中國臨床試驗注冊中心簡介

中國循證醫(yī)學(xué)中心是全球最早參與臨床試驗注冊活動和建立臨床試驗注冊中心的單位之一，也是最早簽署渥太華宣言的單位之一。2007年7月，世界衛(wèi)生組織 (WHO)在日內(nèi)瓦發(fā)布新聞公告，宣布由四川大學(xué)華西醫(yī)院衛(wèi)生部中國循證醫(yī)學(xué)中心組建的中國臨床試驗注冊中心 (ChiCTR)成為WHO國際臨床試驗注冊平臺 (WHOICTRP)一級注冊機構(gòu)，成為中國臨床試驗的里程碑。

根據(jù)WHOICTRP的定義，臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究，以評價醫(yī)療干預(yù)對健康結(jié)局的影響。“醫(yī)療干預(yù)”包括但不限于藥物、細胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變、預(yù)防保健等。臨床試驗注冊是指任何臨床試驗在開始實施前在公共數(shù)據(jù)庫上公開所有設(shè)計信息，并跟蹤已注冊試驗的結(jié)果。根據(jù)中國臨床研究特點和現(xiàn)狀，ChiCTR將臨床試驗注冊分為“預(yù)注冊”和“后注冊”。ChiCTR另一個重要功能是核查一稿多投，避免重復(fù)發(fā)表。