運用現代的藥學科技，巧妙地將丹參、三七、冰片三種中藥制成滴丸，該制劑中最主要的化學成分是丹參素（danshensu,Da），對改善體內的微循環療效確切，已有研究表明其生物利用度比較高，可以起到活血通脈的效果，三七與冰片聯合使用能夠化瘀止痛，對治療胸悶胸痛也比較顯著[4]。而丹參片等傳統制劑中主要的化學成分是丹參酮，起效比較慢，其生物利用度也不如復方丹參滴丸。

在本次臨床研究中發現，治療組的復方丹參滴丸治療冠心病療效十分確切，在治療過程其起效明顯快于對照組的丹參片，可以迅速地改善冠心病急性心絞痛的發作，故常用于冠心病的急性搶救。總之，復方丹參滴丸服用比較方便，沒有出現明顯的不良反應，因此非常值得在臨床上繼續推廣應用。

[1]束云.復方丹參制劑治療冠心病臨床研究現狀及質量分析[J].中藥藥理與臨床，2008，24（6）：76-79.