苗藥補腎健骨湯治療老年性膝骨關節炎（肝腎虧虛型）的臨床觀察

【摘 要】目的 觀察苗藥補腎健骨湯對老年膝骨關節炎（肝腎虧虛型）的臨床療效。方法 將60例患者（年齡>60歲）隨機分為兩組，治療組30例用補腎健骨湯治療，對照組30例仙靈骨葆膠囊1.5 g bid治療，對兩組患者治療前后的血清IL- 1水平及癥候積分進行觀察、評估及統計分析，觀察苗藥補腎健骨湯治療老年膝骨關節炎（肝腎虧虛型）的臨床療效。結果 兩組患者血清IL- 1水平、癥候積分明顯改善（P<0.01），治療總有效率分別為90%，86.66%，在降低IL- 1水平方面，苗藥組優于仙靈骨葆膠囊組（P<0.05）；兩組皆無明顯不良反應。結論 補腎健骨湯對老年性膝骨關節炎（肝腎虧虛型）具有較好的臨床療效，且安全性高，其抑制滑膜炎癥、保護軟骨是其可能的作用機理。

【關鍵詞】苗藥；補腎健骨湯；老年性膝骨性關節炎

骨性關節炎（Osteoarthritis，OA）是由于關節軟骨完整性破壞以及關節邊緣軟骨下骨板病變，導致關節癥狀和體征的一組異質性疾病，多伴有不同程度的滑膜炎。其中膝關節骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）較為常見。其臨床主要表現為關節疼痛、活動不利，病變嚴重者可致關節畸變、強直甚至殘廢，嚴重影響老年患者的生活質量。西醫治療本病以非甾體抗炎藥為主，療效欠佳且存在副作用，而大量文獻報道中醫藥治療本病具有較好療效。我們于2010年12月-2012年12月對60例老年性膝骨關節炎予補腎健骨湯治療，觀察其療效，結果滿意，現總結如下：

1 臨床資料

1.1一般資料

所有病例均來源于2010年12月-2012年12月期間就診于貴陽中醫學院第二附屬醫院老年病及風濕免疫科的患者，按就診順序隨機分為兩組，治療組、對照組各30例。兩組患者在性別、年齡、病程、誘發因素等方面經統計學處理，無顯著性差異（P值>0.05），見表1，2。

1.2采納標準

1、符合1995 年美國風濕病學會的KOA診斷標準[1]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中中醫診斷及分型標準。2、年齡≥60歲；3、同意并能接受治療、觀察和各項檢查者；4、關節無強直；5、沒有其他嚴重的并發疾病和其他關節炎（如類風濕關節炎）。

2 方法

2.1 治療方法

苗藥治療組：補腎健骨湯：杜仲（炒）30g 連錢草60g三七15g 續斷20g 接骨木30g骨碎補20g 淫羊藿20g 當歸20g 白芍20g 大風藤15g 黑骨藤15g

每日1劑，加水500ml，煎取300ml，分3次口服。

仙靈骨葆膠囊對照組：仙靈骨葆膠囊3片（0.5g/片）每天兩次。

兩組療程均為28天。

2.2 觀察方法

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對骨關節炎（肝腎虧虛型）的主要癥狀、次要癥狀的分級，制定觀察項目，于治療前后分別記錄并觀察患者的臨床療效。

主要癥狀：關節疼痛：0分： 無壓痛；3分：輕度，壓之訴痛；6分： 中度，壓之蹙眉；9分：嚴重，壓痛伴關節退縮；關節腫脹：0分： 無腫脹；3分： 輕度腫脹，關節骨標志清晰可見；6分： 中度腫脹，皮紋消失，骨標志不明顯；9分： 重度腫脹，皮紋緊，骨標志消失；

次要癥狀：關節活動受限0分：活動正常；1分：活動輕度受限，但能正常活動；2分：活動明顯受限，生活能自理；3分：活動嚴重受限伴疼痛難忍。關節皮膚溫度：0分：正常；l分：輕度，局部皮溫略高；2分：中度，捫之較熱；3分：重度，捫之明顯灼熱。

2.3 實驗室指標

血清IL-1（白細胞介素-l）的測定采用夾心酶聯免疫吸附法（ELISA），治療前后各測定一次。IL-1試劑盒購自上海雅吉Elisa試劑盒廠家。

2.4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》分級：臨床痊愈：癥狀基本消失，癥候積分減少≥90%，關節功能好轉；顯效：主要癥狀消失，癥候積分減少≥70%，<90%，關節功能好轉；有效：主要癥狀基本消失，癥候積分減少≥30%，<70%；無效： 癥候積分減少<30%，臨床癥狀無改善甚至加重。

2.5 統計學處理

計數資料采用X列表的x2檢驗；計量資料用均數±標準差 （ ±S）表示，各組間治療前后比較用獨立樣本t檢驗，各組內治療前后比較用配對t檢驗，等級資料用秩和檢驗。

3 結果

3.1 兩組病例療效比較：

治療28天，苗藥治療組的總有效率為90%，仙靈骨葆膠囊對照組的總有效率86.66%，治療組療效高于對照組，但比較無統計學意義（P值>0.05），見表3。

3.2 兩組病例中醫癥候總積分觀察

兩組患者治療后癥候總積分較治療前均有明顯改善（P值均<0.01），治療組與對照組比較無統計學意義（P值均>0.05），見表4。3.3 兩組病例血清IL- 1表達

治療組與對照組治療后患者血清IL-1水平均顯著下降，具有統計學意義（P值均<0.01）。治療組與對照組比較有顯著性差異（P值<0.05），見表5。

3.4 兩組患者肝腎功、血常規。尿常規等安全性指標無明顯異常。

4 討論

老年膝骨關節炎多為肝腎虧虛，筋脈失養，加之外感風寒濕邪，阻滯經絡，關節失去滋養所致，具有本虛標實的特性。針對上述特點，我們采用苗藥補腎健骨湯補益肝腎、補骨壯骨、活血化瘀、祛風除濕。方中苗藥連錢草，也稱活血丹，其性微寒，味苦辛，有活血通淋、散瘀消腫、清熱解毒功效；杜仲為貴州的地道藥材，具有補中益氣、強筋骨之效；三七能止血散瘀，消腫定痛；三藥共為君藥。臣以苗藥大風藤、黑骨藤祛風除濕，續斷、接骨木、骨碎補、淫羊藿補益肝腎、補骨壯骨，更以補血活血之當歸、養血柔肝之白芍為佐劑。全方共奏補益肝腎、補骨壯骨、活血化瘀、祛風除濕之功效。此外，現代藥理學證實連錢草（活血丹）、黑骨藤等苗藥具有抗炎、抗氧化的作用。Deokjo等[3]從歐活血丹甲醇提取物中得到的不飽和脂肪酸9-羥基-10-反-12-順-十八酸為一新的人體血小板膜上腺苷酸環化酶的調節劑，具有抗血小板聚集的作用，Henry D Y等[4]發現連錢草中亞油酸占脂肪酸的45%；其脂肪酸10%的水溶液的抗氧化活性與5×10-5生育酚相近，而且在pH 1.2～6.0時具有消除亞硝酸鹽的作用。顧衛等[5]進行了杠柳苷元（黑骨藤的主要化學成分之一）對肥大細胞脫顆粒及釋放組胺影響的研究實驗，結果發現杠柳苷元對體外培養的肥大細胞、致敏大鼠肥大細胞的組胺釋放有顯著的抑制作用。提示苗藥補腎健骨湯可通過抑制炎癥、保護關節軟骨而起到治療骨性關節炎的作用。這也說明了為何苗藥治療組降低IL-1水平優于仙靈骨葆膠囊組。

總之，臨床觀察證實苗藥補腎健骨湯具有緩解患者臨床癥狀、抑制滑膜炎癥、保護關節軟骨的作用，具有良好的臨床療效，且無明顯不良反應。

參考文獻：

[1] 曾慶徐，許敬才.骨關節炎的分類診斷和流行病學[J].中國實用內科雜志，1998，18（6）：108.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行） [S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：349- 353.

[3] Jo D， Lee J， Noh J，et al.Chemical composition and electron donating and nitrite scavenging activities of Glechomaheder- aceavar. Longituba N. [J].J Food Sci Nutr， 2001；6（3）：142- 146.

[4] Henry D Y， Gueritte- Voegelein F. Isolation and characteri- zation of 9- hydro- 10-trans， 12- cis- octadecadienoicacid， anovel regulator of platelet adenylate cyclase from GlechomahederaceaL.Labiatae [J].Eur J Biochem， 1988， 172（3）：784.

[5] 顧衛，趙力建，趙愛國.杠柳苷元對肥大細胞脫顆粒及釋放組胺影響的研究[J].中國藥房，2008，19（3）；166- 168.