苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療高血壓病臨床觀察

[摘要] 目的 比較苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療高血壓病患者療效和安全性。 方法 選擇高血壓病患者80例，隨機分為實驗組和對照組各40例，實驗組予苯磺酸氨氯地平片5～10 mg，每日1次；對照組予非洛地平緩釋片5～10 mg，每日1次。療程3個月。 結果 實驗組收縮壓和舒張壓下降15.66%和14.62%，對照組下降13.50%和12.38%；總有效率：實驗組82.5%，對照組75.0%；不良反應率：實驗組20.0%，對照組22.5%。兩組血壓治療后均有明顯下降（P ＜ 0.01）。 結論 苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療高血壓療效明顯且用藥安全。

[關鍵詞] 氨氯地平；非洛地平；高血壓

[中圖分類號] R544.1[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-9701（2012）10-0159-02

Clinical observation of Amlodipine Besylate tablets and Felodipine sustained release tablets in treatment of essential hypertension

LIAO Xiaomin

Department of Internal Medicine， Guangyi Street Community Health Service Center of Chongan District of Wuxi City in Jiangsu Province， Wuxi 214011， China

[Abstract] Objective To compare the Amlodipine besylate tablets and the Felodipine sustained release tablets from the effectiveness and security in treatment of essential hypertension. Methods Chose 80 essential hypertension patients and randomly divided them into two groups， 40 cases in each group: experimental group was given the Amlodipine besylate tablets of 5-10 mg， once per day; control group was given Felodipine sustained release tablets of 5-10 mg， once everyday， treatment for 3 months. Results We found that the systolic and diastolic blood pressure of patients in experimental group respectively decreased by 15.66% and 14.62% and that in control group decreased by 13.50% and 12.38%; We also found that the total effective rate in experimental group was 82.5%， and that in the contral group was 75.0%; The adverse reaction in experimental group was 20.0%， and 22.5% in control group; And both of the blood pressure in two groups decreased obviously after treatment (P ＜ 0.01). Conclusion Amlodipine Besylate Tablets and Felodipine Sustained Release Tablets have obvious efficacy in the treatment of mild-moderate high blood pressure and they are safe and convenient in use.

[Key words] Amlodipine; Felodipine; Hypertension

高血壓是一種常見病、多發病，也是心腦血管疾病重要的危險因素，高血壓的嚴重并發癥腦卒中、冠心病嚴重危害人們健康，致死致殘率高。研究表明，血壓水平升高與心血管病危險呈連續性正相關，因此，有目的地降低血壓，以期最大限度地降低心血管發病和死亡的總危險[1]。苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片是臨床上最常使用的兩種長效鈣拮抗劑降壓藥[2]，其降壓療效和安全性是否存在差異，因此有必要對其進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年5月～2011年3月在我院體檢和門診中高血壓病患者80例，其中男43例，女37例，全部病例均符合《中國高血壓防治指南（2005年修訂版）》[1]中高血壓診斷和分級標準。1級高血壓病48例，2級高血壓病32例，年齡最小為39歲，年齡最大為70歲，平均（56.1±7.02）歲。所有患者入選前停用一切降壓藥及可能對血壓有影響的藥物2周以上。排除其他疾病導致的血壓升高。所有患者無胃腸道、心、肝、腎等重要臟器嚴重疾患。

1.2 治療方法

將80例高血壓病患者隨機分為兩組各40例：實驗組：男20例，女20例，年齡最小39歲，最大70歲，平均（56.05±7.02）歲，1級高血壓病24例，2級高血壓病16例，平均收縮壓為（151.63±13.76）mm Hg，平均舒張壓為（95.40±9.28）mm Hg，起初給予苯磺酸氨氯地平片（規格5 mg/片，由蘇州東瑞制藥有限公司生產）5 mg，每日一次晨服，根據血壓情況調整藥物劑量，每日最大劑量為10 mg；對照組：男22例，女18例，年齡最小40歲，最大70歲，平均（56.15±7.00）歲，1級高血壓病24例，2級高血壓病16例，平均收縮壓為（151.15±13.27）mm Hg，平均舒張壓為（95.33±9.59）mm Hg，起初給予非洛地平緩釋片（規格5 mg/片，由蘇州阿斯利康制藥有限公司生產）5 mg，每日一次晨服，根據血壓情況調整藥物劑量，每日最大劑量為10 mg。療程3個月。

1.3 血壓測定

30 min內不喝酒和咖啡，15 min內不喝茶，休息5 min后采用袖帶式水銀柱血壓計，測坐位右臂肱動脈血壓，連測3次取平均值。

1.4 療效標準

顯效：舒張壓下降≥10 mm Hg并降至正常或下降20 mm Hg以上；有效：舒張壓下降＜10 mm Hg，但降至正常或下降10～19 mm Hg或收縮壓下降＞30 mm Hg；無效：未達以上兩項標準[3]。

1.5 統計學處理

資料采用PEMS 3.1統計學軟件進行分析，計量資料以（x±s）表示，兩組間年齡、性別、收縮壓和舒張壓的差異用t檢驗或χ2檢驗，P ＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效

兩組高血壓病患者經苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療后，與治療前血壓比較有明顯下降。其中實驗組顯效20例（50.0%），有效13例（32.5%），無效7例（17.5%），總有效數33例，總有效率82.5%；對照組顯效16例（40.0%），有效14例（35.0%），無效10例（25.0%），總有效數30例，總有效率75.0%（表1）。兩組間治療后收縮壓、舒張壓以及總有效率的t值為1.55、1.23及χ2值為0.67，差異均無統計學意義（P ＞ 0.05）。

2.2 不良反應

面部潮紅：實驗組3例，占7.5%；對照組4例，占10%。頭昏：實驗組1例，占2%；對照組1例，占2%。心悸：實驗組1例，占2%；對照組1例，占2%。疲乏：實驗組2例，占5%；對照組1例，占2%。踝部水腫：實驗組1例，占2%；對照組2例，占5%。合計實驗組的不良反應為8例，占20.0%；對照組為9例，占22.5%。兩組間不良反應的χ2值為0.07，差異無統計學意義（P ＞ 0.05）。兩組不良反應程度較輕。見表2。

3 討論

高血壓是多因素引起的常見、多發的慢性疾病，其中與年齡、遺傳、高鹽膳食、中度以上飲酒、超重等有關，到目前為止高血壓的發病機制尚未闡明，目前認為是在各種因素的協同影響下，致使血壓的調節功能喪失所致。大量的臨床研究表明，長期持續高血壓引起多種并發癥，如腦卒中、充血性心力衰竭、缺血性心臟病、腎衰竭等，而且還可引起冠狀動脈硬化和心臟肥大，進而發展成為心肌缺血、心絞痛和心肌梗死等，嚴重危害著人類的健康，致死致殘率高，給個人、家庭和社會帶來了沉重的負擔。據文獻顯示心腦血管病的總死亡率為44.4%，已成為中國人首位死亡原因，其中高血壓是心腦血管病的第一危險因素；據統計我國18歲及以上居民高血壓患病率為18.8%，估計全國患病人數1.6億多，高血壓及相關疾病的負擔是巨大的，據2003年統計我國高血壓直接醫療費為300億元人民幣，腦血管病為263億元，心臟病為288億元。據估計我國心腦血管病每年耗費（直接醫療費和間接耗費）3 000億元人民幣。因此，有必要對高血壓進行治療，其治療主要目的是最大限度地降低心血管發病和死亡的總危險，據我國4項臨床試驗的綜合分析表明，收縮壓每降低9 mm Hg和舒張壓每降低4 mm Hg，腦卒中減少36%，冠心病減少3%，人群總的主要心血管事件減少34%[1]。因而積極控制血壓是降低高血壓患者發生心腦血管疾病的重要措施。目前降壓藥物種類繁多，如何選擇藥物有效地降低血壓尤為重要。本研究使用的是苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片，均為鈣離子拮抗劑。鈣拮抗劑是公認有效的抗高血壓藥和動脈擴張藥，它通過阻滯心肌和血管平滑肌細胞上的特異性L型鈣通道而阻止Ca2+進入細胞內，從而舒張血管平滑肌，擴張外周小動脈，減低外周阻力，達到血壓下降的作用。苯磺酸氨氯地平、非洛地平緩釋片已作為抗高血壓的一線藥物應用[4，5]，其降壓作用緩慢出現，維持時間長，能較好地控制24 h血壓，同時還能抗動脈粥樣硬化及保護心、腦、腎等靶器官[6]，從而在臨床廣泛使用。本研究結果顯示，實驗組和對照組的血壓治療前后比較有明顯下降（P ＜ 0.01），但兩者之間差異無統計學意義。其副作用主要為面部潮紅、頭昏、心悸、疲乏、踝部水腫，均較輕，無嚴重不良反應，用藥前后血常規、肝腎功能等無明顯變化。兩組患者每日晨服一次苯磺酸氨氯地平或非洛地平緩釋片5～10 mg，其依從性較好，使用也方便。因此，苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療高血壓療效明顯且用藥安全、方便。

[參考文獻]

[1]中國高血壓防治指南修訂委員會. 中國高血壓防治指南（2005年修訂版）[M]. 北京：人民衛生出版社，2005：1-93.

[2]邊平達，潘宏華，丁進軍，等. 老年高血壓患者血壓控制率和降壓藥物分析[J]. 實用老年醫學，2004，18（4）：222-223.

[3]鄭煜，徐冰. 苯磺酸左旋氨氯地平和硝苯地平治療輕中度原發性高血壓的療效觀察[J]. 實用醫技雜志，2004，11（17）：1726-1728.

[4]畢磊，周冬翠，曹晶晶. 非洛地平緩釋片及氨氯地平治療老年原發性高血壓的臨床觀察[J]. 浙江臨床醫學，2010，12（11）：1212-1213.

[5]陳元成. 門診3種方案治療高血壓的成本-效果分析[J]. 臨床合理用藥雜志，2010，3（1）：92-93.

[6]陳旸，陶劍虹. 對長效鈣通道阻滯劑的再認識[J]. 心血管病學進展，2009，30（2）：337-340.

（收稿日期：2011-12-06）