關于建立實驗室質量管理體系的應用分析

摘要：建立實驗室質量管理體系是提高實驗室內部管理水平的有效措施，有利于擴大實驗室的知名度，同時也有利于增強實驗室的市場競爭力。因此，我們需要建立實驗室質量管理體系，根據我國目前的實驗室發展情況來看，實驗室質量管理體系的建立主要分三個階段：質量管理體系建設準備階段、體系文件化階段、體系試運行階段。本文主要分析了建立實驗室質量管理體系存在的一些問題，以及提出了一些改進的方法措施，以此來達到進一步管理實驗室的目的，促進實驗室質量管理體系的完善和進步。

關鍵詞：建立 實驗室質量管理體系 方法措施

根據目前國際通行的實驗室認可準則《測試和校準實驗室能力的通用要求》，我們要建立的管理體系應為文件化、具體化、模式化、規范化的質量管理體系。在建設的過程中，我們不僅要把管理要素融入到實驗室實際工作中，而且還要融入一定的技術要素，以此來加強對實驗室質量管理體系的具體應用。使質量管理體系在指導實驗室工作的基礎上保障實驗室的各項活動正常運行。

一、了解實驗室質量管理體系的基本含義

實驗室質量管理體系是一項實施質量管理、實現和達到質量方針和質量目標，以此來促進實驗室工作人員的信息協調，保證檢測精確的機制。

在建立和完善實驗室的過程中，需具備一些相應的條件，如：需要配備符合條件的儀器設備、配備必需的實驗場地和實驗設施、配備合格的檢驗人員和合格的辦公設施；同時，要建立適應的組織機構，以此來確保實驗室檢驗工作的過程，使實驗室檢驗工作能夠有效、協調地進行。在完善實驗室質量管理體系中，應注意實驗室間的能力驗證和對比等方式，從而來保證實驗室的檢驗報告能夠準確、可靠。

在質量管理體系的建設中，要注重發揮質量管理體系的功能作用，能夠及時發現影響質量管理體系建設的因素，對建設過程中存在的問題要及時改正，同時要采取合適的方法措施來盡量避免問題的出現。

二、建立實驗室質量管理體系的一些要求

（一）、建立實驗室質量管理體系的過程

1、檢測需有一定的依據。在質量管理體系的形成過程中，首先需明確檢測依據，依據標準的技術規范，掌握正確的技術要求和技術條件方能建立完善的質量管理體系。

2、樣品抽取過程。制定隨機抽取樣品的方案，抽樣、封樣、記錄、取送等過程要合乎標準，嚴格檢驗程序。

3、樣品管理。對編制好的樣品要進行妥善的保管，以免丟失，需要制備試樣時，就要對試樣的工具、模具等進行質量控制。

4、外部供應物品方面。對外部供應的物品要有明確的質量要求和質量檢測，確保其安全衛生性。

5、環境要求。努力建設符合條件的衛生環境，要有監控環境的技術設備。

6、檢測操作方面。實驗室質量檢驗人員要在依據技術標準、檢驗規范的方法基礎上來實施產品的檢測操作，確保及時準確地記錄檢測結果和監測數據。

7、對數據進行處理。要檢測數值的正確性，并對數據進行處理，以確保檢驗結果的準確無誤。

8、檢測報告內容。檢測報告內容要完整規范，依據正確的格式來書寫。

（二）、配備有一定技術水平的人員和物質資源

1、在建立實驗室質量管理體系中，要配備具有先進技術的人員，如，管理人員、執行人員、監督人員、檢驗人員等。相信他們在先進的技術指導下、在相應的工作技能、工作經驗的指導下定能明確自己的職責，為建立完善的質量管理體系貢獻力量。

2、物質資源配備上，需要配備一定數量的設備、設施、工作場地、技術控制手段。資源的配備要滿足工作任務的需要和技術規范的要求。

（三）、形成檢測程序文件

在實驗室質量管理體系的建設過程中，要有檢測程序的文件，此文件可規定檢測活動和檢測過程，質量管理體系的正常運行離不開對程序文件的實施。程序文件在制定過行程中，要做到全面性、實用性和可操作性，以此來指導質量管理體系的建立。

三、建立實驗室質量管理體系具體應用的方法措施

1、全員參與，共同建立

質量管理體系的建立不是一個獨立的個人能夠完成的，體系的建立是一系列相互聯系的組合，不同的建立過程需要不同的人員。因此，建立實驗室質量管理體系需要全員參與，大家在各自的崗位上共同出力，在認真履行各自職責的基礎上，在學習技能知識下共同建立完善的實驗室質量管理體系。

2、建立實驗室監督管理機制，促進管理體系的建立

在實驗室管理體系的運行過程中，要對各項工作進行監督管理以此來避免各項質量活動發生偏離現象，在建設中，加強對各項活動的監督管理，有利于保證檢驗工作質量，推進管理工作的改進，提高管理體系的質量。

3、定期開展審核活動，反思工作問題

在管理體系建立當中，我們不應僅僅只向前發展，還應該停下腳步來反思一下我們工作當中存在的問題，認真開展一系列的審核活動有利于我們來反思自身存在的問題，在解決這些問題的前提下將會更有利于實驗室管理體系的建立。對運行中存在的問題要及時糾正，使管理體系更加完善。

4、落實糾正措施，改進質量管理體系的運行水平

對實驗室質量管理體系中存在的一些問題、紕漏，要及時查明其原因，綜合分析這些問題出現的緣由，以此來有針對性地制定一些的解決措施，促進質量管理體系的正常運行。同時，對于一些糾正效果不明顯的問題，就要進一步采取措施，直到問題有明顯地改進；而且，要注意修改管理體系的程序文件，將制定的措施編入管理體系的程序文件中，以此來防止類似問題的出現，從而來提高質量管理體系的運行水平。

綜上分析可以發現，建立實驗室質量管理體系有利于促進實驗室各項工作的正常運行和開展。在建立實驗室質量管理體系的過程中，我們還需要注意一些問題，及時反思工作，以此來確保質量管理體系的完善化。

同時，要想建立完善的實驗室質量管理體系，我們在工作中還應注意幾點問題，要在精心組織、策劃的前提下建立一支具有高素質的實驗室質量管理隊伍，加強實驗室質量管理體系具體應用，切實把質量管理工作落實到實處，以此來保證實驗室質量檢測結果的準確性、可靠性，使實驗室的管理日益完善，從而可以在我國的市場經濟中占有一席之地，并不斷地發展壯大起來。

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