摘要目的:評價艾司西酞普蘭聯合奧氮平治療難治性抑郁癥的臨床療效和安全性。方法:將收治符合難治性抑郁癥診斷標準的80例患者隨機分為兩組,每組40例。兩組均給予艾司西酞普蘭10mg/日,1周后調整劑量,艾司西酞普蘭15mg/日;研究組在第1天同時服用奧氮平2.5mg/日,1周后增加奧氮平至5~10mg/日,療程8周。應用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評價療效,不良反應量表(TESS)及實驗室檢查評定治療安全性。結果:兩組治療8周后HAMD評分均顯著下降,與治療前相比差異有統計學意義(P<0.05),但研究組起效更快(P<0.05)。兩組均無明顯不良反應,不良反應發生率比較無統計學差異(P>0.05)。結論:艾司西酞普蘭合并奧氮平治療難治性抑郁癥起效快、臨床療效較好,安全性高。
關鍵詞 抑郁癥 艾司西酞普蘭 奧氮平 療效評價
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.09.170
難治性抑郁癥是指應用兩種或兩種以上不同作用機制的抗抑郁藥物足量、足療程治療療效不佳的患者,是臨床治療的難點之一[1]。目前,治療難治性抑郁癥的主要藥物是5-羥色胺再攝取抑制劑。而艾司西酞普蘭是一種較新型的5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物。國外有研究報道,該藥治療難治性抑郁癥具有良好的療效[2]。奧氮平是一種抗精神病藥物,具有5-羥色胺拮抗作用,可以緩解情感癥狀。為評價艾司西酞普蘭聯合奧氮平治療難治性抑郁癥的臨床療效和安全性,對符合難治性抑郁癥診斷標準的患者進行隨機對照研究。現總結報告如下。
資料與方法
一般資料:2009年7月~2011年4月收治患者80例,診斷標準符合《中國精神疾病分類方案與診斷標準》(CCMD-3)[3]中抑郁癥的診斷標準[5],漢密爾頓抑郁量表(HAMD)17項總<50%,并排除精神病癥狀及自殺傾向,排除嚴重軀體疾病及妊娠、哺乳期婦女。評分≥18分,經兩種作用機制不同的抗抑郁藥物足量、足療程治療后HAMD17項評分減分率。80例患者隨機分為兩組,研究組40例,男24例,女16例,年齡18~53歲,平均32.6±7.2歲;平均病程6.8±2.2個月。對照組40例,男23例,女17例,年齡18~55歲,平均32.8±7.6歲;平均病程7.0±2.4個月。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
方法:研究組給予艾司西酞普蘭合并奧氮平治療,對照組僅給予艾司西酞普蘭治療。兩組均給予艾司西酞普蘭10mg/日,1周后調整劑量,艾司西酞普蘭15mg/日;研究組在第1天同時服用奧氮平2.5mg/日,1周后增加奧氮平至5~10mg/日,療程8周。
療效判斷標準及方法[2]:治療前治療后第1、2、4、8周末分別應用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評價療效。①有效:HAMD減分率≥50%;②無效:HAMD減分率<50%。應用不良反應量表(TESS)及實驗室檢查評定治療安全性。實驗室檢查項目包括血常規、心電圖、肝腎功能等。
統計學處理:采用SPSS11.0統計軟件,兩組均數比較采用t檢驗,有效率等計數資料采用X2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
結果
臨床療效:研究組中有效23例(57.5%),對照組有效22例(55.0%),兩組療效比較,差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療8周后HAMD評分均顯著下降,與治療前相比,差異有統計學意義(P<0.05),但研究組起效更快(P<0.05)。見表1。
不良反應:兩組均無明顯不良反應,研究組頭暈6例,心動過速4例,嗜睡7例,便秘1例,惡心1例;對照組頭暈4例,心動過速5例,嗜睡4例,便秘1例,腹瀉1例,惡心1例。兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療期間兩組TESS評分比較,差異無顯著性意義(P>0.05)。兩組TESS評分比較,結果見表2。
討論
難治性抑郁癥是指應用兩種或兩種以上不同作用機制的抗抑郁藥物足量、足療程治療療效不佳的患者。據估計難治性抑郁癥約占抑郁癥患者的10%~20%[4],處理較為棘手,是臨床治療的難點之一。傳統觀點認為抑郁癥的發生主要與腦內去甲腎上腺素和5-羥色胺改變和受體功能下降有關。因此治療上主要應用的藥物是5-羥色胺再攝取抑制劑。而艾司西酞普蘭是一種較新型的5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物,他是目前選擇性最高的5-羥色胺再攝取抑制劑,其對5-羥色胺的再攝取能力是西酞普蘭的30倍[5]。國外有研究報道,該藥治療難治性抑郁癥具有良好的療效。奧氮平是一種抗精神病藥物,具有5-羥色胺拮抗作用,對多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。常用于精神分裂癥和其他有嚴重陽性癥狀,如妄想、幻覺、思維障礙、敵意和猜疑和陰性癥狀,如情感淡漠、情感和社會退縮、言語貧乏的治療。奧氮平被應用于合并艾司西酞普蘭治療抑郁癥主要是通過奧氮平的藥理作用起到增效作用[6]。本研究中兩組療效比較,差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療8周后HAMD評分均顯著下降,與治療前相比差異有統計學意義(P<0.05)。本研究顯示,研究組治療1周后即起效,其起效較對照組更快。兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療期間兩組TESS評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。由此可見,艾司西酞普蘭合并奧氮平治療難治性抑郁癥起效快、臨床療效較好,安全性高,值得臨床推廣應用。
參考文獻
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