熱毒寧注射液治療兒童急性上呼吸道感染310例臨床療效評價

張正明 王麗萍

急性上呼吸道感染是兒童常見病及多發病，90%以上患兒是由病毒感染所致，常見病毒為鼻病毒、柯薩奇病毒、埃可病毒及腺病毒等[1]。常有流涕、發熱、咽痛、咳嗽等臨床表現，可持續2～3 d，甚至1周左右。熱毒寧注射液為國內第一個將指紋圖譜控制技術用于全程控制產品質量的中藥注射液品種，藥效學實驗結果表明熱毒寧注射液具有解熱、抗病毒、抗菌、抗炎、鎮痛、提高免疫力六大藥理作用。為了觀察熱毒寧注射液治療兒童急性上呼吸道感染的療效及對其安全性進行評價，我們在2010年2月至2011年12月應用熱毒寧注射液治療310例兒童急性上呼吸道感染，獲得了滿意療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 所選病例均為2010年2月至2011年12月在我科門診及住院治療的患兒，年齡1～14歲，共610例。所有病例均符合急性上呼吸道感染的臨床診斷[2]。隨機分組如下:熱毒寧注射液組(治療組)310例，男160例，女150例，1～4歲208例，5～7歲70例，8～14歲32例。利巴韋林組(對照組)300例，男性168例，女性132例，1～4歲202例，5～7歲62例，8～14歲36例。兩組患兒的年齡、性別、臨床表現等比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 2組均予以常規液體療法及對癥治療，治療組應用熱毒寧注射液0.5～0.7 ml/(kg·d)加入5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注;對癥組應用利巴韋林注射液10～15 mg/(kg·d)，用5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。均1次/d，連用3 ～5 d。

1.3 觀察指標及療效判斷標準 觀察患兒治療后退熱時間、咳嗽、咽痛、咽部充血消失時間;并觀察用藥后的不良反應。顯效:治療3 d內熱退，一般情況好，咽痛、咳嗽、咽部充血消失;有效:治療4 d內熱退，咽痛、咳嗽、咽部充血消失;無效:治療5 d后仍有發熱、咽痛、咳嗽、咽部充血。以顯效例數+有效例數計算總有效率。

1.4 統計學方法 采用SPSS 10.0軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗;計數資料采用例數及有效率表示，采用序和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療組的平均退熱時間、鼻塞流涕、咽痛、咳嗽、咽部充血消失時間均顯著短于對照組(P＜0.05)。2組臨床癥狀緩解時間比較結果見表1。

表1 2組臨床癥狀緩解時間比較結果(x ± s，d)

表2 2組療效比較結果(例，%)

2.2 不良反應 310例治療組中，出現輕微腹痛3例，惡心、嘔吐2例，皮膚瘙癢伴皮疹3例，所有病例均未觀察到過敏性休克及其他嚴重的過敏癥狀。

3 討論

急性上呼吸道感染是兒科常見多發病，以病毒感染為主，大量實驗室病源檢測90%以上為病毒，主要有流感病毒、鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、柯薩奇病毒、副流感病毒、風疹病毒等。常伴有發熱、鼻塞、噴嚏、咳嗽、咽痛、食欲減退、全身不適等癥狀。

目前西醫治療病毒性上呼吸道感染暫無特效藥物，早期應用利巴韋林、金剛烷胺、奧司他韋有一定效果，但副作用較大。

熱毒寧注射液(江蘇康緣藥業有限公司生產)為國內第一個將指紋圖譜控制技術用于全程控制產品質量的中藥注射劑品種，由青蒿、金銀花、梔子三種植物藥組成，現代藥理學研究證實，熱毒寧注射液具有抗病毒、抗菌、抗炎、退熱鎮痛、提高免疫力等多重作用[1-3]。

臨床研究表明[4]熱毒寧注射劑有明顯的抗病毒、抗菌、解熱等多種作用，能快速改善全身癥狀，縮短病程，提高療效。黃小明[5]等報道熱毒寧注射液治療上呼吸道感染，明顯降低患者體溫，顯著改善患者癥狀和體征。王秀坤應用熱毒寧治療小兒輪轉病毒性腸炎，總有效率97.4%，優于應用利巴韋林的對照組[6]。紀建兵等[7]應用熱毒寧治療58例小兒流行性腮腺炎，總有效率93%，也優于應用利巴韋林的對照組。且均未觀察到明顯的不良反應。

通過本次觀察表明:治療組應用熱毒寧注射液在緩解臨床癥狀方面療效優于對照組，不良反應發生率低、安全性好。兩組在臨床治療上差異有統計學意義。此外在平均退熱時間、咽痛消失時間、咳嗽消失時間、咽部充血消失時間上都較對照組短，差異有統計學意義。在藥物不良反應方面，治療組有8例發生不良反應，主要表現為輕微的腹痛、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢、皮疹，均與輸液速度過快有關，減慢輸液速度后予對癥處理，上述不良反應均消失，未見明顯的不良反應。說明熱毒寧注射液是治療兒童急性上呼吸道感染有效而安全的藥物，值得臨床推廣應用。

[1]武曉紅，田智勇，王煥.金銀花的研究新進展.時珍國醫國藥，2007，16(12):1303-1304.

[2]溫悅，孟德勝.青蒿素類藥物藥理作用研究進展.醫藥導報，2007，26(10):1193-1195.

[3]傅春升，婁紅祥，張學順.梔子的化學成分與藥理作用.國外醫藥植物藥分冊，2004，19(4):152-156.

[4]周衛芳，季偉.熱毒寧治療兒童急性呼吸道感染伴發熱療效觀察.中國婦幼保健，2006(21):30-37.

[5]黃小民，柳于介，何煜舟.熱毒寧注射劑治療急性上呼吸道感染的臨床研究.中國臨床藥理與治療學，2006(4):470.

[6]王秀坤.中國中藥雜志，2007，32(22):2421-2422.

[7]紀建兵，李海燕.熱毒寧注射液治療小兒流行性腮腺炎療效分析.河北醫學，2007，13(6):719-720.