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鼓勵創新以解決未被滿足的臨床需求，促進臨床短缺的仿制藥研發以解決公眾用藥的可及性和可支付性問題，是全球藥品審評機構普遍關注的問題。而擺在中國藥審機構面前的更緊迫的，還包括審評效率問題。

2012年SFDA收到的藥品不良反應報告數明顯高于2010年和2011年。衛生部全國合理用藥監測專家孫忠實表示，說明我們掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，對藥品的評價依據更充分。