基于生物制藥接力創新特性的生物制藥共性技術運行模式

【摘要】 對生物制藥的興起、發展、未來進行介紹。對我國的生物制藥的接力創新特性進行分析概括，并進行舉例說明。對我國生物制藥共性技術運行模式進行綜述。

【關鍵詞】 生物制藥；接力創新特性；共性技術運行模式

生物制藥在上世紀50年份開始迅速的發展和壯大，美國發明生物技術并應用到生物藥品的研發上，之后被廣泛的應用到新藥的研發上。現今許多國家都在發展生物制藥，生物制藥已經成為國家經濟建設的重點項目。未來，生物制藥作為一項新興的朝陽產業，在國家經濟建設中發揮著重要的作用[1]。

我國相對于生物制藥研發應用較早的國家而言，生物制藥的研發和應用較晚。在國家政策的推動下，經過近幾年的發展，我國的生物制藥產業已經發展成為以基因工程為核心的現代生物制藥產業體系，在生物制藥的研發、生產、銷售上已經形成一定得規模。據相關報道，目前我國注冊的生物技術公司已經超過200家，初步形成以廣州生物島、光谷生物城、泰州中國醫藥城等為代表的生命科學產業園區，和以德州生物制造產業集群、深圳生物醫學工程產業集群、北京和上海的生物研發服務外包集群為代表的產業集群[2]。這些產業園和產業集群研發一大批用于治療腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病的新藥特藥，降低了藥品的生產成本、減少了患者的經濟負擔。2005年6月國家發改委首批認定3家“國家生物產業基地”開始，生物制藥產業在我國迅速發展。成為我國新興產業的重點項目。隨著國家和政府的優惠政策的出臺，以及國家和政府對于生物制藥產業的資金支持，我國的生物制藥產業正以集群形式建立、發展、壯大。

根據我國的實際國情和生物制藥產業發展的特點，我國生物制藥具有接力創新性的特點。新的生物技術的研發對于新的生物藥品的產生具有決定意義，有了新的生物技術，才能產生新的生物藥品。新的生物技術的研發源于小型生物技術公司的創新研發，小型生物技術公司的研發，又源于人才的創新研發，而人才的創新研發，又源于國家對人才培養，政府對人才的政策，地方對人才的支持，企業對人才重視。小型生物技術公司是生物制藥研發創新的主力軍，是生物制藥創新的馬達，是生物制藥創新的源泉。小型生物技術公司研發創新出新的生物藥品的成果，這個過程我們稱之為生物藥品的實驗完成階段，距離生物藥品的臨床實驗、藥監審批、批量生產、市場營銷等還有很長的路要走。在世界許多國家，包括我們國家，小型生物技術公司具備研發型人才、具有研發能力、擁有研發成果，但在資金實力、市場化運作等諸多方面較生產營銷型公司相差甚遠。生物藥品研發完成實驗室階段后，就面臨著科技成果需要轉化為產品推向市場的問題，這時資力雄厚的生產營銷型公司會承接小型生物技術公司的研發成果，進行生物藥品的產生、營銷、推廣。在這個承接的過程中，生物制藥的新藥的臨床實驗、藥監審批等環節不同的公司有不同的承擔方式，有的由小型生物技術公司承擔完成，有的由生產營銷型公司完成，要根據實際情況而定。我們將小型生物技術公司對生物藥品的研發，轉化為生產營銷型公司的生產、營銷、推廣的過程，稱之為生物制藥的接力創新特性。而這種接力創新的特性在世界的許多國家和地區是普遍存在的，例如：默克（Merck）收購Sirna，獲得基于“RNA干擾”理論的新藥研發成果；羅氏診斷（Roche Diagnostics）羅氏收購454公司，獲得下一代的基因測序技術；阿斯利康（Astrazeneca）并購Arrow公司，獲得抗感染治療技術和HC與RSV兩個臨床階段的藥物；諾華（Novartis）與MorphoSys公司合作獲得潛在的產品開發權；葛蘭素史克（GSK）與Mpex公司合作研究EPI藥物和創新療法，其中Mpex承擔藥物的開發、及藥物的臨床研究，GSK獲得藥品的開發權和銷售權[3]。由此可見，生物制藥具有接力創新特性。而這種特性是普遍存在的。

生物制藥具有的接力創新特性，促進了生物制藥良性循環系統的形成。而這種良性循環系統的形成，又很大程度上提高了生物制藥的可持續性發展和創新。生物制藥共性技術運行模式主要是指把生物制藥所需要的平臺技術、研究方法、分析技術等共性技術進行科學合理的統籌運用，使共性技術為小型生物技術公司服務。生物制藥共性技術包括蛋白質組技術、基因組技術、染色體萃取、蛋白質表達、聚合酶鏈反應（PCR）等基礎性技術[4]。生物制藥共性技術運行模式在生物制藥接力創新特性的基礎上，對資源進行統籌整合利用分配，建立以共性技術運行平臺，平臺包括公益性質的科研機構和聯盟性質的契約網絡平臺兩部分，公益性質的科研機構作為實體存在，隸屬于國家和政府，由國家和政府投資建設，圍繞醫科大學、藥科大學、生命科研院所、生物科研院所等國家重點實驗室進行建設，國家和政府給予基礎費用，依托單位進行管理和經營，不參加市場競爭。公益性質的科研機構在人才、技術、信息、設備等方面對于小型生物技術公司給予大力支持。公益性質的科研機構給予市場競爭相應的技術要求，以及公益性的研究成果。聯盟性質的契約網絡平臺作為虛擬組織存在，以公益性質的科研機構為引導、以以高校、科研院所、工程技術中心、研發企業為依托，建立生物制藥的研發、檢測、評估、服務為一體的中心平臺。對小型生物技術公司、生產營銷型公司、實驗室、個人的生物研究提供網絡平臺支持。

綜上所述，我國的生物制藥的接力創新特性與我國生物制藥共性技術運行模式具有一定得因果關系，特殊的情況決定了特殊的發展方向，也決定了特殊的發展運行模式。

參考文獻

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