纈沙坦氨氯地平片治療老年高血壓患者的療效觀(guān)察

[摘要] 目的 探討纈沙坦氨氯地平片對(duì)老年高血壓患者血壓的治療效果。 方法 328例老年高血壓患者被隨機(jī)分為三組，A組128例，給予纈沙坦80 mg氨氯地平5 mg片開(kāi)始，每日1次；B組100例，給予纈沙坦膠囊80 mg開(kāi)始，每日1次；C組100例，給予苯磺酸氨氯地平片5 mg開(kāi)始，每日1次。三組療程均為12周，觀(guān)察三組治療前后的療效。 結(jié)果 A組、B組及C組血壓控制的總有效率分別為89.1%、66.0%、70.0%，患者血壓控制的效果A組明顯優(yōu)于B組及C組（P ＜ 0.05），B組與C組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論 老年高血壓患者給予單片纈沙坦氨氯地平片復(fù)方制劑能有效控制輕、中度高血壓。

[關(guān)鍵詞] 纈沙坦氨氯地平片；高血壓；老年

[中圖分類(lèi)號(hào)] R544.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2012）36-0148-02

高血壓是一種以動(dòng)脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質(zhì)性改變的全身性疾病。世界HOT研究，目前全球有6.9億多高血壓患者，每年有290萬(wàn)人死于高血壓病，而在我國(guó)人群高血壓患病率呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，每5個(gè)成人中就有1個(gè)高血壓患者，而60歲以上的老年人群，幾乎每2個(gè)人中就有1個(gè)高血壓患者。老年高血壓患病率高，而知曉率、治療率及控制率相對(duì)較低[1]，因此選擇早期合理有效的降壓藥物將會(huì)有利于老年高血壓患者血壓的控制，而固定劑量復(fù)方制劑降壓治療，可簡(jiǎn)化治療方案，提高患者的依從性。為探討老年高血壓患者的血壓控制情況，本研究應(yīng)用纈沙坦氨氯地平片治療老年高血壓患者12周，觀(guān)察并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

328例均為2010年1月～2012年1月在我院心內(nèi)科住院及門(mén)診就診的原發(fā)性高血壓且年齡在60歲以上的老年患者，被隨機(jī)分為三組：A組128例，其中男70例，女58例，平均年齡（61.4±5.9）歲；B組100例，其中男56例，女44例，平均年齡（69.1±9.8）歲；C組100例，其中男48例，女52例，平均年齡（61.9±9.1）歲。原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合2010高血壓防治指南診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)排除高血壓合并其他重要臟器功能損害、繼發(fā)性高血壓患者。

1.2 方法

三組均為初始治療或停用原有降壓藥物1周后患者。A組給予瑞士諾華生產(chǎn)的纈沙坦80 mg氨氯地平5 mg片（注冊(cè)證號(hào)H20100734，商品名：倍博特）開(kāi)始，每日1次，晨起口服；B組給予北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)的纈沙坦膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217，商品名：代文）80 mg開(kāi)始，每日1次，晨起口服；C組給予輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片（國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224，商品名：絡(luò)活喜）5 mg開(kāi)始，每日1次，晨起口服。

1.3 檢查指標(biāo)

治療期間每周監(jiān)測(cè)3次血壓，指定專(zhuān)科醫(yī)生用袖帶水銀柱式血壓計(jì)取坐位測(cè)右肱動(dòng)脈血壓，測(cè)血壓前休息15 min。治療前后查心電圖，檢驗(yàn)空腹血糖、血脂、血尿酸、肝腎功能、電解質(zhì)等指標(biāo)。治療期間密切觀(guān)察不良反應(yīng)。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

療效標(biāo)準(zhǔn)參照《2010年中國(guó)高血壓防治指南》擬定[2]。顯效：舒張壓下降≤10 mm Hg并降至正常范圍或下降≥20 mm Hg；有效：舒張壓下降＜10 mm Hg，但未降至正常范圍或下降10～19 mm Hg；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和描述性分析，多組間比較采用方差分析，組間兩兩比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P ＜ 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者高血壓分級(jí)的比較

三組間高血壓分級(jí)情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05），見(jiàn)表1。

2.2 治療前及治療12周時(shí)三組患者血壓水平的比較

治療前三組患者血壓水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而治療12周時(shí)三組患者血壓水平均較治療前明顯降低（P ＜ 0.05）。治療12周時(shí)血壓水平A組與B組及C組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜ 0.05），而B(niǎo)組血壓水平降低幅度較C組略大，但二者比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 三組患者臨床療效比較

治療12周時(shí)，三組總有效率（顯效+有效）之間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=19.54，P = 0.00），A組與B組、A組與C組總有效率分別比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=17.97，P = 0.00；χ2=13.09，P = 0.00）。而B(niǎo)組與C組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.368，P = 0.328＞0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng)及治療后三組生化指標(biāo)比較

治療過(guò)程中A組出現(xiàn)心悸不適2例，外周水腫4例，胃腸道反應(yīng)2例，不良反應(yīng)發(fā)生率6.25%；B組出現(xiàn)咳嗽1例，胃腸道反應(yīng)4例，頭暈不適4例，不良反應(yīng)發(fā)生率10%；C組出現(xiàn)心悸不適2例，踝部水腫6例，面部潮紅4例，頭暈2例，不良反應(yīng)發(fā)生率14%。但上述三組無(wú)一例患者因出現(xiàn)上述不良反應(yīng)而終止服藥。治療前后血鉀、血鈉、血糖、血尿酸、肝腎功能、血脂均未見(jiàn)明顯異常改變。

3 討論

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)60歲以上的老年人群，2人中就有1人患有高血壓，但高血壓的知曉率、治療率及控制率較低，因此，加強(qiáng)對(duì)高血壓的篩查將有助于提高知曉率，臨床上動(dòng)態(tài)血壓的監(jiān)測(cè)已得到了廣泛的應(yīng)用[3，4]。《2010年中國(guó)高血壓防治指南》推薦在非藥物治療的基礎(chǔ)上，使用起始與維持抗高血壓藥物，特別是每日1次使用能夠控制24 h血壓的降壓藥物，使血壓達(dá)到治療目標(biāo)，對(duì)血壓≥160/100 mm Hg或中危及以上患者，起始即可采用小劑量?jī)煞N藥聯(lián)合治療，或用小劑量固定復(fù)方制劑[5-7]。因此本研究選用固定復(fù)方制劑纈沙坦氨氯地平片治療老年高血壓患者，探討該藥對(duì)老年高血壓患者血壓的影響。

降壓治療的合理聯(lián)合方案中包括血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）+鈣離子拮抗劑（CCB）的這種形式的聯(lián)合。本研究所選用的纈沙坦氨氯地平片結(jié)合了臨床應(yīng)用最廣泛的兩種抗高血壓藥物，其中纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素Ⅱ（AT1）受體拮抗劑，它選擇性地作用于A(yíng)T1受體亞型，阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，從而抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。氨氯地平是一種外周動(dòng)脈擴(kuò)張劑，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。這兩種藥物的聯(lián)合能夠產(chǎn)生協(xié)同降壓的效果，還可以減少不良反應(yīng)。研究表明[8]，纈沙坦/氨氯地平的單片復(fù)方制劑在各種不良反應(yīng)的發(fā)生率方面，均低于纈沙坦（ARB）和氨氯地平（CCB）的單獨(dú)使用。研究結(jié)果證實(shí)[9-11]，相比ARB與利尿劑的組合，纈沙坦/氨氯地平的復(fù)方制劑可降低20%心血管事件的發(fā)生率。因此強(qiáng)化、優(yōu)化的單片復(fù)方制劑不僅可為老年高血壓患者提供滿(mǎn)意的療效和安全性，而且簡(jiǎn)化了多藥服用的治療方案，這樣的單片復(fù)方制劑每日只需一次一片，減少了漏服或忘服藥的問(wèn)題，從而提高患者治療的依從性。本研究選取的328例老年高血壓患者大部分為輕、中度高血壓，給予纈沙坦氨氯地平片控制血壓，血壓控制的總有效率優(yōu)于單用纈沙坦或氨氯地平，且在用藥過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生率低于單用纈沙坦或氨氯地平，與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致。

總之，老年高血壓患者的治療依從性較差，選用固定劑量復(fù)方制劑有利于老年高血壓患者血壓的控制，可簡(jiǎn)化治療方案，提高患者的依從性。因此，給予高血壓患者纈沙坦/氨氯地平的復(fù)方制劑能夠有效控制血壓水平，從而最大程度地改善患者預(yù)后。

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（收稿日期：2012-08-09）