摘 要 目的:探討信必可都保治療支氣管哮喘的臨床療效及安全性。方法:60例患者均采用信必可都保吸入治療,采取組內治療前后的肺功能結果和療效的自身對照。結果:信必可都保治療支氣管哮喘癥狀及肺功能較治療前明顯改善(P<0.05)。結論:吸入信必可都保能有效治療支氣管哮喘且有較好的安全性及依從性。
關鍵詞 信必可都保 支氣管哮喘 臨床分析
支氣管哮喘是由多種細胞特別是肥大細胞、嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞參與的慢性氣道炎癥,多在夜間和(或)凌晨發生,可引反喘息、氣促、胸悶和(或)咳嗽等。
資料與方法
一般資料:60例患者均符合2008年我國支氣管哮喘防治指南的診斷標準[1],其中男30例,女30例,年齡17~70歲,平均35.6歲。有支氣管哮喘病史1~20年,平均9年。并符合以下入選條件:①肺功能指標1秒用力呼氣容積(FEV1)占預計值小于80%;②試驗前4周內未全身使用糖皮質激素;③試驗前2周內未使用白三烯受體拮抗劑;④試驗前1周內未吸入長效β2受體激動劑和口服受體激動劑;⑤非孕婦或哺乳期婦女。
治療方法:根據患者初診時的癥狀、體征及相關輔助檢查(肺功能,X線胸片等),對照GINA方案哮喘分級標準,對患者進行癥狀分級、分期,再根據不同的分級分期制定哮喘的個體化治療方案。對哮喘發作時合并細菌感染的患者短期內應用抗生素。60例患者均采用信必可都保吸入(布地奈德160μg/吸福莫特羅4.5μg/吸)1吸,早晚各一次。待癥狀完全控制后維持使用信必可都保吸入治療。
觀察指標:分別在治療前后測定血尿常規及肝腎功能。觀察血壓、心率及心電圖變化。分別在治療前及治療后8周,記錄哮喘控制水平分級、FEV1、PEF的變化。
療效判斷標準:根據2006年GINA制定的支氣管哮喘控制水平分級判斷標準。①控制:無明顯日間癥狀,無活動受限,無夜間癥狀/覺醒,無緩解藥/急救治療的需求,肺功能(FEV1,PEF)正常,無急性發作;②部分控制:任一周內有以下任一項,日間癥狀>2次/周,夜間癥狀/覺醒,對緩解藥/急救治療的需求>2次/周,肺功能(FEV1,PEF)<80%預計值或個人最佳值,急性發作1次以上/年;③未控制:任何一周內有3次以上的部分控制,或任一周內有1次急性發作。
統計學處理:治療前后比較采用自身配對t檢驗。
結 果
臨床療效:60例患者經信必可吸入治療8周后,臨床控制51例(85%),部分控制6例(10%),未控制3例(5%)。
肺功能治療前后均值變化:治療后FEV1預計值及PEF預計值明顯提高(P<0.01),治療前后比較差異有顯著性。結果見表1。
不良反應:應用信必可都保治療8周后,其不良反應為10%,其中心悸1例,聲嘶3例,手抖2%,癥狀均輕微,無需特殊處理且未終止治療。隨訪血尿常規及肝腎功能及心電圖無異常變化。治療過程中無口咽部真菌感染。
討 論
哮喘的病理學特點是慢性氣道炎癥和平滑肌的痙攣。近年來哮喘治療的主要進展是吸入糖皮質激素與長效β2受體激動劑聯合應用,從而解決哮喘氣道炎癥和平滑肌功能的異常。信必可是將皮質激素與長效β2受體激動劑放在一個吸入裝置內的聯合吸入性藥物。福莫特羅是β2受體激動劑,具有高效能,高強度的特點,作用與劑量呈依賴關系,吸入給藥起效迅速(<3分鐘),作用維持8~12小時,用藥前后可剩余較多的空閑受體,長期使用不會產生減敏現象。信必可都保改進了吸嘴和劑量指示窗,患者使用及依從性好。本研究結果表明,60例支氣管哮喘患者使用信必可都保治療,可有效控制哮喘發作,肺功能及生活質量均得到有效改善,且不良反應輕微。
因此,筆者認為,信必可都保是治療哮喘的理想藥物,值得臨床推廣應用。
參考文獻
1 中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)[J].中華哮喘雜志(電子版),2008,2(1):3-4.