復(fù)方丹參滴丸與丹參片治療冠心病療效觀察

謝曉燕

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長(zhǎng)春 130021

復(fù)方丹參滴丸和丹參片作為中藥丹參的制劑，已經(jīng)廣泛地應(yīng)用在臨床的治療上，長(zhǎng)期服用具有降低血脂、擴(kuò)張心腦血管的臨床效果[1]，目前主要用于冠心病、心絞痛等心血管系統(tǒng)疾病的治療中。冠心病是冠狀動(dòng)脈性心臟病的簡(jiǎn)稱，是一種由于體內(nèi)的脂質(zhì)代謝異常，血液中的脂質(zhì)沉著在動(dòng)脈內(nèi)膜上并形成粥狀白色的堆積斑塊，逐漸增多導(dǎo)致大動(dòng)脈腔管的狹窄，影響血液的正常流動(dòng)與循環(huán)，從而造成心臟缺血的疾病，常常會(huì)表現(xiàn)出心絞痛、皮膚暗白等臨床癥狀。我院為了探討復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的臨床價(jià)值，采用復(fù)方丹參滴丸治療此病，觀察其臨床療效及出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并分析比較其與對(duì)照組丹參片的差異?，F(xiàn)將166例冠心病患者的臨床療效觀察報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年5月—2012年4月來(lái)該院治療的冠心病患者166例，隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組各83例（本臨床研究的分組情況都征得患者的同意），全部患者都符合冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中治療組男性患者有48例，女性患者有35例，年齡48～80.5歲，平均年齡65.8歲，病程3～8年；對(duì)照組男性患者有51歲，女性患者有32例，年齡50.5～81歲，平均年齡66歲，病程3.5～8年。兩組患者在年齡、性別、病情、病程等方面均無(wú)顯著的差異性（P＞0.05），因此具有可比性。

1.2 治療方法

①用復(fù)方丹參滴丸治療（治療組）。藥品選擇，商品名：復(fù)方丹參滴丸；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111?？诜蛘呱嘞潞?，每次10丸，每日2次，常于飯后30 min左右服用，每3～4周一療程。②用丹參片的治療（對(duì)照組）。對(duì)照組采用丹參片治療，口服，每次3～4片，3次/d，于飯后30 min左右服用。在治療過(guò)程中，對(duì)每組都要做好每天心絞痛發(fā)作次數(shù)的記錄，同時(shí)每2周做一次心電圖檢查，另外在治療前后要做好血尿常規(guī)的檢查與記錄，用于治療效果的判斷。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]

顯效：服用藥物治療后，患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)減少不小于80%，胸悶氣短、臉色暗白等臨床癥狀消失或基本消失，同時(shí)靜息狀態(tài)下心電圖也恢復(fù)正常。有效：用藥治療后，患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)減少在40%～80%之間，胸悶氣短、臉色暗白等臨床癥狀明顯得到改善，患者靜息狀態(tài)下心電圖基本恢復(fù)正常。無(wú)效：用藥治療后，患者的心絞痛發(fā)作次數(shù)減少小于40%，胸悶氣短、臉色暗白等臨床癥狀和靜息狀態(tài)下心電圖也沒(méi)有明顯的變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

觀察記錄并比較兩種治療方法所得到的數(shù)據(jù)，對(duì)顯效率、無(wú)效率、總有效率進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，然后采用SPSS 11.0軟件來(lái)完成對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與處理。最終得P＜0.05，即經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后其差異具有顯著性，故具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)定結(jié)果

①治療組：顯效50例（60.24%），有效24例（28.92%），無(wú)效9例（10.84%），總有效率高達(dá)89.16%。②對(duì)照組：顯效32例（38.55%），有效25例（30.12%），無(wú)效26例（31.33%），總有效率為68.67%。

2.2 不良反應(yīng)

治療組冠心病患者在采用復(fù)方丹參滴丸治療過(guò)程中，僅有2例患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)，其中出現(xiàn)惡心、嘔吐的有1例，出現(xiàn)消化不良、頭痛的有1例，總的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.41%；對(duì)照組冠心病患者在采用丹參片治療過(guò)程中，有3例患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)，其中出現(xiàn)惡心、嘔吐的有1例，出現(xiàn)消化不良、食欲不振的有2例，總的不良反應(yīng)發(fā)生率為3.61%。上述兩組中的不良反應(yīng)均無(wú)需停藥即可耐受，另外在治療前后，所有患者的血、尿常規(guī)沒(méi)有出現(xiàn)異常的變化。

3 討論

中藥丹參在治療胸腹疼痛、心悸等氣滯血瘀方面的療效比較確切，是傳統(tǒng)上治療心悸的主要藥物，隨著中藥制劑的不斷發(fā)展，丹參早已被制成多種制劑，如復(fù)方丹參滴丸、丹參片等，并在冠心病、腦梗死等疾病的治療中發(fā)揮了非常好的療效[3]。其中復(fù)方丹參滴丸就是依據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，運(yùn)用現(xiàn)代的藥學(xué)科技，巧妙地將丹參、三七、冰片三種中藥制成滴丸，該制劑中最主要的化學(xué)成分是丹參素（danshensu,Da），對(duì)改善體內(nèi)的微循環(huán)療效確切，已有研究表明其生物利用度比較高，可以起到活血通脈的效果，三七與冰片聯(lián)合使用能夠化瘀止痛，對(duì)治療胸悶胸痛也比較顯著[4]。而丹參片等傳統(tǒng)制劑中主要的化學(xué)成分是丹參酮，起效比較慢，其生物利用度也不如復(fù)方丹參滴丸。

在本次臨床研究中發(fā)現(xiàn)，治療組的復(fù)方丹參滴丸治療冠心病療效十分確切，在治療過(guò)程其起效明顯快于對(duì)照組的丹參片，可以迅速地改善冠心病急性心絞痛的發(fā)作，故常用于冠心病的急性搶救?？傊瑥?fù)方丹參滴丸服用比較方便，沒(méi)有出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，因此非常值得在臨床上繼續(xù)推廣應(yīng)用。

[1]束云.復(fù)方丹參制劑治療冠心病臨床研究現(xiàn)狀及質(zhì)量分析[J].中藥藥理與臨床，2008，24（6）：76-79.