噻托溴銨治療COPD穩定期45例臨床觀察

李 曼 翟成凱 張祥杰 張宏偉

河南省新鄉市第一人民醫院呼吸內科，河南新鄉 453000

噻托溴銨治療COPD穩定期45例臨床觀察

李 曼 翟成凱 張祥杰 張宏偉

河南省新鄉市第一人民醫院呼吸內科，河南新鄉 453000

目的探討慢性阻塞性肺疾病患者穩定期采用噻托溴銨吸入治療的療效。方法將64例COPD穩定期患者隨機分為觀察組、對照組各32例，兩組均給予COPD常規治療，觀察組采用噻托溴銨吸入治療。結果觀察組治療12周后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優于對照組（P＜0.05）。觀察組治療12周期間有1例患者發生1次急性加重；而對照組有4例患者共發生5次急性加重。兩組急性加重發生次數比較有顯著差異（P＜0.05）。12周期間兩組均未見明顯不良反應。結論噻托溴銨用藥方法簡單、改善患者肺功能明顯，且能減少COPD急性發作，是治療COPD穩定期的有效方法。

慢性阻塞性肺疾病；穩定期；噻托溴銨

慢性阻塞性肺疾病（COPD）主要特征為進展性氣流受限，是嚴重影響患者生活自理能力、勞動能力的常見疾病之一。筆者所在醫院對2011年1～12月收治的32例COPD穩定期患者在常規治療外給予噻托溴銨吸入治療，獲得了顯著治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1～12月期間于筆者所在醫院診治的COPD穩定期患者64例為觀察對象。64例患者均依照中華醫學會制定的COPD相關診斷標準診斷[1]，并排除有變應性鼻炎、哮喘病史、結核、支氣管擴張、嚴重心生功不全、妊娠哺乳等患者。隨機將64例患者分為觀察組、對照組各32例。觀察組中男18例，女14例；年齡51～67歲，平均（56.4±5.5）歲；COPD病程4～10年，平均（5.7±1.8）年。對照組中男17例，女15例；年齡53～69歲，平均（56.9±5.7）歲；COPD病程3～11年，平均（5.9±2.1）年。64例患者均簽署了知情同意書，入組前6周均無糖皮質激素應用史，未合并急性呼吸道感染，前1周未應用支氣管擴張劑。兩組患者性別、年齡、病程及肺功能等差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

64例患者均進行了1周洗脫期，給予安慰劑膠囊吸入治療，并根據患者病情變化適時給予沙丁胺醇霧化以進行應急治療。隨后2～12周，觀察組給予噻托溴銨（江蘇正大天晴藥業股份有限公司，H20060690，干粉劑）霧化吸入治療，1粒/d；對照組則給予氨茶堿緩釋片（廣州邁特興華制藥廠有限公司，A20070002）口服治療，100 mg/次，2次/d。兩組治療期間均可依據患者病情變化合理應用抗生素、沙丁胺醇等治療并做好相關記錄，但含支氣管擴張劑的藥物除外。

1.3 觀察指標

62例患者均每隔1周定時復診1次。（1）觀察并比較兩組入組前、治療12周后肺功能指標如用力肺活量、1秒用力呼氣量等變化；（2）觀察并比較兩組治療期間內急性加重發生次數。急性加重定義為患者72 h內出現咳嗽、咳痰、喘息加重，并可伴發體溫升高、膿性分泌物等，需改變基礎性用藥[2]。（3）觀察并比較兩組治療前后血尿常規、肝腎功、心電圖變化。

1.4 統計學方法

對兩組肺功能指標經SPSS13.0進行t檢驗；對兩組急性加重發生次數等進行x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標比較

觀察組治療12周后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標比較（±s，L）

表1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標比較（±s，L）

注：與入組前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 例數 用力肺活量 1秒用力呼氣量入組前 治療12周 入組前 治療12周觀察組 32 2.14±0.39 2.62±0.50*△ 1.20±0.28 1.53±0.25*△對照組 32 2.12±0.41 2.15±0.36 1.21±0.27 1.24±0.20

2.2 兩組治療期間急性加重發生次數比較

觀察組治療12周期間有1例患者發生1次急性加重；而對照組有4例患者共發生5次急性加重。兩組急性加重發生次數比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應

治療12周治療期間兩組均未見明顯不良反應。觀察組有1例患者治療第1周出現口干癥狀，且隨用藥時間延長緩解。

3 討論

COPD治療以緩解病情、減輕癥狀為主，目前一般將支氣管擴張劑視為治療COPD的首選一線用藥，以快速、持久擴張支氣管而達改善患者通氣的治療目的。由于COPD患者氣道痙攣、黏液分泌多、肺過度充氣等病理改變均與其膽堿能神經張力增高異常有關，而抗膽堿能藥物能有效改善這些病理改變甚至逆轉，故目前認為抗膽堿能藥物也是治療COPD的有效藥物之一。噻托溴銨作為一種新型的支氣管擴張劑，具有較強的阻滯膽堿能受體的作用，且該作用較異丙托溴銨與膽堿能受體的相互作用強大10倍。噻托溴銨能特異性與膽堿能受體M1、M3結合而抑制乙酰膽堿的釋放，持久地擴張支氣管[3]、降低氣道阻力、從而改善患者通氣功能。同時，噻托溴銨對M2受體親和力較低，避免了M2受體阻滯引起的瞳孔散大、支氣管收縮等藥物副作用。從本研究看，觀察組患者經12周噻托溴銨治療后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優于對照組（P＜0.05）；治療期間觀察組急性加重發生次數明顯少于對照組（P＜0.05），同時兩組均未見明顯不良反應。該研究結果與王秋月等[4]研究結果相符。這說明噻托溴銨治療COPD穩定期療效明顯，不良反應輕微。噻托溴銨用藥方法簡單、改善患者肺功能明顯，且能減少COPD急性發作，是治療COPD穩定期的有效方法。

[1]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007修訂版）[J].中華結核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17.

[2]姜鋒，李曉明，張慶.國產噻托溴銨粉吸入劑對穩定期中重度COPD患者的臨床療效[J].中國老年學雜志，2012，32（3）：506-507.

[3]閆莉，呂妍琨.國產噻托溴銨對穩定期慢性阻塞性肺疾病患者的影響[J].中國新藥雜志，2010，19（2）：127-129.

[4]王秋月，張鴻.噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病隨機雙盲雙模擬對照臨床試驗[J].中國臨床藥理學雜志，2005，21（5）：328-331.

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2095-0616（2012）12-65-02

2012-04-05）