婦科調經膠囊的制備及臨床應用

于曉濤 王佳

痛經多指在行經前后或行經期間出現腹痛、腰痛、下腹墜脹或其他不適，影響工作和生活。婦科調經膠囊為我院臨床經驗方，由院制劑室經傳統工藝配制而成的純中藥制劑，臨床上用于治療經期腹痛、痛經閉經等癥，現將婦科調經膠囊的制備及治療痛經80例臨床應用報告如下。

1 處方

香附、當歸、延胡索、沒藥、川芎、白芍、紅花、雞血藤、木香、三棱。

2 制備方法

將處方中的當歸、延胡索、川芎、白芍、三棱粉碎成細粉，過篩;其余藥材加水煎煮2次，第一次2 h，第二次1 h，濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，加入當歸等細粉，混勻，制成顆粒，60℃以下干燥，裝膠囊，即得。

3 質量檢查

3.1 當歸的薄層鑒別 取本品內容物3 g，研碎，加乙醚20 ml，密塞，振搖10 min，濾過，濾液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2 g，加乙醚10 ml，密塞，振搖10 min，濾過，濾液作為對照品藥材溶液。吸取上述2種溶液各10 μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的藍白色熒光斑點［1］。

3.2 延胡索的薄層鑒別 取本品內容物5 g，研碎，加甲醇25 ml，超聲提取15 min，濾過，濾液水浴揮干，殘渣加水25 ml使溶解，加氨水使呈堿性，以乙醚提取3次，合并乙醚液，揮去溶劑，殘渣加甲醇1 ml使溶解，作為供試品溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液作為對照品溶液照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄ⅥB)試驗吸取上述2種溶液各5 μl，分別點于同一用1%氫氧化鈉制備的硅膠薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶1)為展開劑，置以展開劑預飽和的展開缸內，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

3.3 其他檢查 其他檢查應符合中國藥典2010版一部膠囊劑項下有關的各項規定。

4 臨床應用

4.1 一般資料 80例病例均來自門診病例，隨機分成治療組和對照組。治療組50例，年齡15～40歲，平均年齡28.2歲，病程1年～6年;對照組30例，年齡17～42歲，平均年齡29歲，病程1年～7年。入選病例均為中度痛經患者，排除其他器質病變，如盆腔炎、附件炎、子宮肌瘤或闌尾炎、結腸炎等。

4.2 治療方法

4.2.1 治療組 婦科調經膠囊，口服，6 g/次，3次/d，觀察3個月經周期。

4.2.2 對照組 婦科調經片，口服，4片/次，3次/d，觀察3個月經周期。

4.3 療效標準及結果 療效標準:參照《中醫病證診斷療效標準》及臨床實踐。治愈:服藥后腹痛及其他癥狀消失，停藥后3個月經周期未復發。好轉:腹痛明顯減輕，其余癥狀消失或減輕，3個月經周期內有復發。未愈:痛經未見改善。

4.4 結果 治療組治愈36例(72.0%)，好轉11例(22.0%)，未愈3例(6.0%)，總有效率94.0%。對照組治愈16例(53.3%)，好轉10例(33.3%)，未愈4例(13.3%)，總有效率86.6%。

5 體會

中醫學認為，女子以血為本，以氣為用，氣血協調，臟腑安和，經脈通暢，月經排出通暢?！巴▌t不痛”。因此，調氣血、養肝腎是治療痛經的基本原則。本方中，重用香附其為血中之氣藥，為婦科調經要藥，白芍養血和血潤肝，當歸，雞血藤養血，調經;木香，三棱，元胡、川芎、沒藥行氣止痛、化瘀，全方共奏養血調經，行氣止痛之功，故而療效較好。

［1］中華人民共和國藥典委員會．中華人民共和國藥典(1部)．中國醫藥科技出版社，2010:124．