藥政

新版基本藥物目錄擴(kuò)容

明15日，衛(wèi)生部正式發(fā)布2012年版國家基本藥物目錄（以下簡稱目錄），該目錄自明1日起施行。目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。目錄中化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近。

[關(guān)鍵詞]

GSP

新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）日前正式發(fā)布，并將于2013年明1日起正式實(shí)施。新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，業(yè)內(nèi)稱藥品購銷渠道建設(shè)以及經(jīng)營冷鏈藥品企業(yè)的改造或添置將是本輪GSP改造中最燒錢的部分。藥監(jiān)局已經(jīng)公開預(yù)計(jì)，整個(gè)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)涉及新GSP改造資金在70億元人民幣左右，只有20名的零售藥店、30%的批發(fā)企業(yè)能夠符合新規(guī)要求。

原料藥

SFDA日前明確，其將為我國原料藥企業(yè)出口歐盟出具證明文件，有關(guān)通知和詳細(xì)實(shí)施辦法近日將會(huì)公布。這意味著今年中國原料藥企業(yè)對(duì)歐盟出口業(yè)務(wù)的最大不確定性因素被排除。歐盟于2011年6月8日通過了一項(xiàng)有關(guān)原料藥進(jìn)口的新指令，要求出口歐盟原料藥的國家或地區(qū)的監(jiān)管部門必須出具生產(chǎn)企業(yè)每一批次產(chǎn)品均符合歐盟GHP標(biāo)準(zhǔn)的書面證明，該指令將于今年7月2日正式實(shí)施。

醫(yī)藥廣告

國家工商總局3月13日發(fā)布通知要求，加強(qiáng)報(bào)刊出版單位、廣播電臺(tái)、電視臺(tái)等大眾傳播媒介，利用醫(yī)藥資訊專版、節(jié)目以及購物短片等形式發(fā)布廣告行為的監(jiān)測檢查。對(duì)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)發(fā)布或者變相發(fā)布虛假違法廣告的，要立即責(zé)令停止發(fā)布，堅(jiān)決制止虛假違法廣告的重復(fù)發(fā)布。對(duì)不履行廣告審查責(zé)任，屢次發(fā)布或者變相發(fā)布虛假違法廣告的，依法暫停廣告業(yè)務(wù)。