國產(chǎn)氯吡格雷治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征臨床療效觀察

[摘要] 目的 觀察國產(chǎn)氯比格雷治療非ST段抬高的急性冠脈綜合征患者的療效。 方法 選擇符合入選條件的非ST段抬高ACS患者120例，隨機分為泰嘉組（加服國產(chǎn)氯吡格雷）、波立維組（加服進口氯吡格雷）。觀察胸痛消失率、心電圖變化、藥物安全性。 結(jié)果 胸痛在兩組治療后均較治療前明顯緩解，心電圖ST段兩組在治療后較治療前明顯改善。但兩組之間的療效及主要副作用差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。 結(jié)論 服用國產(chǎn)氯吡格雷對非ST段抬高的ACS患者安全有效。

[關(guān)鍵詞] 國產(chǎn)氯吡格雷；非ST段抬高；急性冠脈綜合征

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2012）24-73-02

急性冠狀動脈綜合征（acute coronary syndrome，ACS）是以冠狀動脈粥樣硬化的基礎上，斑塊破裂（rupture）或糜爛（erosion），繼發(fā)完全或不完全血栓性堵塞等急性病變，包括不穩(wěn)定心絞痛、非ST段抬高型心肌梗死和ST段抬高型心肌梗死的一系列臨床病征。因此急性冠脈綜合征的抗栓治療是非常重要的，尤其在非ST段抬高型ACS中更是如此。目前一些臨床試驗研究顯示氯吡格雷比阿司匹林抑制血小板聚集的能力更強，耐受性更好，而且副作用更低。Cure和Credo試驗均顯示采用阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷可明顯降低非ST段抬高型ACS患者的心臟病事件發(fā)生率[1]。本研究旨在觀察相同劑量的國產(chǎn)和進口氯吡格雷聯(lián)用阿司匹林治療非ST段抬高的急性冠脈綜合征是否具有相似的臨床療效和安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年3月～2012年3月在筆者所在醫(yī)院住院治療的非ST段抬高ACS患者120例。臨床癥狀、心電圖檢測符合2007年美國心臟協(xié)會與美國心臟病學會（ACC/AHA）診斷標準。入選患者隨機分為兩組：泰嘉組（國產(chǎn)氯吡格雷）；進口氯吡格雷組（波立維）。兩組患者在性別、年齡、冠心病危險度分層上比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。每組60例，均接受常規(guī)治療。泰嘉組，男42例，女18例，年齡（65±6）歲，其中，非ST段抬高型心肌梗死30例，不穩(wěn)定型心絞痛30例。波立維組，男41例，女19例，年齡（66±6）歲，其中，非ST段抬高型心肌梗死30例，不穩(wěn)定型心絞痛30例。

1.2 方法

泰嘉組：在常規(guī)治療的基礎上，給予口服國產(chǎn)氯吡格雷（泰嘉，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，H20000542）首次頓服300 mg，次日起75 mg，每日1次。波利維組：在常規(guī)治療的基礎上，給予口服進口氯吡格雷（波利維，賽諾菲-安萬特公司，2001J17）首次頓服300 mg，次日起75 mg，每日1次。治療3個月。

1.3 療效判定標準

顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80％以上，心電圖恢復正常；有效：心絞痛發(fā)作減少50％～80％，心電圖改善；無效：心絞痛發(fā)作減少50％以下，心電圖無變化[2]。

1.4 觀察指標

（1）心絞痛變化，發(fā)作次數(shù)，持續(xù)時間；（2）心電圖ST段變化；（3）心臟不良事件（再發(fā)心絞痛、急性非致死性心肌梗死、心源性猝死及主要心血管事件等）。（4）副作用（出血）。

1.5 安全性判斷

出血事件按TIMI實驗定義為：重要的出血指可能致命的如顱內(nèi)出血或要輸血2 U的出血；次要的出血指不需要輸血，但需要停止抗凝治療的出血，如輕度上消化道出血、肉眼血尿等；輕微出血指穿刺部位或注射部位的少量瘀斑或牙齦出血、大便潛血陽性等，不需要停止抗凝治療，但須密切觀察[3]。

1.6 統(tǒng)計學處理

采用SPSS16.0軟件進行統(tǒng)計分析，符合正態(tài)分布的計量數(shù)據(jù)以（）表示，統(tǒng)計分析用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛臨床療效

兩組心絞痛治療后均有顯著改善，治療期間兩組均未發(fā)生心肌梗死、猝死事件。兩組心絞痛臨床療效比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.2 心電圖變化

兩組心電圖比較，治療后均顯著改善，兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表2。

2.3 不良反應

泰嘉組牙齦輕微出血1例，波立維組皮膚瘀點1例，均未作特殊處理，兩組均無嚴重的出血事件發(fā)生，無明顯的中性粒細胞減少和血小板減少。

3 討論

急性冠脈綜合征是臨床上最常見的冠心病類型之一，其并發(fā)癥多、病死率高[4]。ACS的主要發(fā)病機制是動脈粥樣硬化易損斑塊破裂或糜爛，觸發(fā)血小板激活和凝血酶形成，最終導致急性血栓形成。在形成血栓的過程中，血小板及凝血系統(tǒng)活化發(fā)揮了關(guān)鍵作用。因此抗血小板治療是其治療的重要措施之一。氯吡格雷是近年來合成的新一代不可逆ADP受體拮抗劑，該藥通過抑制ADP與其血小板受體的結(jié)合，防止ADP介導的GPⅡb/Ⅲa受體活化和繼發(fā)的纖維蛋白原與GPⅡb/Ⅲa受體的結(jié)合。氯吡格雷除了能夠抑制誘導的血小板活化、聚集及釋放反應，還可輕至中度地抑制凝血酶和膠原誘導的血小板聚集[5]。目前一些臨床試驗研究顯示氯吡格雷比阿司匹林抑制血小板的能力更強，耐受性更好，而且副作用更低，具有快速和持續(xù)的抗血栓作用[6]。大規(guī)模的臨床試驗CURE和CREDO確立了氯吡格雷在ACS中的應用價值，氯吡格雷與阿司匹林合用有更良好的前途。

本研究結(jié)果表明，在非ST段抬高的急性冠脈綜合征治療中，國產(chǎn)氯吡格雷泰嘉與進口波立維差異無統(tǒng)計學意義，二者療效相當。兩組在血小板、粒細胞計數(shù)方面均無顯著變化，兩組發(fā)生過敏、出血、胃腸道反應方面差異均無統(tǒng)計學意義。筆者認為，在常規(guī)治療基礎上聯(lián)合應用氯吡格雷對非ST段抬高型ACS具有顯著的療效，國產(chǎn)泰嘉與波立維療效相當，且安全有效，價格相對低廉，所以泰嘉的成本效益要高于波立維，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 陳紀林.急性冠脈綜合征的抗血栓治療[J].中國循環(huán)雜志，2009（5）：321-322.

[2] 別革蘭，菲爾道斯.在哈薩克族不穩(wěn)定心絞痛患者治療中國產(chǎn)氯吡格雷的有效性及對血小板聚集功能的影響[J].中國介入心臟病學雜志，2008，16（2）：19-20.

[3] 王鋒雷，郭穎慧.國產(chǎn)氯吡格雷治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2011，4（7B）：58-59.

[4] 中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.非ST段抬高的急性冠脈綜合征診斷和治療指南[J].中華心血管病雜志，2012，40 （5）：353-367.

[5] 呂留強，李曉波.國產(chǎn)氯吡格雷治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征臨床療效觀察[J].安徽醫(yī)學，2011，32（3）：317-319.

[6] 陳紀林.冠心病患者抗血小板治療的規(guī)范化問題[J].中國循環(huán)雜志，2005，20（4）：310-311.