斯皮仁諾沖擊療法治療甲真菌病的療效分析及對肝腎功能的影響

[摘要] 目的 通過研究分析，認知斯皮仁諾沖擊治療甲真菌病的臨床療效以及對肝腎功能的影響。 方法 隨機抽樣對比觀察，選取165例患者每天早晚兩次同餐口服斯皮仁諾膠囊200 mg，服藥1周，停藥3周為1個療程。在選取的165例患者中，指甲真菌病患者用藥2個療程，趾甲真菌患者用藥3個療程。 結果 療程過后觀察病例，在165例患者中，6個月的指甲真菌病患者的痊愈率為73.5%，顯效率為19.3%，總有效率為95.2%（79/83）；而10個月的趾甲真菌病患者痊愈率73%，顯效率18%，總有效率為94.6%（105/111）。對所用患者進行肝腎功能檢查后，165例患者服用斯皮仁諾后數(shù)據(jù)方差分析顯示P>0.05，并且各項數(shù)據(jù)均符合肝腎功能指標。由此表明斯皮仁諾在治療過程中對肝腎功能沒有損害。 結論 通過研究分析可知斯皮仁諾沖擊治療法對甲真菌病的治療具有療程短、療效高、副作用小的效果，斯皮仁沖擊療法安全可行。

[關鍵詞] 斯皮仁諾沖擊療法；甲真菌病；肝腎功能影響

[中圖分類號] R752.9 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）04-162-02

甲真菌病又被稱為灰指甲，指甲和趾甲均可發(fā)病，甲真菌病在成人中的發(fā)病率在6%～8%之間，易發(fā)人群為糖尿病人患者、年邁的老人、免疫低下者以及營養(yǎng)不良的人。甲真菌疾病比較容易診斷[1]，根據(jù)患者的發(fā)病癥狀和指趾甲的改變，以及實驗室的檢查可以確診，但是對于癥狀不是很明顯的患者來說，甲真菌尤其是當二十指甲全部被破壞時，比較難診斷。甲真菌病一般是用傳統(tǒng)方法治療，本研究通過研究斯皮仁諾沖擊療法，作為一種新型的廣譜三唑類抗真菌藥物療法治療甲真菌，為甲真菌治療提供醫(yī)學價值[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2010～2012年共收集患者共172例，其中有7名患者由于中途出現(xiàn)轉(zhuǎn)院治療及其他原因退出抽樣調(diào)查。165例患者中，男71例，女94例；年齡19～76歲，平均（39.0±2.3）歲，中青年患者較多；病程最短9個月，最長47年，平均（13.0±1.4）年。

在165例患者中，單一指甲真菌病例54例，其中男19例，女35例。該組患甲數(shù)目每人3～10個，總計151個，而單一趾甲真菌病有82例，男29例，女53例，該組患甲數(shù)目每人2～10個，總計325個。指趾甲均有的真菌病患者29例，男23例，女6例，患甲數(shù)目每人4～20個，總計178個。

對所有患者進行檢測發(fā)現(xiàn)，通過真菌直鏡的檢驗均發(fā)現(xiàn)了菌絲和孢子，而且根據(jù)靶甲的臨床醫(yī)學[3]，對病例進行分類，其中遠端側位甲下型占67%，近端甲下型占9%，全營養(yǎng)不良型占15%，白色表淺型占9%。

1.2 治療及檢測方式

將患者分為指甲和趾甲真菌患者兩類，二者均采用口服藥物的方式進行治療。患者早晚兩次口服斯皮仁諾（西安瑞森制藥，H20020367）200 mg，2次/d，口服1周后停藥3周，1月為1療程。針對指甲真菌患者需要服藥2個療程，并且每個月即每個療程復診1次，復診主要針對療效進行檢測并進行真菌鏡檢，2個療程后進行血常規(guī)及肝腎功能檢測，并且在復診1周后進行再診復查，此后每月復查1次，觀察6個月。而趾甲患者需要服藥3個療程，2個療程后進行檢測，第3個療程結束后再次復檢血常規(guī)及肝腎功能，此后每月復查1次，觀察10個月。

1.3 藥物療效認定及評價

根據(jù)臨床實驗及檢測的數(shù)據(jù)結果，逐一按照我國衛(wèi)生部在1988年頒布的《抗真菌藥物臨床研究指導原則》的痊愈、顯效、有效、無效的4級標準來判斷療效[4]。其中痊愈在本案例中知病甲完全消退，代之以健康新甲，光滑平整有光澤，真菌鏡檢陰性；顯效指病甲消退60%，真菌鏡檢陰性或陽性；有效指病甲消退20%～59%，真菌鏡檢陽性；而無效指病甲消退<20%或未見消退或見繼續(xù)加重，真菌鏡檢陽性。

1.4 統(tǒng)計學處理

通過運用SPSS13.0應用統(tǒng)計學軟件對患者3個階段的肝腎功能數(shù)據(jù)進行單因素方差分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 甲真菌病治療結果

指甲和趾甲真菌患者兩類患者在服用斯皮仁諾后都有了明顯的治療效果。根據(jù)總有效率=（痊愈+顯效+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%，斯皮仁諾治療指甲真菌病的總有效率達到95.2%，而斯皮仁諾治療對趾甲真菌病的總有效率達到94.6%。對指甲真菌患者進行的療效觀察結果顯示，6個月有73.5%的患者痊愈，顯效患者19.3%。趾甲真菌患者10個月的治療效果有73%痊愈，18%的患者治療效果為顯效。見表1～2。

2.2 肝腎功能檢測數(shù)據(jù)結果

通過6個月指甲真菌患者和10個月趾甲真菌患者的肝腎功能檢查結果顯示，患者在服用斯皮仁諾后谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶及血肌酐，血尿素數(shù)值都在一定程度內(nèi)出現(xiàn)了變化，但絕對值均在正常值范圍內(nèi)，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），表明斯皮仁諾在治療過程中對肝腎功能幾乎沒有造成損傷，肝腎功能指標均在正常的范圍內(nèi)。

3 討論

甲真菌病在生活中十分常見[5]，在醫(yī)學上甲真菌病是一種慢性甲病，在以往的治療中以傳統(tǒng)治療為主，但是傳統(tǒng)治療的療效差，且復發(fā)率高，容易導致患者放棄治療。而斯皮仁諾沖擊療法作為一種新型的廣譜三唑類抗真菌藥物療法[6]，它的作用機制主要是通過阻止真菌細胞色素P450酶的活性，從而有效的抑制真菌的生長。

本研究的數(shù)據(jù)結果顯示，斯皮仁諾治療指甲真菌病的總有效率達到95%，而斯皮仁諾治療對趾甲真菌病的總有效率達到94%。但是斯皮仁諾沖擊療法也會產(chǎn)生一些不良反應，在臨川實驗中最主要表現(xiàn)在胃腸道癥狀，如惡心，也有頭痛、月經(jīng)紊亂、過敏反應等副作用，但是服用后的副作用的發(fā)生率很低，不會影響到患者治療的連續(xù)性，而且對患者的肝腎功能幾乎沒有副作用。

通過本次臨床研究，一切數(shù)據(jù)都進一步證實了斯皮仁諾沖擊療法對治療甲真菌的有效性和安全性。對患者而言，副作用很小，而且復發(fā)率較低，容易讓患者對該療法產(chǎn)生信任，接受治療[7]。

[參考文獻]

[1] Warnock DW.New pharmacological concepts in antimy cofie[J].J Eutop Acad Dermatol Venereol，2010，2（1）：19-20.

[2] A Tosti，BM Piraccini，C Stinchi，et al.Relapsesof onychomycosis after successful treatment with systemic antifungals：A three-year follow-up[J].Dermatology，2009，19（7）：162-166.

[3] De Doncker P，Gupta AK，Marynissen G，et al.Itraconazole pulse therapy for onychomycosis and dermatomycoses： An overview[J].J Am Acad Dermatol，2009，37（6）：969-974.

[4] 王愛平，劉偉，李若瑜，等.伊曲康唑間歇沖擊治療趾甲真菌病療效和血清及甲中藥物水平臨床研究[J].臨床皮膚科雜志，2011，33（9）：574-576.

[5] 王成江，李笑彥，丁艷玲.改良Winograd術治療趾嵌甲癥[J].中國現(xiàn)代手術學雜志，2003，7（3）：240-241.

[6] 羅以德.斯皮仁諾短程加間歇療法治療甲真菌病的臨床研究[J].實用預防醫(yī)學，2003，10（2）：13-15.

[7] 虞瑞堯.甲真菌病治療診斷治療新進展[J].中國處方藥，2005，12（3）：12-15.

（收稿日期：2012-11-27）