克痹康治療類風濕關節炎遠期療效及安全性觀察

摘 要 目的：探討克痹康治療類風濕關節炎的療效及安全性。方法：對我院曾住院部分患者隨訪，觀察使用克痹康治療前后遠期療效及安全性。結果：42例類風濕關節炎患者治療前后關節疼痛，腫脹，晨僵，受限關節數及實驗室檢查血沉、類風濕因子、C反應蛋白均不同程度下降。病情均控制理想。治療過程中，少數患者有胃部灼熱不適、咽、鼻大便干燥，不需停藥即消失，未見其他不良反映。結論：克痹康制劑治療類風濕有效，且未見不良反應。

關鍵詞 類風濕關節炎 克痹康 療效

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.111

類風濕關節炎(RA)是以對稱性多關節炎為主要臨床表現的異質性、系統性的疾病［1］，采取在門診患者中隨機抽取曾住院部分患者隨訪，觀察克痹康治療療效，并隨訪0.5年、1年、2年，病情均完全緩解，且未見復發。

資料與方法

入選標準：入選病例為2007～2010年住院患者。類風濕關節炎診斷標準符合美國風濕病協會1987年修訂診斷標準［2］。年齡16～65歲，肝、腎功能正常。排除標準：酒精過敏；有嚴重肝臟、心、腎等重要臟器、血液病和內分泌系統疾病；孕婦、哺乳期婦女。

42例患者中，男11例，女31例，年齡16～65歲，平均40歲，隨機分為半年期組15例、1年期組13例、兩年期組14例。3組數據經統計學分析，差異無統計學意義(P＞0.05)，入院前均正在治療，病情未控制，10例正在服用激素或含激素類私人制劑，減藥困難。

治療方案：原服中藥、非甾體類抗炎劑者停用。間斷服用激素者停用，每天強的松用量＞5mg以上，在服克痹康癥狀好轉(關節腫痛僵減輕)7天后，激素開始減量，漸減至停用。服克痹康時，隨機配服萘普生、諾福丁、西樂葆、瑞普樂等非甾體類抗炎劑。

觀察指標：①治療前后關節腫脹、疼痛、晨僵數、受限關節數、總患病關節數。②治療前后實驗室檢查：WBC、Hb、PLT、BUN、ESR、RF、CRP、轉胺酶。③激素使用情況：用藥前后，激素劑量的變化。④負反應觀察的指標：外周血WBC、Hb、PLT、肝腎功能、胃腸道反應。⑤療效評估：在隨訪時，對療效進行評估，療效評估指標采用ACR評估標準。ACR 20%治療前后關切疼痛數和腫脹數改善≥20%，同時，有下列5項指標(受限關節數，休息痛，日常生活能力，ESR，CRP)中的3項或3項以上改善≥20%。ACR50%治療前后關切疼痛數和腫脹數改善≥50%，同時，有下列5項指標(受限關節數，休息痛，日常生活能力，ESR，CRP)中的3項或3項以上改善≥50%。ACR70%治療前后關切疼痛數和腫脹數改善≥70%，同時，有下列5項指標(受限關節數，休息痛，日常生活能力，ESR，CRP)中的3項或3項以上改善≥70%。⑥安全性評估：用藥后隨訪時，應觀察和記錄患者可能發生的不適表現及發生時間、持續時間、采取措施與結局。治療前后分別對下述實驗室指標進行檢查：WBC、Hb、PLT、BUN、轉胺酶，尿Rt，糞Rt。

統計學處理：實驗室數據經SPSS10.0統計軟件處理，計數資料用X²檢驗分析，計量資料比較用t檢驗分析。

藥品來源：克痹康酒劑由西安閆良630風濕病醫院制劑室制備。

結 果

基礎資料：3組患者年齡、病程、治療前后腎功、Hb、轉胺酶差異無顯著性(P＞0.05)。

療效：半年期組達到ACR 50%有效13例，有效率87%。1年期組達到ACR 50%有效10例，有效率83%。兩年期組達到ACR 50%有效13例，有效率87%。3組ACR50有效比較在統計學差異有統計學意義(P＜0.05)。ACR70有效比較在統計學差異無統計學意義(P＞0.05)。

3組患者治療前后臨床癥狀和實驗室指標情況：3組患者治療前后臨床癥狀和實驗室指標有明顯改善，各組治療前后關節腫脹、晨僵、疼痛、活動受限數目、ESR、RF、CRP等指標變化(P＜0.05)，3組中治療前后差值比較，關節腫脹、疼痛、晨僵數目、受限數目、總患病關節數、ESR有統計學意義。CRP、RF指標改變(P＜0.05)。見表1。

不良反應：治療過程中，個別患者出現胃部灼熱不適，堅持服用可耐受，個別配服保胃劑可緩解。大便、咽、鼻干燥現象，堅持服用，多能耐受。不緩解者配服滋陰藥物，或通過飲食調理便可緩解。3組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。3組患者耐受性均較好，無1例因不良反應停止治療。

討 論

類風濕關節炎是一種難治性疾病，西醫對類風濕治療目前常用非甾體類抗炎藥物和改變病情藥物聯合治療。通過對其遠期療效及長期使用安全性的觀察，克痹康對類風濕關節炎有很好的長期效果。42例患者中10例入院前服用激素，合并醫源性皮質醇增多癥，出院后，僅5例服用，3個月后均停服激素病情無波動。說明克痹康可代替激素或減少激素的使用。通過服用克痹康0.5～2年實驗室檢查WBC、Hb、PLT、肝腎功均正常，各重要臟器均無損害，這與西安交通大學藥學系藥理研究室曹永孝教授所做的克痹康安全性試驗研究報告結論一致，說明克痹康具有很好的遠期效果和長期使用的安全性。

克痹康的藥理研究表明，其具有顯著抗炎、鎮痛、抑制免疫作用［3］，因此其具有很快緩解臨床癥狀，使ESR下降，RF、CRP轉陰，這是治療類風濕的主要藥理學依據。

克痹康合用非甾體抗炎劑半年后，一半患者停用非甾體類抗炎劑，1年后約半數患者間斷服用克痹康5～10ml，隔日或隔數日1次。或在有誘發因素存在時，連續服10ml，2次/日，服用至誘因消失后改間斷服用。有3例患者停服克痹康半年以上，患病關節腫、痛、僵無反復。證明其具有類似改變病情藥物的作用，因此克痹康不失為治療類風濕的一種理想藥物。

參考文獻

1 張乃崢.臨床風濕病學.上海:上海科學技術出版社，1999:118-137.

2 Arnett FC，Edoworthy SM，Bloch DA，et al.The American rheumatism association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis.Arthritis Rheum，1988，31:315-324.

3 曹永孝，張鳳鳴，劉靜，等.克痹康的抗炎、抑制免疫和鎮痛作用.中國實驗方劑學雜志，1996，2(1):15-19.