匹伐他汀治療高膽固醇血癥的藥物經濟學分析

郭永誼 劉增香 張書婭

血清總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高是冠心病和缺血性腦卒中的危險因素［1］，研究表明，降脂治療有利于減少其發生率，治療首選他汀類藥物［2］。目前，臨床使用的他汀類藥物較多，本文從藥物經濟學角度，對第三代降脂藥匹伐他汀治療高膽固醇血癥進行分析，為臨床的合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年3月至5月確診為高膽固醇血癥的門診患者63例，其中男36例，女27例，年齡36～71歲，平均(58±7.8)歲。空腹血清TC＞5.7 mmol/L，空腹低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)＞3.12 mmol/L，空腹血清甘油三酯(TG)＞1.70 mmol/L;未服用降脂藥或停用降脂藥4周以上。排除標準:①繼發性高膽固醇血癥;②急性心肌梗死12周內;③妊娠期、哺乳期婦女;④肝、腎疾病及血液系統疾病;⑤嚴重高血壓;⑥急性感染正接受治療;⑦對他汀類藥物有過敏史或嚴重不良反應。隨機分為2組:治療組32例，男17例，女15例;對照組31例，男19例，女12例。2組患者治療前年齡、性別、血脂水平等情況差異無統計學意義。

1.2 給藥方案 治療組給予匹伐他汀鈣片2 mg(北京雙鶴藥業股份有限公司，2 mg/片)，對照組給予阿托伐他汀鈣片20 mg(大連輝瑞制藥有限公司，立普妥，20 mg/片)。2組患者均口服治療8周，每晚一次，分別于治療前和治療后第4、8周測定TC、TG、LDL-C、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。

1.3 療效評定標準據衛生部1998年頒布的《藥物臨床研究指導原則》規定標準判斷療效。①顯效:達以下任一項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L;②有效:達以下任一項者，TC下降10% ～20%，TG下降20% ～40%，HDL-C上升≥0.1～0.25 mmol/L;③無效:未達到上述者?？傆行?顯效+有效。

2 結果

2.1 治療效果 匹伐他汀鈣片和阿托伐他汀鈣片治療8周后療效比較，結果見表1。不良反應:63例患者在第4周、8周復查肝、腎功及血常規時，治療組有2例(頭暈及轉氨酶一過性輕度升高各1例)，對照組有5例(3例轉氨酶及1例肌酐一過性輕度升高，皮膚輕微瘙癢感1例)，情況較輕，患者能耐受，無需停藥或換藥治療，未發生因處理不良反應的費用。

2.2 成本比較 本研究2組病例均為門診患者，無住院費用?；颊呙恐軓驮\1次，其掛號費。

表1 2組療效比較(例，%)

4元/次共8次;時間成本及交通費按10元/次共8次;藥品成本按2012年7月我院門診收費系統藥品零售價:匹伐他汀鈣片8.15元/片，阿托伐他汀鈣片10.21元/片，均共56片;檢查費:血脂3 項(TC、TG、LDL-C)30 元/次，肝功2 項20元/次，血常規18元/次，腎功60元/次，共2次。

C治療組=4×8+10×8+8.15×56+(30+20+18+60)χ2=824.40 元

C對照組=4×8+10×8+10.21×56+(30+20+18+60)χ2=939.76 元

C治療組-C對照組=939.76-824.40=115.36元

2.2 最小成本分析 采用最小成本分析法［3］，治療組總費用824.40元，對照組總費用939.76元，而2組的療效差異無統計學意義，在療效相同情況下，治療組每位患者則可節省115.36元，節省12%總費用。因此，綜合成本與效果看，治療組占經濟學優勢。

2.4 敏感度分析 隨著醫改的不斷深入，藥品降價是必然趨勢。假設藥品費用下降15%，檢查費用提高5%，進行敏感度分析。結果表明最小成本分析的結論不變。

C治療組=(4+10)×(1+5%)×8+8.15×(1-15%)×56+(0+20+18+60)×(1+5%)χ2=774.34元

C對照組=(4+10)×(1+5%)×8+10.21×(1-15%)×56+(30+20+18+60)×(1+5%)χ2=854.00元

C對照組-C治療組854.00-774.34=79.66元

3 討論

匹伐他汀是合成的新型降脂藥物，通過競爭性抑制HMG-COA還原酶而抑制肝膽固醇合成。臨床研究表明，其具有與阿托伐他汀相似的降脂效果［4］。本研究中兩藥療效結果相似。此外，匹伐他汀與阿托伐他汀比較，不經CYP450代謝，與藥物相互作用少［5］，且有服用劑量低的優勢，減少藥物不良反應的發生。本研究顯示，匹伐他汀發生不良反應例數較與阿托伐他汀少。

藥物經濟學是從經濟學角度分析達到最佳效果時最低成本的治療方案。對于伴有血脂異常的心血管患者，需長期服用調脂藥，甚至需終身服用時，治療成本是需要考慮的問題。據報道，匹伐他汀與阿托伐他汀對高膽固醇血癥患者的降脂作用在LDL-C達標率上無顯著差異，且每降低1個百分點LDL-C的每個月費用比阿托伐他汀減少50%［6］。本研究顯示，匹伐他汀每增加一個效果比阿托伐他汀少付115.36元，總費用降低12%。敏感度分析結果與結論一致。因此，匹伐他汀治療高膽固醇血癥占藥物經濟學優勢。有必要探討更多病例及長期用藥的臨床效果和安全性，以進一步開展匹伐他汀長期治療高膽固醇血癥的藥物經濟學評價。

［1］中國高血壓防治指南課題組.中國高血壓防治指南.中國卒中，2006，8(8):577.

［2］李丹丹，陶濤.他汀類藥物化學結構和理化性質對其藥效及藥動學特性的影響.中國醫藥工業雜志，2012，43(6):497.

［3］桂得權，朱文濤，張娜，等.藥物經濟學研究中成本-效果分析法應用現狀及存在問題.中國藥房，2009，20(11):806.

［4］李亞麗，肖佳靈，彭卉，等.匹伐他汀治療原發性高膽固醇血癥的系統評價.循證醫學，2010，10(6):349.

［5］楊俊麗.匹伐他汀:一種新的羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制藥.中國藥師，2011，14(11):1690.

［6］朱紅，李東野，夏勇，等.國產匹伐他汀鈣片與阿托伐他汀鈣片治療高膽固醇血癥的比較.徐州醫學院學報，2010，30(11):721.