臨床檢驗分析后質(zhì)量保證評價

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.286

分析后階段又稱檢驗后階段，根據(jù)ISO15189的要求指的是檢驗后所有的過程，包括檢驗人員對檢驗結(jié)果進行系統(tǒng)性的評審，評價其與可利用的患者有關臨床信息的符合程度，對最終結(jié)果的確認及審核報告的發(fā)出登記。需要保存?zhèn)溆玫臉吮炯捌鋵嶒炇屹|(zhì)控品標準品等的保存。臨床檢驗結(jié)果準確，具有跨時空的可比性，是防病治病的需要，也一直是臨床檢驗領域的工作目標。明確不再檢測的標本進行安全有效，安全符合醫(yī)療廢物安全處置措施，儀器及器材的清洗保養(yǎng)、試劑的存放等。為確保分析后檢驗室質(zhì)量提高，就分析后的質(zhì)量控制工作體會如下。

加強實驗室基本制度建設確保質(zhì)量

建立健全檢驗報告能否發(fā)出制度：首先對檢測系統(tǒng)進行評審，檢查儀器工作狀態(tài)是否正常，維護保養(yǎng)工作是否進行。檢測使用試劑是否正確無誤；是否過期失效、變質(zhì)；校準品的使用及校準程序以及質(zhì)控品的使用是否正確；操作人員有無更換，蒸餾水使用純度是否達標；實驗室的溫度及濕度是否在正常范圍，只有對儀器檢測系統(tǒng)及檢測條件進行嚴格評價，才能對檢驗結(jié)果的可靠性進行正確的評價。執(zhí)行嚴格的校準及室內(nèi)質(zhì)控制度的建立。

建立健全報告單的簽發(fā)審核制度：①檢驗報告的簽發(fā)除操作人員外還應有另一資格專業(yè)人員審核并簽發(fā)，實行雙簽字制度，最好由部門負責人或高年資深有經(jīng)驗的檢驗人員審查簽名(危極情況及夜間值班除外)。進修及實習人員不得單獨簽發(fā)報告，不得單獨值夜班，對于審核內(nèi)容應包括：申請單檢驗項目是否全部檢驗，有無漏項；檢驗結(jié)果是否清楚、正確、清晰；檢驗報告(包括打印報告)單所有內(nèi)容是否全部填寫完整；有無異常及疑難解釋的結(jié)果加以提示；有無書寫錯誤，是否需復查的結(jié)果。②特殊項目的檢驗結(jié)果及關系重大的檢驗結(jié)果，如艾滋病、梅毒等陽性結(jié)果，惡性腫瘤、白血病、可疑高致病性微生物等結(jié)果簽發(fā)，須經(jīng)科室主任復核無誤并簽名后報告方可發(fā)出。③對危重患者、疑難患者、異常結(jié)果的檢驗結(jié)果復核及復查制度：對于異常偏高式偏低，與臨床診斷不符或以往回顧結(jié)果相差過大的檢驗結(jié)果；與申請試驗結(jié)果不符的檢驗結(jié)果；科室內(nèi)有爭議的檢驗結(jié)果等情況下，及時聯(lián)系臨床醫(yī)生，對患者進行詢問有關情況，必要時重取標本進行測定，同時進行當天檢測系統(tǒng)可靠性的確定。在此基礎上再次確定結(jié)果可否發(fā)出，對于還未解決尚存在爭議結(jié)果，可采取送外院檢測和(或)會診。

建立健全危急值報告制度：危急值是指某些檢測結(jié)果出現(xiàn)異常過高或過低時，可能危急患者生命的檢驗結(jié)果。遇到這種情況應迅速電話告知主管醫(yī)生，避免對患者診治的延誤。再對標本進行重復測定，確定結(jié)果，同時檢驗室應建立并嚴格執(zhí)行急診報告制度。

建立健全檢驗報告回報時間，保護患者隱私及報告的登記及查詢制度：①對于日常工作的平診及急診項目報告應規(guī)定明確時限，并告知臨床科室，對門診進行公示。對于不能按時發(fā)送的報告應及時聯(lián)系臨床及門診患者，說明原因，以免產(chǎn)生誤會及糾紛。對于報告的發(fā)放實行交接簽字，避免丟失、錯拿。②保護患者隱私是每個醫(yī)務人員的基本素質(zhì)，也是患者的基本權(quán)利。對于住院患者應將報告發(fā)至臨床科室主管醫(yī)護人員，門診患者可由患者或陪同人員取走(必要時留下聯(lián)系方式)。特別對于抗HIV陽性的結(jié)果，梅毒反應陽性，淋病雙球菌陽性、白血病、惡性腫瘤等陽性的檢驗結(jié)果最好直接報送本人或(和)特定相關人員，杜絕擴大知情范圍，確保患者隱私。③檢驗報告的簽發(fā)，必須要有完整的登記，包括患者的姓名、性別、年齡、檢測項目、測定結(jié)果、送檢日期及測定報告日期、住院號、科別標本種類等與患者有關信息。為確保因報告單的丟失，患者對結(jié)果進行回顧性的比較而進行必要的查詢及報告的補發(fā)，服務患者，方便臨床科室。

建立健全標本處置制度及咨詢服務制度

臨床檢測標本是有或潛在具有生物性危害因素，對于明確結(jié)果需丟棄的標本、容器及接觸過這些標本的材料應嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生管理辦法》及《醫(yī)療廢物管理條件》的相關規(guī)定進行處理。

咨詢服務是實驗室分析后質(zhì)量控制的要素之一，是向臨床醫(yī)護人員、患者提供診斷、治療等信息。科室開展檢查項目的種類，參考區(qū)間、臨床意義、科室診斷工作需要而要求開展新的檢測項目及檢驗科向臨床醫(yī)護人員、患者對科室介紹及要求的書面文件。幫助臨床選擇檢測項目及結(jié)果解釋，根據(jù)患者病情及檢驗結(jié)果向臨床提供進一步檢查建議。應做到：①積極參加臨床科室的會診、病例討論；②設立門診咨詢臺；③召開與臨床科室座談會；④舉辦科室間學術(shù)交流會；⑤發(fā)放門診住院問卷調(diào)查表；⑥建立信息反饋檔案。

規(guī)范檢驗報告，確保檢驗結(jié)果發(fā)出

規(guī)范化的檢驗報告是分析后質(zhì)量保證的前提，正確報告的發(fā)出是分析后質(zhì)量保證的結(jié)果，應加強：①檢驗報告內(nèi)容必須完整并以中文形式出具報告；②嚴格實行檢驗結(jié)果的審核標準；③嚴格執(zhí)行了報告簽發(fā)的復審程序；④嚴格采用國際標準單位或國際通用的規(guī)范的縮寫并有參考區(qū)間及異常結(jié)果提示；⑤能夠全面反應審請單提供的全部信息及檢測項目要求的結(jié)果；⑥報告者及結(jié)果審核者的簽名以及報告發(fā)布日期和時間(打印報告)。⑦發(fā)布報告實驗室的名稱；⑧診斷性的報告應有必要的描述及有“印象”“初步診確”或“診斷意見”。

總之，分析后的質(zhì)量控制保證不僅具有技術(shù)問題，更重要的是制度建立健全的管理問題。這項工作應要求全體檢驗及臨床醫(yī)務人員在科室醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)領導下納入全體醫(yī)務人員質(zhì)量管理體系，特別是檢驗人員業(yè)務水平，基礎知識，工作態(tài)度等方面質(zhì)量管理的要求。只有加強制度建設和業(yè)務素質(zhì)提高，使大家對這些問題有明確的認識，便于在實際工作中加以注意，才能保證分析后質(zhì)量安全，促進科室健康發(fā)展。

參考文獻

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