應用疫苗接種預防乙型肝炎效果研究

摘要：目的：評價乙肝疫苗預防HBV感染的免疫效果，并探討乙肝疫苗的免疫持久性。方法：對指定的人群采用出生隊列研究并結合橫斷面調查的方法來研究乙肝重組酵母疫苗免疫人群的效果；再用固相放射免疫分析法來檢測HBV感染的標志。結果：①HBsAg平均陽性率為2.0%，總保護性的抗體陽性率為52.3%；②免疫后1年到免疫后9年的變化為從89.1%下降到43.4%；③疫苗保護率為90.3%，與2006年的數據比較無顯著性差異。結論：普種乙肝疫苗可有效預防新生兒的HBV感染，免疫人群的乙肝保護性抗體水平隨著接種年限的增多呈現下降的趨勢，但疫苗的保護效果依舊比較穩定。

關鍵詞：疫苗 乙型肝炎 免疫 效果【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879（2012）12-0167-01

乙肝疫苗的接種是預防并控制乙型肝炎的唯一有效的手段，且乙肝疫苗的出現為預防乙肝提供了經濟、便捷、有效的方法。然而，乙肝疫苗的免疫接種不應答現象時有存在，其可能是由一些后天因素所造成的，如疫苗的接種劑量、接種位置及接種方式，接種者的年齡、性別、體重，接種才自身的免疫抑制、免疫缺陷及所采用的免疫方案等。為了給我市防疫站的乙肝免疫預防工作者提供現實的參考依據，2012年5月我們開展了2006～2011年出生的免疫人群HBV感染標志調查，并與歷史資料進行比較分析，現將結果報告如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象。采用統計學上的整群抽樣的方式，并選用出生隊列的定群研究和橫斷面調查的方法，以我市2006—2011年在出生24小時內進行過全程接種的乙肝重組酵母疫苗的免疫人群作為研究對象，并采集研究對象的靜脈血4ml，分離血清后于實驗冰箱里進行-20℃保存。

1.2 研究方法。用固相放射免疫夾心法（SPRIA）檢測研究對象血清的HBsAg和抗-HBs。

1.3 結果判斷。HBsAg S/N值≥2.1時，判定研究對象為陽性，抗-HBs值≥10mIU/ml判定研究對象為保護性抗體陽性，1～10mIU/ml之間時，則判定研究對象為弱陽性。這次調查中，疫苗保護率=（對照人群HBsAg陽性率一免疫人群HBsAg陽性率）/對照人群HBsAg陽性率。

1.4 疫苗和試劑來源。乙型肝炎疫苗由北京生物制品研究所提供，HBsAg、抗-HBs檢測試劑均購買與中國北方生物技術有限公司，試劑統一，疫苗一致。

1.5 統計分析。采用統計學上SPSS18.0的統計軟件對數據進行統計分析。

2 結果與分析

2.1 一般情況。研究共調查2006—2011年出生24小時內的、并接受過全程接種乙肝重組酵母疫苗的隊列人群，共2081人，這些人群中的平均HBsAg陽性率為2.0%，保護性的表面抗體陽性率為52.3%，2006—2011年中的5個出生隊列的保護性抗體水平在43.3%-63.2%，但5個隊列的HBsAg陽性率之間無統計學上的差異。

2.2 性別分布。總的來說，比較2006～2011年這5個隊列中性別比與乙肝疫苗免疫的情況，發現男性的HBsAg、保護性表面抗體和單獨抗-HBc陽性率均與女性的結果無統計學上的顯著差異。

2.3 抗-HBs水平的分析。5個隊列中所有的表面抗體的mIU值≥1.0的占72.6%，其中強陽性（mIU值≥1.0）占52.3%，弱陽性（1.0≤mIU值<10的占20.3%），其中2006年出生隊列的保護性抗體水平和平均mIU值均為最低的，其弱陽性所占的比例也最高。

2.4 疫苗保護率。5個出生隊列人群中2006年的平均疫苗保護率為84.5%，2011年的平均疫苗保護率為90.3%，兩次調查的結果顯示其兩組數據間無顯著性差異。

3 討論

乙肝疫苗的接種是預防乙型肝炎的有效措施，我國1986年將乙肝疫苗納入計免政策，在使用乙肝血源疫苗10年后，從1996年起，就開始更換為由基因工程技術研制的重組酵母（CHO）疫苗^[1]。新生兒接種乙肝疫苗能產生良好的免疫效果，且抗-HBs水平的高低可以作為評價乙肝疫苗的長期免疫效果的考核指標；在國內，許多研究者發現人群接受乙肝疫苗的全程免疫后，機體內的抗-HBs的水平隨時間的增長而逐漸下降^[2]，且結合本次的調查結果綜合分析，我們可以清晰地觀察到接受乙肝疫苗免疫1年后至9年后的抗-HBs水平的變化趨勢：從免疫后1年的89.1%下降到免疫后9年的43.4%，并有著較為規律的逐年下降的趨勢。

乙肝疫苗的普種在一定程度上改變了乙肝病毒的流行規律，使得接種疫苗后人群的HBV感染率在一定時間內呈現大幅度的下降^[3]，且通過本次橫斷面的調查并未發現男性和女性的HBV感染指標有顯著性的差異。我國從1996年起就開始采用乙肝重組酵母疫苗來取代乙肝血源疫苗，接受重組酵母疫苗免疫的人群在6～9年后仍能很好地維持較有效、較穩定的疫苗保護率，與血源性的乙肝疫苗的長期免疫效果相一致^[4]。乙肝疫苗的普種有效控制了免疫人群中的HBV感染，為了更有效、更全面地降低HBV的流行傳播范圍，我們應繼續提高乙肝疫苗接種的有效流程、全程接種率以及免疫的成功率，進一步鞏固人群中的免疫屏障，提高廣大人民的免疫力，保護大家的健康。

參考文獻

[1]沈立萍，楊進業，莫兆軍.乙型肝炎重組酵母疫苗接種6～9年的人群免疫效果研究[J].實用預防醫學，2006，12（3）：129-132

[2]時景璞，鄭力國，楊志齊.國產酵母乙型肝炎疫苗2年免疫效果和安全性評價[J].中華預防醫學雜志，2001，35（4）

[3]李榮成，楊進業，龔健，等.乙型肝炎疫苗接種預防乙型肝炎和肝癌效果[J].中華流行病學雜志，2004，25：385-387

[4]羅守穎，趙巧霞，顧光霞.不同劑量乙型肝炎疫苗免疫效果觀察[J].中國校醫，2005，19（6）：628